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SOMATROPINA: Una Guida Completa per i Pazienti

Il somatropina, una forma sintetica dell’ormone della crescita umano, è stato oggetto di diversi studi clinici che hanno investigato i suoi potenziali benefici nel trattamento di varie condizioni. Questi studi hanno esplorato l’uso del somatropina nei bambini con disturbi della crescita, negli adulti con sindrome di Prader-Willi e nei pazienti HIV con distribuzione anomala del grasso. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza del somatropina nel migliorare la crescita, la composizione corporea e la qualità della vita in queste diverse popolazioni di pazienti.

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    Indice

    Cos’è la Somatropina?

    La somatropina è una forma sintetica dell’ormone della crescita umano (hGH) utilizzata per trattare vari disturbi legati alla crescita. È anche conosciuta con diversi nomi commerciali, tra cui Genotropin, Saizen, Norditropin e Serostim[1][2][3][4]. La somatropina viene talvolta definita ormone della crescita umano ricombinante (r-hGH), il che significa che viene prodotta in laboratorio utilizzando tecniche di ingegneria genetica per imitare l’ormone della crescita naturale prodotto dal corpo umano[4].

    Condizioni Trattate con la Somatropina

    La somatropina viene utilizzata per trattare una varietà di condizioni legate alla crescita e alla composizione corporea. Queste includono:

    • Deficit dell’Ormone della Crescita (GHD): Una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormone della crescita naturale[5].
    • Bassa Statura Idiopatica (ISS): Bassa statura nei bambini senza una causa identificabile[2].
    • Ritardo di Crescita Intrauterino (IUGR): Una condizione in cui il bambino non cresce adeguatamente durante la gravidanza[1].
    • Sindrome di Prader-Willi (PWS): Un disturbo genetico che influisce sulla crescita e sullo sviluppo[3].
    • Sindrome da Ridistribuzione del Tessuto Adiposo associata all’HIV (HARS): Distribuzione anomala del grasso nei pazienti con HIV[4].

    Come Funziona la Somatropina

    La somatropina funziona imitando l’azione dell’ormone della crescita naturale nel corpo. Promuove la crescita nei bambini stimolando la produzione di un altro ormone chiamato fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1). L’IGF-1 è responsabile della crescita di ossa, muscoli e altri tessuti[2]. Negli adulti, la somatropina aiuta a regolare la composizione corporea, i fluidi corporei, la crescita muscolare e ossea, il metabolismo degli zuccheri e dei grassi e, possibilmente, la funzione cardiaca[4].

    Come viene Somministrata la Somatropina

    La somatropina viene tipicamente somministrata come iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettata appena sotto la pelle. La frequenza e il dosaggio possono variare a seconda della specifica condizione trattata e del marchio di somatropina utilizzato:

    • Iniezioni giornaliere: Molte formulazioni vengono somministrate una volta al giorno, spesso la sera[1][2].
    • Iniezioni settimanali: Alcune formulazioni più recenti sono in fase di sviluppo per la somministrazione settimanale[5].
    • Trattamento intermittente: In alcuni casi, il trattamento può essere somministrato in cicli, come 6 mesi di trattamento e 6 mesi di pausa[1].

    Il dosaggio è solitamente basato sul peso corporeo e può variare da 0,03 mg/kg/giorno a 0,06 mg/kg/giorno, a seconda della condizione e della risposta individuale al trattamento[1][2].

    Efficacia della Somatropina

    L’efficacia della somatropina varia a seconda della condizione trattata. Alcune misure chiave di efficacia includono:

    • Velocità di crescita in altezza: Questa misura quanto velocemente un bambino cresce in altezza in un anno. La somatropina tipicamente aumenta la velocità di crescita in altezza nei bambini con disturbi della crescita[1][2].
    • Composizione corporea: In condizioni come PWS e HARS, la somatropina può aiutare a migliorare il rapporto tra massa magra e massa grassa[3][4].
    • Densità ossea: Alcuni studi hanno dimostrato che la somatropina può migliorare la densità minerale ossea[3].
    • Qualità della vita: I miglioramenti nella crescita e nella composizione corporea possono portare a una migliore qualità della vita per i pazienti[3].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Sebbene la somatropina sia generalmente ben tollerata, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Reazioni nel sito di iniezione (rossore, dolore o gonfiore)
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare o articolare
    • Ritenzione idrica (gonfiore)
    • Cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue

    Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere un aumento della pressione nel cervello, la progressione della scoliosi e un aumento del rischio di alcuni tumori. È importante discutere i potenziali rischi con il proprio medico[4].

    Ricerca in Corso

    La ricerca sulla somatropina è in corso per migliorarne l’efficacia e la facilità d’uso. Alcune aree di ricerca attuale includono:

    • Sviluppo di formulazioni a lunga durata d’azione che richiedono una somministrazione meno frequente[5].
    • Uso della somatropina in nuove indicazioni, come il trattamento di disturbi metabolici negli adulti[4].
    • Ottimizzazione dei regimi di trattamento per diverse condizioni per massimizzare i benefici e minimizzare gli effetti collaterali[1][2].

    Come per qualsiasi farmaco, è fondamentale utilizzare la somatropina sotto la guida di un professionista sanitario. Possono fornire consigli personalizzati basati sulla tua specifica condizione e storia medica.

    Condition Drug Name Dosage Primary Outcome Study Duration
    Disturbi della crescita, Ritardo della crescita intrauterina Genotonorm (Somatropina) 0.7-1.4 UI/kg/settimana Variazione del tasso di crescita annuale 2 anni
    Bassa statura idiopatica Saizen (Somatropina) 0.067 mg/kg/giorno Variazione della velocità di crescita 12 mesi
    Sindrome di Prader-Willi Norditropin SimpleXx (Somatropina) 0.3-0.8 mg/giorno Cambiamenti nella composizione corporea 3 anni
    Sindrome da ridistribuzione del tessuto adiposo associata all’HIV Serostim (Somatropina) 4 mg/giorno Variazione del tessuto adiposo viscerale 36 settimane

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è il somatropina e come funziona? Il somatropina è una forma sintetica dell’ormone della crescita umano. Funziona stimolando la crescita e la riproduzione cellulare nel corpo, contribuendo ad aumentare l’altezza nei bambini con disturbi della crescita e a migliorare la composizione corporea negli adulti con determinate condizioni.
    • Quali condizioni sono oggetto di studio negli studi clinici che utilizzano il somatropina? Gli studi clinici stanno investigando il somatropina per varie condizioni, tra cui i disturbi della crescita nei bambini, la sindrome di Prader-Willi negli adulti e la sindrome da ridistribuzione del tessuto adiposo associata all’HIV (HARS) nei pazienti HIV.
    • Come viene somministrato il somatropina in questi studi clinici? Il somatropina viene tipicamente somministrato come iniezione sottocutanea. Il dosaggio e la frequenza variano a seconda dello studio specifico e della condizione trattata, spaziando da iniezioni giornaliere a dosaggi a giorni alterni.
    • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati in questi studi? I risultati principali spesso includono cambiamenti nella velocità di crescita, nella composizione corporea (come massa magra e massa grassa), e misurazioni specifiche come il tessuto adiposo viscerale (VAT) nei pazienti HIV con HARS.
    • Ci sono potenziali effetti collaterali del trattamento con somatropina? Mentre gli studi mirano a valutare la sicurezza, i potenziali effetti collaterali del somatropina possono includere reazioni nel sito di iniezione, mal di testa e cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue. Gli studi monitorano attentamente i partecipanti per eventuali eventi avversi durante tutto il periodo di trattamento.

    Studi in corso con Somatropin

    • Data di inizio: 2022-01-01

      Studio sull’uso di Pegvisomant e Somatropina per il metabolismo lipidico epatico in pazienti con acromegalia e persone sane

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata acromegalia e coinvolge anche persone sane. L’acromegalia è una condizione in cui il corpo produce troppo ormone della crescita, portando a un ingrossamento delle ossa e dei tessuti. Il trattamento utilizzato nello studio include due farmaci: Somavert, che contiene la sostanza attiva pegvisomant, e Genotropin, che…

      Farmaci studiati:
      Austria
    • Data di inizio: 2025-03-25

      Studio sull’efficacia di Vosoritide nei bambini con Sindrome di Turner, Deficit del Gene SHOX e Sindrome di Noonan non rispondenti all’ormone della crescita umana

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra su bambini affetti da tre condizioni specifiche: Sindrome di Turner, deficienza del gene Short Stature Homeobox-Containing e Sindrome di Noonan. Queste condizioni possono causare una crescita ridotta nei bambini. Lo studio esaminerà l’efficacia di un trattamento chiamato vosoritide, noto anche con il codice BMN 111, rispetto al trattamento con l’ormone…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Spagna Germania Italia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia di Somatropina e Letrozolo nei ragazzi con bassa statura prevista.

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su ragazzi con una bassa statura prevista, una condizione in cui l’altezza adulta prevista è inferiore alla media. Il trattamento prevede l’uso di ormone della crescita (Omnitrope) e un inibitore dell’aromatasi (Letrozole). L’ormone della crescita, noto anche come somatropina, è una proteina che aiuta a stimolare la crescita corporea. L’inibitore…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio
    • Data di inizio: 2022-08-29

      Studio sull’efficacia e sicurezza di somapacitan rispetto a somatropina nei bambini con bassa statura

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su bambini con bassa statura che possono essere nati piccoli per l’età gestazionale o avere condizioni come la sindrome di Turner, la sindrome di Noonan o una bassa statura idiopatica. Queste condizioni possono influenzare la crescita dei bambini, rendendo necessario un trattamento per aiutarli a crescere. Lo scopo dello studio è…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria Polonia Portogallo Spagna Croazia Italia +10
    • Data di inizio: 2019-05-29

      Studio sull’efficacia di somapacitan rispetto a somatropina nei bambini con deficit dell’ormone della crescita

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca riguarda i bambini con una condizione chiamata deficienza dell’ormone della crescita. Questa condizione si verifica quando il corpo non produce abbastanza ormone della crescita, che è importante per lo sviluppo e la crescita dei bambini. Lo studio confronta due trattamenti: somapacitan, somministrato una volta alla settimana, e Norditropin®, somministrato una volta al giorno.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Italia Spagna Slovenia Polonia Austria +2
    • Data di inizio: 2019-05-29

      Studio sull’efficacia di somapacitan rispetto a somatropina nei bambini nati piccoli per età gestazionale senza crescita compensatoria

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra sui bambini nati piccoli per l’età gestazionale, noti come SGA, che non hanno raggiunto una crescita adeguata entro i due anni di età o più. Questi bambini presentano una statura inferiore rispetto alla media per la loro età e sesso. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Ungheria Austria Italia Lettonia Francia
    • Data di inizio: 2023-05-17

      Studio sull’uso di somatropina nei bambini con deficit dell’ormone della crescita in pubertà

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La carenza di ormone della crescita, nota come Growth Hormone Deficiency (GHD), è una condizione in cui il corpo non produce abbastanza ormone della crescita, essenziale per lo sviluppo e la crescita nei bambini. Questo studio si concentra sui bambini in pubertà con GHD isolata, una forma di carenza che non è associata ad altre…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Austria

    Glossario

    • Somatropin: Una forma sintetica dell'ormone della crescita umano utilizzata per trattare vari disturbi della crescita e altre condizioni che influenzano la composizione corporea.
    • Growth Hormone (GH): Un ormone prodotto dalla ghiandola pituitaria che stimola la crescita e la riproduzione cellulare negli esseri umani e negli animali.
    • Idiopathic Short Stature (ISS): Una condizione in cui l'altezza di un bambino è significativamente inferiore alla media per la sua età e sesso, senza alcuna causa nota o condizione medica sottostante.
    • Prader-Willi Syndrome (PWS): Un disturbo genetico che colpisce molte parti del corpo, caratterizzato da tono muscolare debole, difficoltà di alimentazione, scarsa crescita e sviluppo ritardato.
    • HIV-associated Adipose Redistribution Syndrome (HARS): Una condizione nei pazienti HIV caratterizzata da accumulo e distribuzione anomala del grasso nel corpo, spesso come effetto collaterale della terapia antiretrovirale.
    • Visceral Adipose Tissue (VAT): Grasso che circonda gli organi interni nella zona addominale, associato ad aumentati rischi per la salute quando presente in quantità eccessive.
    • Dual-Energy X-Ray Absorptiometry (DXA): Una tecnica di imaging medico utilizzata per misurare la densità ossea e la composizione corporea, inclusa la massa grassa e la massa magra.
    • Subcutaneous Injection: Un metodo di somministrazione di farmaci mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Insulin-like Growth Factor-I (IGF-I): Un ormone simile nella struttura all'insulina che svolge un ruolo importante nella crescita infantile e continua ad avere effetti anabolici negli adulti.
    • Body Mass Index (BMI): Una misura che utilizza la tua altezza e il tuo peso per determinare se il tuo peso è sano, calcolata dividendo il peso in chilogrammi per l'altezza in metri al quadrato.