#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Fosfato di Sodio Dodecaidrato: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo tratta l’uso del Dodecaidrato di Fosfato di Sodio negli studi clinici per il trattamento dell’asma infantile. Mentre l’obiettivo principale dello studio è l’azitromicina, il Dodecaidrato di Fosfato di Sodio è incluso come medicinale secondario. Lo studio mira a investigare nuove opzioni di trattamento per bambini di età compresa tra 1 e 5 anni che sono ricoverati in ospedale a causa di sintomi simili all’asma.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il Fosfato di Sodio Dodecaidrato?

    Il Fosfato di Sodio Dodecaidrato è un composto chimico attualmente oggetto di studio per le sue potenziali applicazioni mediche. Si tratta di una forma di fosfato di sodio che contiene dodici molecole d’acqua, da cui il termine “dodecaidrato” nel suo nome[1].

    Usi Medici

    Mentre gli usi medici specifici del Fosfato di Sodio Dodecaidrato sono ancora in fase di studio, viene spesso utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche. Nel contesto dei dati degli studi clinici forniti, viene studiato come parte di una formulazione placebo in uno studio relativo all’asma infantile[1].

    È importante notare che in questo studio, il Fosfato di Sodio Dodecaidrato non è il trattamento attivo in esame. Invece, fa parte del placebo, una sostanza che assomiglia al trattamento reale ma non contiene il farmaco attivo. I placebo sono cruciali negli studi clinici per aiutare i ricercatori a determinare gli effetti reali del farmaco in studio[1].

    Somministrazione

    Secondo le informazioni dello studio clinico, il Fosfato di Sodio Dodecaidrato viene somministrato come soluzione orale. Ciò significa che è un liquido che viene assunto per via orale[1].

    Studi Clinici Attuali

    Lo studio clinico menzionato nei dati sta esaminando l’uso dell’azitromicina (un antibiotico) per il trattamento di bambini ospedalizzati di età compresa tra 1 e 5 anni con sintomi di asma. In questo studio, il Fosfato di Sodio Dodecaidrato fa parte della formulazione del placebo[1].

    Gli obiettivi principali di questo studio sono:

    • Indagare l’effetto di un trattamento di tre giorni con azitromicina rispetto al placebo nei bambini ospedalizzati a causa di sintomi simili all’asma[1].
    • Esaminare le risposte individuali al trattamento, potenzialmente contribuendo a futuri approcci di trattamento personalizzati[1].
    • Aumentare la comprensione di come i batteri influenzano gli episodi simili all’asma nei bambini in età prescolare[1].

    Precauzioni ed Effetti Collaterali

    Poiché il Fosfato di Sodio Dodecaidrato fa parte di una formulazione placebo in questo studio, gli effetti collaterali specifici relativi a questo composto non sono discussi nei dati forniti. Tuttavia, è sempre importante informare il proprio medico di qualsiasi farmaco o integratore che si sta assumendo, inclusi quelli negli studi clinici[1].

    Se stai partecipando a uno studio clinico o stai considerando di farlo, discuti sempre dei potenziali rischi e benefici con il tuo medico e il team di ricerca. Possono fornirti le informazioni più aggiornate e pertinenti per la tua situazione specifica[1].

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio randomizzato controllato in doppio cieco
    Farmaco Primario Azitromicina
    Farmaco Secondario Fosfato di Sodio Dodecaidrato
    Gruppo di Età Target Bambini da 1 a 5 anni (12-71 mesi)
    Condizione Medica Asma infantile, sintomi simil-asmatici
    Endpoint Primario Durata dell’episodio simil-asmatico dall’inizio della randomizzazione
    Endpoint Secondari Chiave Cambiamenti nei punteggi dei sintomi, durata dell’ospedalizzazione, necessità di SABA e corticosteroidi orali
    Somministrazione di Fosfato di Sodio Dodecaidrato Soluzione orale

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale dello studio clinico? Lo scopo principale è quello di studiare l’effetto di un trattamento di tre giorni con azitromicina rispetto al placebo nei bambini di età compresa tra 1-5 anni che sono ricoverati per sintomi simili all’asma. Il Sodio Fosfato Dodecaidrato è incluso come farmaco secondario nello studio.
    • Quale fascia d’età è il focus dello studio? Lo studio si concentra sui bambini tra i 12-71 mesi di età (1-5 anni).
    • Quali sono alcuni dei criteri di inclusione per lo studio? Alcuni criteri di inclusione sono: precedenti episodi di sintomi simili all’asma, attuale trattamento medico con SABA (da solo o in combinazione con ICS ed eventualmente LTRA), e genitori/tutori che accettano di ricoverare il bambino e seguire la procedura dello studio.
    • Quali sono alcuni dei criteri di esclusione per lo studio? Alcuni criteri di esclusione includono: allergia nota agli antibiotici macrolidi, funzionalità epatica o renale compromessa, malattie neurologiche o psichiatriche e segni clinici di polmonite.
    • Quali sono alcuni degli endpoint secondari dello studio? Gli endpoint secondari includono cambiamenti nei punteggi dei sintomi, durata del ricovero, necessità di SABA e corticosteroidi orali durante l’episodio simil-asmatico, e valutazione del guadagno economico sanitario basato sui costi del trattamento e sul mancato guadagno per i genitori/tutori.

    Studi in corso con Sodium Phosphate Dodecahydrate

    • Data di inizio: 2024-07-01

      Azitromicina per il trattamento dei bambini ospedalizzati con sintomi asmatici

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento dei bambini ospedalizzati con sintomi asmatici utilizzando l’azithromycin, un antibiotico appartenente alla classe dei macrolidi. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di un trattamento di tre giorni con azithromycin rispetto a un placebo nei bambini di età compresa tra 1 e 5 anni che presentano sintomi simili all’asma. L’asma…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca

    Glossario

    • SABA: Beta-agonisti a breve durata d'azione, un tipo di farmaco utilizzato per il rapido sollievo dei sintomi dell'asma.
    • ICS: Corticosteroidi inalatori, un tipo di farmaco utilizzato per ridurre l'infiammazione delle vie aeree e prevenire i sintomi dell'asma.
    • LTRA: Antagonisti dei recettori dei leucotrieni, un tipo di farmaco utilizzato per aiutare a controllare i sintomi dell'asma bloccando l'azione di determinate sostanze chimiche nel corpo.
    • Azithromycin: Un antibiotico in fase di studio per i suoi potenziali effetti sui sintomi dell'asma nei bambini.
    • Sodium Phosphate Dodecahydrate: Un farmaco incluso nello studio come opzione di trattamento secondario per l'asma infantile.
    • QT interval: Una misurazione sull'elettrocardiogramma che rappresenta il tempo necessario al sistema elettrico del cuore per ricaricarsi tra un battito e l'altro.
    • C-reactive protein (CRP): Una proteina prodotta dal fegato che aumenta nel sangue in risposta all'infiammazione.
    • Ergotism: Una condizione causata dall'ingestione prolungata di alcaloidi dell'ergot, che può portare a sintomi come convulsioni, spasmi e psicosi.
    • Randomized controlled trial: Un tipo di studio scientifico in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento per confrontare gli effetti di diversi interventi.
    • Double-blind: Un disegno di studio in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno quale trattamento viene somministrato a quale partecipante fino al completamento dello studio.