Indice dei Contenuti
- Cos’è il Sitravatinib Malato?
- Condizione Target: Melanoma Uveale Metastatico
- Approccio al Trattamento
- Disegno dello Studio
- Risultati Attesi
- Considerazioni sulla Sicurezza
Cos’è il Sitravatinib Malato?
Il Sitravatinib Malato è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento del melanoma uveale metastatico, in particolare nei pazienti con metastasi epatiche. Viene studiato in combinazione con un altro farmaco chiamato Tislelizumab[1]. Nella sperimentazione clinica in corso, i pazienti ricevono il Sitravatinib Malato come medicinale orale, assunto una volta al giorno alla dose di 100 mg[1].
Condizione Target: Melanoma Uveale Metastatico
Il melanoma uveale è un raro tipo di cancro che colpisce l’occhio. Quando questo cancro si diffonde ad altre parti del corpo, in particolare al fegato, viene definito melanoma uveale metastatico. La sperimentazione clinica incentrata sul Sitravatinib Malato si rivolge specificamente ai pazienti con questa forma avanzata della malattia che hanno sviluppato metastasi epatiche[1].
Approccio al Trattamento
Lo studio, noto come SITISVEAL, sta investigando un approccio di terapia combinata. I pazienti ricevono due farmaci:
- Sitravatinib Malato: 100 mg assunti oralmente una volta al giorno
- Tislelizumab: 200 mg somministrati per via endovenosa (EV) una volta ogni 3 settimane
Questa combinazione è progettata per potenzialmente aumentare il Tasso di Risposta Obiettiva (ORR) nei pazienti con melanoma uveale metastatico e metastasi epatiche, rispetto ai trattamenti standard attuali[1].
Disegno dello Studio
La sperimentazione clinica per il Sitravatinib Malato è strutturata come segue:
- Tipo di studio: Si tratta di uno studio di Fase II, non randomizzato, a braccio singolo, multicentrico. Ciò significa che tutti i partecipanti ricevono lo stesso trattamento e non c’è un gruppo di controllo o placebo[1].
- Fase di screening: Prima dell’inizio del trattamento, i pazienti vengono sottoposti a screening per assicurarsi che soddisfino i criteri di eleggibilità. Questo include una biopsia tumorale obbligatoria[1].
- Fase di trattamento: I pazienti idonei ricevono la combinazione di Sitravatinib Malato e Tislelizumab[1].
- Durata: Il trattamento continua fino alla progressione della malattia, tossicità inaccettabile, morte o ritiro del consenso. In alcuni casi, il trattamento può continuare dopo la progressione della malattia se il medico ritiene che il paziente ne stia ancora beneficiando[1].
Risultati Attesi
Lo studio mira a misurare diversi risultati per valutare l’efficacia e la sicurezza del Sitravatinib Malato in combinazione con il Tislelizumab:
- Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Questo è il risultato primario, che misura la proporzione di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono in risposta al trattamento[1].
- Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1].
- Sopravvivenza Globale (OS): Traccia quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[1].
Questi risultati saranno misurati durante tutto il periodo di studio, che si prevede duri circa un anno per paziente[1].
Considerazioni sulla Sicurezza
Come per qualsiasi trattamento sperimentale, il monitoraggio di potenziali effetti collaterali è cruciale. Lo studio terrà traccia della frequenza delle reazioni avverse, che sono effetti indesiderati o inaspettati che possono verificarsi durante il trattamento. Queste informazioni aiuteranno a determinare il profilo di sicurezza del Sitravatinib Malato quando usato in combinazione con il Tislelizumab[1].
È importante notare che, trattandosi di una sperimentazione clinica in corso, il profilo completo di sicurezza ed efficacia del Sitravatinib Malato non è ancora stabilito. I pazienti che considerano la partecipazione a questo o a studi simili dovrebbero discutere approfonditamente i potenziali rischi e benefici con i loro operatori sanitari[1].
