In breve
SAR444336 è studiato in una sperimentazione clinica su adulti con colite microscopica in remissione. Lo studio valuta soprattutto efficacia e sicurezza, confrontando SAR444336 con placebo. L’obiettivo principale è capire se può aiutare a mantenere una remissione clinica senza steroidi.
Punti chiave
- Gli studi clinici su SAR444336 stanno valutando adulti con colite microscopica in remissione clinica. Il trial disponibile è uno studio interventistico di Fase 2 e confronta SAR444336 con placebo. L’obiettivo principale è vedere quante persone mantengono una remissione clinica sostenuta senza steroidi. Lo studio include 83 partecipanti. I dati disponibili indicano che il trial è autorizzato e che l’attenzione è su efficacia e sicurezza nel controllo della malattia.
Panoramica dello studio
Lo studio clinico su SAR444336 sta valutando la sua efficacia e sicurezza in adulti con colite microscopica in remissione clinica.
Il confronto viene fatto con un placebo, cioè un trattamento senza principio attivo, per capire se i risultati osservati sono davvero legati al farmaco studiato.
Chi può partecipare
La popolazione studiata è formata da adulti con colite microscopica in remissione clinica.
Nel materiale disponibile non sono indicati altri criteri di partecipazione, come età precisa, esami richiesti o condizioni che escludono l’ingresso nello studio.
Fase dello studio e disegno
Questo è uno studio interventistico, cioè i ricercatori assegnano un trattamento e osservano gli effetti nei partecipanti.
Lo studio è in Fase 2, una fase che serve a capire meglio se il trattamento funziona e a raccogliere altri dati utili su efficacia e sicurezza.
Il trial è stato indicato come autorizzato e prevede un arruolamento di 83 persone.
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale è misurare la proporzione di partecipanti con remissione clinica sostenuta senza steroidi.
In parole semplici, i ricercatori vogliono sapere quante persone restano bene nel tempo senza bisogno di terapia steroidea.
Il breve riassunto dello studio dice che SAR444336 viene valutato come terapia senza steroidi nella colite microscopica, confrontandolo con placebo.
Dati principali del trial
- ID del trial: 2024-519495-83-00.
- Titolo dello studio: valutazione di efficacia e sicurezza di SAR444336 negli adulti con colite microscopica in remissione clinica.
- Fase: Fase 2.
- Tipo di studio: interventistico.
- Condizione studiata: malattie dell’apparato digerente, in particolare colite microscopica.
- Confronto: SAR444336 contro placebo corrispondente.
- Numero previsto di partecipanti: 83.
Cosa significano i risultati per i pazienti
Questo trial è importante perché cerca di capire se SAR444336 può aiutare a mantenere la remissione in persone con colite microscopica senza usare steroidi.
Per i pazienti, il risultato chiave non è solo vedere se i sintomi migliorano, ma soprattutto se la remissione resta stabile nel tempo.
Poiché lo studio è in Fase 2 e coinvolge un numero limitato di partecipanti, i risultati servono soprattutto a guidare i passi successivi della ricerca.