In breve
Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø è un estratto vegetale preparato dalle foglie di salvia. È una sostanza sperimentale studiata in una sperimentazione clinica di Fase 3 per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS). La sperimentazione, registrata come 2026-526668-19-00, ha coinvolto 106 partecipanti e ha confrontato l'estratto con un placebo.
Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø è una sostanza vegetale preparata come infusione etanolica di salvia (Salvia officinalis). È un prodotto sperimentale studiato in una sperimentazione clinica di Fase 3 per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
Punti chiave
- Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø è un estratto vegetale ottenuto dalle foglie di salvia.
- La sostanza è oggetto di studio in una sperimentazione di Fase 3 per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS).
- Una sperimentazione registrata, 2026-526668-19-00, ha incluso 106 partecipanti.
- La sperimentazione ha confrontato l'estratto vegetale con un placebo per un periodo di trattamento di 8 settimane.
- L'esito principale misurato era la variazione del disagio gastrointestinale utilizzando una scala analogica visiva.
Che cos'è salvia officinalis, ethanol. infusum Ø?
Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø è un estratto vegetale prodotto mediante infusione etanolica delle foglie di salvia. È una sostanza sperimentale che non è stata autorizzata come medicinale nei documenti disponibili. Il nome dell'estratto indica la fonte vegetale (Salvia officinalis, salvia comune), il solvente utilizzato per l'estrazione (etanolo) e il metodo di preparazione (infusum Ø, un'infusione non diluita).
Come agisce salvia officinalis, ethanol. infusum Ø?
L'esatto meccanismo d'azione di Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø nell'uomo non è stato completamente stabilito nelle fonti disponibili. La ricerca su un estratto vegetale amaro correlato, che contiene Artemisia absinthium, Centaurium erythraea, Cichorium intybus e Gentiana lutea, ha dimostrato che tali preparati vegetali amari possono indurre il rilassamento del fondo gastrico mediante l'inibizione del recettore muscarinico M2. Questo dato preclinico suggerisce un possibile meccanismo attraverso il quale gli estratti vegetali amari possono influenzare la funzione gastrointestinale, sebbene non descriva direttamente gli effetti specifici di Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø.
Per quali condizioni è studiato salvia officinalis, ethanol. infusum Ø?
- Sindrome dell'intestino irritabile (IBS) — un disturbo gastrointestinale comune caratterizzato da disagio addominale, gonfiore e alterazioni delle abitudini intestinali. La sperimentazione di Fase 3 ha indagato se l'estratto vegetale potesse ridurre l'intensità del disagio gastrointestinale nelle persone con IBS.
Come viene somministrato salvia officinalis, ethanol. infusum Ø?
Nella sperimentazione clinica registrata, la sostanza è stata somministrata come diluizione orale. Il registro della sperimentazione descrive l'intervento come "Amara-Tropfen Dilution (1046 µl microlitri, ORALE)". Ciò indica che l'estratto vegetale è stato somministrato per bocca in forma liquida come gocce.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
È stata registrata una sperimentazione clinica di Fase 3 per Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø. La sperimentazione, con numero EU CT 2026-526668-19-00, è intitolata "Amara-Tropfen vs. placebo per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS)".
La sperimentazione è stata autorizzata e ha arruolato 106 partecipanti. È stato uno studio interventistico che ha confrontato l'estratto vegetale (verum) con un placebo. L'esito primario ha misurato la variazione dell'intensità del disagio gastrointestinale utilizzando la media settimanale di una scala analogica visiva (VAS), dove 0 mm rappresentava nessun disagio e 100 mm rappresentava il disagio più intenso. Le misurazioni sono state effettuate dopo la randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento di 8 settimane e confrontate con un valore basale ottenuto da almeno 4 valori VAS documentati durante i 7 giorni precedenti la randomizzazione.
L'obiettivo principale dichiarato nel registro della sperimentazione era indagare l'efficacia del verum rispetto al placebo nei pazienti con IBS, in particolare in termini di variazione dell'intensità del disagio utilizzando la media settimanale di una VAS dopo la randomizzazione fino alla fine del periodo di trattamento, rispetto al basale.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti disponibili non forniscono informazioni sugli effetti collaterali di Salvia officinalis, ethanol. infusum Ø. Nessun dato sugli eventi avversi della sperimentazione registrata o della fonte supplementare è stato incluso in questa pagina.