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Sabestomig (AZD7789): Un Trattamento Promettente per il Linfoma di Hodgkin Classico Recidivato o Refrattario

Sabestomig (AZD7789) è un nuovo farmaco in fase di studio in studi clinici per pazienti con Linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario (r/r cHL). Questo articolo esplora la ricerca in corso su Sabestomig, i suoi potenziali benefici e ciò che i pazienti dovrebbero sapere su questa innovativa opzione terapeutica.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è Sabestomig?

    Sabestomig, noto anche con il nome scientifico AZD7789, è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di un tipo specifico di cancro del sangue[1]. È classificato come anticorpo monoclonale bispecifico, il che significa che è una proteina appositamente progettata per colpire due diverse molecole nel corpo contemporaneamente[1]. In questo caso, Sabestomig prende di mira due importanti proteine chiamate PD-1 e TIM-3, che svolgono ruoli nella capacità del sistema immunitario di combattere il cancro[1].

    Condizione Target: Linfoma di Hodgkin Classico Recidivato o Refrattario

    Sabestomig è in fase di sviluppo per trattare pazienti con linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario (r/r cHL)[1]. Analizziamo cosa significa:

    • Linfoma di Hodgkin Classico: È un tipo di cancro del sangue che colpisce il sistema linfatico, parte del sistema immunitario del corpo.
    • Recidivato: Significa che il cancro è tornato dopo un periodo di miglioramento.
    • Refrattario: Questo termine viene usato quando il cancro non risponde bene al trattamento o smette di rispondere dopo un miglioramento iniziale.

    I pazienti con r/r cHL hanno già provato altri trattamenti che non hanno funzionato abbastanza bene, rendendo Sabestomig una potenziale nuova opzione per coloro che ne hanno più bisogno[1].

    Come Funziona Sabestomig

    Sabestomig è progettato per aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali in modo più efficace. Lo fa prendendo di mira due proteine:

    1. PD-1 (Proteina 1 della Morte Cellulare Programmata): Questa proteina può talvolta impedire alle cellule immunitarie di attaccare le cellule tumorali.
    2. TIM-3 (Proteina 3 contenente il dominio mucina e immunoglobulina delle cellule T): Un’altra proteina che può inibire la risposta immunitaria contro il cancro.

    Bloccando sia PD-1 che TIM-3, Sabestomig mira a potenziare la capacità del sistema immunitario di riconoscere e distruggere le cellule tumorali[1]. Questo approccio a doppio bersaglio è ciò che rende Sabestomig unico e potenzialmente più efficace dei trattamenti che prendono di mira solo una di queste proteine.

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    Sabestomig è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica per determinarne la sicurezza e l’efficacia[1]. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione:

    • È uno studio di Fase I/II, il che significa che sta testando sia la sicurezza del farmaco che la sua efficacia.
    • Lo studio è in aperto, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato.
    • Sabestomig viene somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene dato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1].
    • La sperimentazione ha due parti principali:
      • Fase 1 (Parte A): Escalation della Dose – Questa parte mira a trovare la dose giusta del farmaco[1].
      • Fase 2 (Parte B): Espansione della Dose – Questa parte testa ulteriormente l’efficacia della dose scelta[1].
    • I pazienti possono ricevere il trattamento fino a 35 cicli, o fino a quando la loro malattia progredisce o sperimentano effetti collaterali inaccettabili[1].

    Risultati Attesi e Misurazioni

    La sperimentazione clinica sta esaminando diversi risultati importanti per determinare quanto bene funziona Sabestomig[1]:

    • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): Misura quanti pazienti vedono i loro tumori ridursi o scomparire dopo il trattamento.
    • Tasso di Risposta Completa (CRR): Esamina quanti pazienti non hanno cancro rilevabile dopo il trattamento.
    • Durata della Risposta (DoR): Misura quanto durano gli effetti positivi del trattamento.
    • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): È il periodo di tempo in cui i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori.
    • Sopravvivenza Globale (OS): Misura quanto a lungo vivono i pazienti dopo l’inizio del trattamento.

    Lo studio esaminerà anche come il farmaco si muove attraverso il corpo (farmacocinetica) misurando cose come la concentrazione massima del farmaco nel sangue e quanto tempo impiega il corpo per rimuovere metà del farmaco[1].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Un focus principale della sperimentazione clinica è valutare la sicurezza di Sabestomig[1]. I ricercatori monitoreranno attentamente:

    • Il numero e la gravità degli effetti collaterali (eventi avversi)
    • Eventuali effetti collaterali gravi che potrebbero limitare la dose che può essere somministrata (tossicità limitanti la dose)
    • La dose massima che può essere somministrata in sicurezza (dose massima tollerata)

    Mentre gli effetti collaterali specifici di Sabestomig sono ancora in fase di studio, la sperimentazione è particolarmente interessata a monitorare sintomi come diarrea, eruzione cutanea e affaticamento[1]. Questi sono effetti collaterali comuni di molti trattamenti contro il cancro e immunoterapie.

    Esperienza del Paziente e Qualità della Vita

    La sperimentazione sta anche considerando come Sabestomig influisce sul benessere generale e sulla qualità della vita dei pazienti[1]. Questo include:

    • L’uso di questionari per chiedere ai pazienti della loro esperienza con gli effetti collaterali
    • La valutazione di quanto bene i pazienti tollerano il trattamento nel complesso
    • La misurazione della qualità della vita generale legata alla salute dei pazienti

    Questo focus sui risultati riportati dai pazienti aiuta a garantire che il trattamento non solo combatta efficacemente il cancro, ma mantenga anche una buona qualità della vita per i pazienti[1].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco Sabestomig (AZD7789)
    Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale bispecifico PD-1/TIM-3
    Condizione Trattata Linfoma di Hodgkin Classico Recidivato o Refrattario (r/r cHL)
    Metodo di Somministrazione Infusione endovenosa
    Fase dello Studio Fase I (originariamente pianificata come Fase I/II)
    Struttura dello Studio Parte A: Incremento della Dose, Parte B: Espansione della Dose
    Durata del Trattamento Fino a 35 cicli o circa 2 anni
    Risultati Primari Sicurezza, tollerabilità, dose massima tollerata, tasso di risposta obiettiva, tasso di risposta completa
    Risultati Secondari Durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, farmacocinetica, risultati riportati dai pazienti
    Gruppi di Pazienti Pazienti con r/r cHL esposti e non esposti ad anti-PD-1/PD-L1

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Sabestomig e come funziona? Sabestomig (AZD7789) è un anticorpo monoclonale bispecifico che ha come bersaglio sia le proteine PD-1 che TIM-3. È progettato per aiutare il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali nei pazienti con Linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario.
    • Come viene somministrato Sabestomig ai pazienti? Sabestomig viene somministrato ai pazienti tramite infusione endovenosa (EV), il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena.
    • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico su Sabestomig? L’obiettivo principale dello studio clinico è valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di Sabestomig nei pazienti con Linfoma di Hodgkin classico recidivato o refrattario.
    • Quanto dura il trattamento con Sabestomig? I pazienti nello studio possono ricevere Sabestomig fino a 35 cicli di trattamento o circa 2 anni, a meno che non manifestino progressione della malattia, effetti collaterali inaccettabili o scelgano di ritirarsi dallo studio.
    • Quali sono alcuni dei risultati che vengono misurati nello studio su Sabestomig? Lo studio misura diversi risultati, tra cui il numero e la gravità degli effetti collaterali, quanto bene i pazienti rispondono al trattamento (risposte complete e parziali), quanto durano le risposte e come il trattamento influisce sulla sopravvivenza complessiva e sulla qualità della vita dei pazienti.

    Studi in corso con Sabestomig

    • Data di inizio: 2023-04-14

      Studio sull’efficacia di Rilvegostomig in combinazione con altri farmaci in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato o metastatico

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio si concentra su un tipo di cancro chiamato adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea, che può essere avanzato localmente, non operabile o metastatico. Questo significa che il cancro si è diffuso e non può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia di nuove combinazioni di farmaci in pazienti con questa…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna
    • Data di inizio: 2021-10-04

      Studio sulla sicurezza ed efficacia di AZD7789 in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico riguarda il trattamento di alcuni tipi di tumori avanzati o metastatici, tra cui il carcinoma polmonare non a piccole cellule e l’adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastro-esofagea. Il farmaco in esame è chiamato AZD7789, una soluzione per infusione che contiene una sostanza attiva nota come sabestomig. Questo farmaco è un anticorpo progettato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Paesi Bassi Francia
    • Data di inizio: 2022-06-16

      Studio sulla Sicurezza ed Efficacia Preliminare di AZD7789 in Pazienti con Linfoma di Hodgkin Classico Recidivante o Refrattario

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma di Hodgkin classico recidivante o refrattario, una forma di cancro che colpisce il sistema linfatico. Il trattamento in esame è un nuovo farmaco chiamato AZD7789, noto anche come sabestomig. Questo farmaco è un tipo speciale di anticorpo che agisce su due proteine specifiche, PD-1 e TIM-3,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Italia Danimarca Spagna Francia

    Glossario

    • Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma (r/r cHL): Un tipo di cancro del sangue che è tornato dopo il trattamento iniziale (recidivato) o non ha risposto bene al trattamento (refrattario).
    • Bispecific Antibody: Un tipo di anticorpo ingegnerizzato che può legarsi a due diversi bersagli contemporaneamente, in questo caso, le proteine PD-1 e TIM-3.
    • Intravenous Infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o un catetere.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, inclusi il suo meccanismo d'azione e gli effetti terapeutici.
    • Dose Escalation: Un processo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare la dose ottimale che bilanci efficacia e sicurezza.
    • Dose Expansion: Una fase negli studi clinici in cui più pazienti ricevono il farmaco alla dose determinata come sicura e potenzialmente efficace.
    • Adverse Events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
    • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali abbastanza gravi da impedire un aumento della dose di un farmaco durante uno studio clinico.
    • Maximum Tolerated Dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Complete Response Rate (CRR): La percentuale di pazienti il cui cancro scompare completamente dopo il trattamento.
    • Duration of Response (DoR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
    • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Anti-Drug Antibodies: Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un medicinale, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia.
    • Patient-Reported Outcomes (PRO): Informazioni sulla condizione di salute di un paziente che provengono direttamente dal paziente, senza interpretazione da parte dei medici o altri.