In breve
Gli studi clinici che investigano RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED) valutano l'efficacia nelle combinazioni vaccinali e la loro sicurezza. I dati di questi trial si concentrano su bambini sani, principalmente di età compresa tra 4 e 6 anni, e misurano la risposta immunitaria dopo la vaccinazione.
Punti chiave
- I dati del trial clinico per RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED) si concentrano su un vaccino combinato per la prevenzione di morbillo, parotite, rosolia e varicella. Lo studio ha arruolato bambini sani di 4-6 anni ed è stato condotto come trial interventivo di Fase 2. Ha confrontato il vaccino dello studio con un vaccino combinato commercializzato. I risultati principali hanno misurato i livelli di anticorpi al Giorno 43 per morbillo, parotite, rosolia e risposta correlata alla varicella. Il trial è stato completato e ha incluso 890 partecipanti.
Panoramica del trial
Questo articolo riguarda uno Studio di Fase 2 interventivo di RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED) in un vaccino combinato per la prevenzione di morbillo, parotite, rosolia e varicella. Lo studio ha confrontato il vaccino sperimentale con un vaccino combinato commercializzato e si è concentrato sulla risposta immunitaria del corpo e sulla sicurezza.
Chi ha partecipato
Il trial ha arruolato bambini sani di età compresa tra 4 e 6 anni. Ciò significa che lo studio è stato condotto su bambini privi delle infezioni che il vaccino intende prevenire.
Cosa è stato testato
Lo studio ha testato un vaccino combinato contro morbillo, parotite, rosolia e varicella che includeva RUBELLA VIRUS WISTAR RA 27/3 STRAIN (LIVE, ATTENUATED). Ha inoltre confrontato il vaccino sperimentale con ProQuad, un vaccino combinato commercializzato per morbillo, parotite, rosolia e varicella.
Il breve riassunto indica che lo studio ha esaminato formulazioni vaccinali con diverse potenze e un gruppo aggregato per il vaccino MMRV. La potenza indica la forza della formulazione vaccinale utilizzata nello studio.
Esiti misurati
Gli esiti principali erano le concentrazioni geometriche medie di anticorpi (GMC) al Giorno 43 per morbillo, parotite, rosolia e glicoproteina E (gE). Gli anticorpi sono proteine prodotte dal sistema immunitario dopo la vaccinazione, e la concentrazione geometrica media è un modo per riassumere il livello medio nel gruppo.
Queste misurazioni aiutano a mostrare la forza della risposta immunitaria dopo la vaccinazione. Il trial ha incluso anche i risultati degli anticorpi anti-glicoproteina E, utilizzati come parte della risposta al componente varicella.
Stato e dimensione del trial
Lo studio è stato completato e ha arruolato 890 partecipanti. Un arruolamento più ampio come questo aiuta i ricercatori a confrontare le risposte immunitarie tra i gruppi di studio in modo più affidabile.
Punti chiave per i pazienti
- Il trial ha studiato una combinazione vaccinale, non un trattamento per una malattia attiva.
- L'obiettivo principale era misurare la risposta immunitaria dopo la vaccinazione, utilizzando i livelli di anticorpi come test chiave.
- Il gruppo target era costituito da bambini sani di età compresa tra 4 e 6 anni.
- Lo studio è stato condotto in Fase 2 ed è già stato completato.
- Il vaccino di confronto era un vaccino combinato commercializzato contro morbillo, parotite, rosolia e varicella.