Lo studio clinico si concentra sulla valutazione della risposta immunitaria e della sicurezza di un nuovo vaccino combinato contro il morbillo, la parotite, la rosolia e la varicella nei bambini sani di età compresa tra 4 e 6 anni. Questo nuovo vaccino sarà confrontato con un vaccino già disponibile sul mercato, chiamato ProQuad. Il vaccino in studio è somministrato come una sospensione per iniezione, che contiene virus vivi ma attenuati, il che significa che sono stati indeboliti per non causare la malattia.
Lo scopo dello studio è valutare come il sistema immunitario dei bambini risponde al vaccino, misurando la concentrazione di anticorpi contro i virus del morbillo, della parotite, della rosolia e della varicella. I partecipanti riceveranno una dose del vaccino in studio o del vaccino ProQuad e saranno monitorati per eventuali reazioni o effetti collaterali. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati.
Durante il corso dello studio, i bambini saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la risposta del loro sistema immunitario e per registrare qualsiasi evento avverso. I genitori o i tutori dei partecipanti saranno informati e dovranno fornire il loro consenso scritto prima dell’inizio dello studio. L’obiettivo principale è garantire che il nuovo vaccino sia sicuro ed efficace quanto il vaccino già disponibile, contribuendo così alla prevenzione di queste malattie infettive nei bambini.











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