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Riboflavin Sodium Phosphate Dihydrate

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso di una formulazione multivitaminica contenente Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato in pazienti con shock cardiogeno. Lo studio mira a valutare gli effetti del Levosimendan, un altro farmaco, sui pazienti in fase di svezzamento dall’ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO). Mentre la Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato non è l’obiettivo principale, fa parte della soluzione multivitaminica utilizzata nella sperimentazione.

Indice dei Contenuti

Cos’è la Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato?

La Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato è una forma di vitamina B2, nota anche come riboflavina. È un componente importante nelle preparazioni multivitaminiche. Questa sostanza è anche chiamata Acido riboflavina-5-fosforico monosodico diidrato, che è il suo sinonimo.[1]

Usi Medici

La Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato è principalmente utilizzata come parte di formulazioni multivitaminiche. Queste formulazioni sono spesso impiegate per integrare la nutrizione in pazienti che potrebbero avere carenze o maggiori necessità di vitamine. Nel contesto dei dati dello studio clinico forniti, fa parte di una preparazione multivitaminica chiamata Cernevit, utilizzata in forma iniettabile o per infusione.[1]

Somministrazione

La preparazione multivitaminica contenente Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato viene somministrata come soluzione per iniezione o infusione. Ciò significa che può essere somministrata direttamente in vena (per via endovenosa) o tramite flebo (infusione). Questo metodo di somministrazione è particolarmente utile per i pazienti che non possono assumere vitamine per via orale, come quelli in condizioni critiche o sottoposti a determinate procedure mediche.[1]

Altri Componenti nella Preparazione Multivitaminica

La preparazione multivitaminica (Cernevit) che contiene Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato include anche diverse altre vitamine e nutrienti. Questi comprendono:[1]

  • Retinolo Palmitato: Una forma di Vitamina A
  • Acido Ascorbico: Vitamina C
  • Colecalciferolo: Vitamina D3
  • Cianocobalamina: Vitamina B12
  • Dexpantenolo: Una forma di Vitamina B5
  • Acido Folico: Vitamina B9
  • Nicotinamide: Una forma di Vitamina B3
  • Piridossina Cloridrato: Vitamina B6
  • D-Biotina: Vitamina B7
  • DL-Alfa-Tocoferolo: Una forma di Vitamina E
  • Cocarboxilasi Tetraidrato: Una forma di Vitamina B1

Questa combinazione di vitamine è progettata per fornire un supporto nutrizionale completo ai pazienti che potrebbero avere difficoltà a ottenere o assorbire questi nutrienti attraverso la loro dieta regolare.

Studio Clinico Attuale

Sebbene le informazioni sullo studio clinico fornite non si concentrino specificamente sulla Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato, è importante notare che la preparazione multivitaminica contenente questo composto viene utilizzata in uno studio relativo a un diverso farmaco. Lo studio sta investigando gli effetti di un farmaco chiamato Levosimendan in pazienti con shock cardiogeno che vengono svezzati da una macchina di supporto vitale chiamata ECMO (Ossigenazione Extracorporea a Membrana).[1]

I punti chiave di questo studio includono:

  • Sta esplorando un nuovo uso per un farmaco già approvato (Levosimendan)
  • Lo studio si concentra su pazienti con shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le esigenze dell’organismo
  • Mira a verificare se il Levosimendan può aiutare a migliorare la funzione cardiaca in questi pazienti critici
  • La preparazione multivitaminica (che include la Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato) viene probabilmente utilizzata come parte dell’assistenza standard per questi pazienti, assicurando che ricevano i nutrienti necessari mentre sono in condizioni critiche

Questo studio evidenzia l’importanza di un’assistenza completa nei pazienti critici, che spesso include il supporto nutrizionale attraverso preparazioni multivitaminiche come quella contenente Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato.

Aspetto Dettagli
Nome dello Studio Effetti del Levosimendan in pazienti in fase di svezzamento dall’ossigenazione extracorporea a membrana venoarteriosa
Obiettivo Principale Valutare l’efficacia del Levosimendan nel migliorare la gittata cardiaca e il flusso pulsatile durante lo svezzamento da ECMO
Outcome Primario Variazione dell’integrale velocità-tempo del tratto di efflusso ventricolare sinistro
Criteri di Inclusione Età ≥ 18 anni, sottoposti a ECMO per shock cardiogeno o arresto cardiaco refrattario
Principali Criteri di Esclusione Coma con dilatazione pupillare fissa, causa meccanica dello shock, grave malattia arteriosa periferica, gravidanza
Ruolo del Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato Componente della formulazione multivitaminica Cernevit utilizzata nello studio
Categoria dello Studio Esplorazione di una nuova indicazione per una sostanza autorizzata
Area Terapeutica Malattie Cardiovascolari

FAQ for patient

  • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è valutare l’efficacia del Levosimendan nel migliorare la gittata cardiaca e il flusso pulsatile nei pazienti in fase di svezzamento dall’ossigenazione extracorporea a membrana venoarteriale (ECMO) per shock cardiogeno.
  • Come viene utilizzato il Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato in questo studio? Il Riboflavina Sodio Fosfato Diidrato è uno dei componenti della formulazione multivitaminica chiamata Cernevit, utilizzata nello studio. Non è il farmaco principale oggetto dello studio ma fa parte del regime di trattamento complessivo.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere 18 anni o più ed essere sottoposti a ECMO per shock cardiogeno o arresto cardiaco refrattario. Tuttavia, esistono diversi criteri di esclusione, come la grave malattia arteriosa periferica o la gravidanza.
  • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? L’esito primario è la variazione dell’integrale velocità-tempo del tratto di efflusso ventricolare sinistro misurato mediante ecocardiografia Doppler. Gli esiti secondari includono variazioni della pressione differenziale, fallimento dello svezzamento da ECMO, mortalità a 28 giorni e diuresi.
  • Quanto dura lo studio per ogni partecipante? Lo studio misura i risultati fino a 72 ore dopo l’inizio dell’ECMO o prima della cessazione del supporto ECMO, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Alcuni risultati secondari vengono misurati fino a 28 giorni dopo l’intervento.

Studi clinici in corso su Riboflavin Sodium Phosphate Dihydrate

  • Data di inizio: 2024-07-05

    Studio sugli effetti del Levosimendan nei pazienti con shock cardiogeno in fase di svezzamento da ECMO venoarterioso

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. Il farmaco principale utilizzato in questo studio è il Levosimendan, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco è studiato per vedere se può migliorare il flusso sanguigno e aiutare i pazienti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria

Glossario

  • Cardiogenic Shock: Una condizione grave in cui il cuore improvvisamente non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità dell'organismo, spesso a causa di un grave attacco cardiaco.
  • ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation): Una macchina di supporto vitale che pompa e ossigena il sangue del paziente all'esterno del corpo, permettendo al cuore e ai polmoni di riposare.
  • Levosimendan: Un farmaco utilizzato per trattare l'insufficienza cardiaca acuta migliorando la capacità del cuore di pompare il sangue.
  • Riboflavin Sodium Phosphate Dihydrate: Una forma di Vitamina B2 utilizzata nelle formulazioni multivitaminiche, importante per la produzione di energia nelle cellule.
  • Doppler echocardiography: Un esame ecografico che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore e misurare il flusso sanguigno.
  • Pulse pressure: La differenza tra la pressione sistolica (massima) e diastolica (minima), che indica la rigidità arteriosa e la salute cardiovascolare.
  • Central venous saturation: Una misura della quantità di ossigeno presente nel sangue che ritorna al cuore, utilizzata per valutare l'equilibrio tra l'apporto e il consumo di ossigeno nell'organismo.
  • Pulsatile flow: Il normale flusso ritmico del sangue attraverso i vasi sanguigni causato dall'azione di pompaggio del cuore.