Studio sugli effetti del Levosimendan nei pazienti con shock cardiogeno in fase di svezzamento da ECMO venoarterioso

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What is this study about?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. Il farmaco principale utilizzato in questo studio รจ il Levosimendan, somministrato come soluzione per infusione. Questo farmaco รจ studiato per vedere se puรฒ migliorare il flusso sanguigno e aiutare i pazienti a essere staccati da un supporto vitale chiamato ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana), che aiuta a pompare il sangue quando il cuore non riesce a farlo da solo.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia del Levosimendan nel migliorare la capacitร  del cuore di pompare il sangue, facilitando cosรฌ il distacco dal supporto ECMO. I partecipanti allo studio riceveranno il farmaco o un placebo e saranno monitorati per vedere come cambia il flusso sanguigno nel cuore. Lo studio prevede di osservare i cambiamenti nel flusso sanguigno del cuore entro 72 ore dall’inizio del trattamento con ECMO o prima della sua interruzione.

Durante lo studio, verranno anche monitorati altri aspetti della salute dei partecipanti, come la pressione del polso e la produzione di urina, per valutare ulteriormente l’efficacia del trattamento. Lo studio รจ progettato per durare fino al 2025, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2024.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di Levosimendan tramite infusione. Questo farmaco รจ utilizzato per migliorare la funzione cardiaca nei pazienti che stanno uscendo dal supporto ECMO (ossigenazione extracorporea a membrana).

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per infusione.

2 monitoraggio iniziale

Durante le prime 72 ore dall’inizio del trattamento, vengono effettuate misurazioni per valutare il cambiamento nel flusso sanguigno attraverso il cuore. Questo viene fatto utilizzando un’ecocardiografia Doppler.

L’obiettivo รจ osservare eventuali miglioramenti nel flusso sanguigno e nella funzione cardiaca.

3 valutazione continua

Il monitoraggio continua con la misurazione della pressione del polso e altri parametri vitali per 72 ore dopo l’inizio del trattamento o fino alla rimozione del supporto ECMO.

Viene valutata la produzione di urina nelle prime 48 ore dopo la cessazione del supporto ECMO, insieme alla saturazione venosa centrale a intervalli regolari.

4 conclusione del trattamento

Il trattamento si conclude con la valutazione dei risultati primari e secondari, inclusi eventuali fallimenti nel processo di rimozione del supporto ECMO e la mortalitร  a 28 giorni.

Viene registrato il numero totale di giorni in cui รจ stato necessario il supporto ECMO.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Essere sottoposti a ECMO per shock cardiogeno o arresto cardiaco refrattario. ECMO รจ una macchina che aiuta il cuore e i polmoni a funzionare quando non riescono a farlo da soli.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone che hanno uno shock cardiogeno. Lo shock cardiogeno รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร .

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Mwntykf Uayonvnkzg Ob Vzzkez Vienna Austria

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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
05.07.2024

Trial locations

Levosimendan รจ un farmaco utilizzato per migliorare la funzione cardiaca. In questo studio clinico, viene somministrato ai pazienti per aiutare a migliorare l’output cardiaco e il flusso pulsatile. L’obiettivo รจ facilitare il processo di svezzamento dalla circolazione extracorporea venoarteriosa (ECMO), un supporto vitale utilizzato per i pazienti con gravi problemi cardiaci. Levosimendan agisce aumentando la forza di contrazione del cuore, il che puรฒ aiutare a migliorare la circolazione del sangue nel corpo.

Malattie indagate:

Shock Cardiogeno โ€“ รˆ una condizione grave in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessitร  del corpo. Questo puรฒ accadere a causa di un danno al muscolo cardiaco, spesso a seguito di un infarto. I sintomi includono una rapida diminuzione della pressione sanguigna, respiro affannoso e confusione mentale. La progressione della malattia puรฒ portare a un accumulo di liquidi nei polmoni e a una riduzione dell’apporto di ossigeno agli organi vitali. Se non trattato, puรฒ causare danni permanenti agli organi e richiede un intervento medico immediato.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 15:54

Trial ID:
2023-508024-36-00
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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