In breve
REGN7041 è un medicinale sperimentale a base di proteine studiato per l'uveite non infettiva, una forma di infiammazione all'interno dell'occhio. In uno studio di Fase 1/2 completato, la sostanza è stata testata su 29 partecipanti adulti con malattia attiva per valutarne sicurezza e tollerabilità. Dai registri del prodotto non risulta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che REGN7041 non è ancora un medicinale approvato.
REGN7041 è una sostanza sperimentale a base di proteine in sviluppo presso Regeneron Pharmaceuticals, Inc. per il trattamento dell'uveite non infettiva, una forma di infiammazione all'interno dell'occhio. Dai registri del prodotto non risulta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio, il che significa che REGN7041 non è ancora un medicinale approvato.
Punti chiave
- REGN7041 è una sostanza sperimentale a base di proteine sviluppata da Regeneron Pharmaceuticals.
- È in studio per l'uveite non infettiva, una malattia infiammatoria dell'occhio.
- È stato completato uno studio di Fase 1/2, che ha arruolato 29 partecipanti adulti.
- Lo studio ha misurato come esito primario gli eventi avversi emergenti dal trattamento.
- REGN7041 viene somministrato mediante iniezione intravitreale, direttamente nell'occhio.
- La sostanza non ha alcuna autorizzazione all'immissione in commercio e rimane sperimentale.
Che cos'è REGN7041?
REGN7041 è una sostanza a base di proteine, classificata nel registro come proteina di origine non chimica. È elencata nell'area terapeutica delle malattie dell'occhio. La sostanza è nota anche con il suo codice di sviluppo REGN7041, che è l'unico nome presente nei registri del prodotto. REGN7041 è una sostanza sperimentale senza autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto. Il titolare dell'autorizzazione e fornitore del prodotto è Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
Come agisce REGN7041?
I dati di registro disponibili non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di REGN7041. Il registro dello studio si concentra su sicurezza e tollerabilità piuttosto che spiegare come la sostanza agisca all'interno dell'occhio. REGN7041 viene somministrato direttamente nel vitreo, la sostanza gelatinosa che riempie l'occhio, con una modalità nota come uso intravitreale.
Per quali condizioni REGN7041 viene usato o studiato?
- Uveite non infettiva — infiammazione dell'uvea, lo strato intermedio dell'occhio, non causata da un'infezione. Lo studio ha arruolato partecipanti con uveite non infettiva attiva che interessava il segmento posteriore dell'occhio.
Come viene somministrato REGN7041?
REGN7041 è formulato come soluzione iniettabile e viene somministrato per uso intravitreale, cioè viene iniettato direttamente nel vitreo dell'occhio. Lo studio ha valutato dosi singole e ripetute di REGN7041 somministrato per via intravitreale.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio clinico su REGN7041, uno studio di Fase 1/2 che è stato completato. Lo studio ha arruolato 29 partecipanti adulti con uveite non infettiva attiva del segmento posteriore. L'esito primario era l'insorgenza di eventi avversi emergenti dal trattamento, chiamati anche TEAE, ossia effetti indesiderati che compaiono o peggiorano dopo l'inizio del trattamento. Lo studio mirava a valutare la sicurezza e la tollerabilità oculare e sistemica di dosi singole e ripetute di REGN7041 per via intravitreale. Lo stato dello studio è completato, ma il registro non riporta risultati di efficacia.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Il registro non fornisce un elenco degli effetti indesiderati osservati nello studio. L'esito primario dello studio era l'insorgenza di eventi avversi emergenti dal trattamento, il che significa che lo studio era progettato per raccogliere informazioni sulla sicurezza. Nei dati disponibili non sono riportati effetti indesiderati specifici.