In breve
REGN17372 è una sostanza sperimentale a base di proteine priva di autorizzazione all'immissione in commercio, fornita da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. È in studio in una sperimentazione clinica di Fase 1 autorizzata, in combinazione con linvoseltamab, per adulti con mieloma multiplo recidivato/refrattario (RRMM). La sperimentazione prevede di arruolare 99 partecipanti ed è attualmente autorizzata ma non ancora in fase di reclutamento.
Punti chiave
- REGN17372 è una sostanza sperimentale a base di proteine priva di autorizzazione all'immissione in commercio.
- È in studio nel mieloma multiplo recidivato/refrattario in una sperimentazione autorizzata di Fase 1.
- La sperimentazione combina REGN17372 con linvoseltamab e prevede di arruolare 99 partecipanti.
- Lo studio misura le tossicità dose-limitanti e i tassi di risposta come la risposta parziale molto buona (VGPR).
- REGN17372 è somministrato come polvere per soluzione per infusione per uso endovenoso.
Che cos'è REGN17372?
REGN17372 è una sostanza sperimentale a base di proteine, ovvero un medicinale biologico ottenuto da proteine anziché una piccola molecola sintetizzata chimicamente. Non risulta avere un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto e pertanto non è un medicinale approvato. La sostanza è fornita da Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e compare in una sperimentazione clinica come sostanza in esame.
Come agisce REGN17372?
Il registro della sperimentazione disponibile non descrive il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di REGN17372. È in studio in combinazione con linvoseltamab, un altro medicinale sperimentale per il mieloma multiplo, ma i dati di origine non indicano come agisca REGN17372 stesso.
Per quali condizioni è studiato REGN17372?
- Mieloma multiplo recidivato/refrattario — un tumore delle plasmacellule nel midollo osseo che si è ripresentato dopo il trattamento (recidivato) o che non ha risposto al trattamento precedente (refrattario).
Come viene somministrato REGN17372?
REGN17372 è preparato come polvere per soluzione per infusione ed è somministrato per uso endovenoso, cioè viene infuso direttamente in una vena. La sperimentazione include anche medicinali di supporto somministrati per bocca o per via endovenosa, come paracetamolo, difenidramina e desametasone.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione autorizzata di Fase 1 (numero CT dell'UE 2025-522776-93-00) sta studiando REGN17372 in combinazione con linvoseltamab in adulti con mieloma multiplo recidivato/refrattario. La sperimentazione prevede di arruolare 99 partecipanti. La Fase 1 dello studio valuta la sicurezza e la tollerabilità e mira a determinare la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) della combinazione. La Fase 2 dello studio valuterà l'attività antitumorale preliminare della combinazione e di linvoseltamab somministrato da solo. Le misure principali comprendono l'insorgenza e la gravità delle tossicità dose-limitanti (DLT) e degli eventi avversi emergenti dal trattamento, nonché i tassi di risposta come la risposta parziale molto buona (VGPR) o migliore e la risposta parziale (PR) o migliore, valutati secondo i criteri dell'International Myeloma Working Group (IMWG).
Quali effetti indesiderati sono noti?
Il registro della sperimentazione non riporta effetti indesiderati di REGN17372. Lo studio è progettato per raccogliere informazioni sugli eventi avversi emergenti dal trattamento e sulle tossicità dose-limitanti, ma non sono ancora disponibili risultati.