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Il virus della rabbia (inattivato) è un vaccino contenente virus della rabbia ucciso, pertanto non può causare la rabbia.[3] Il principio attivo è noto anche come vaccino antirabbico (inattivato) per uso umano e presenta il codice ATC J07BG01, che lo classifica come vaccino antirabbico, inattivato, a virus intero.[1] Nelle schede prodotto dello studio elencato in questa pagina, la sostanza compare con il nome commerciale Rabipur ed è descritta come sostanza strutturalmente diversificata di origine vaccinale.[1] Le schede prodotto non mostrano alcuna autorizzazione all'immissione in commercio per questo specifico prodotto e l'azienda indicata come fornitore è Bavarian Nordic A/S.[1] Un vaccino antirabbico inattivato correlato, chiamato VaxRabeo, ha ricevuto un parere positivo dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA) nel settembre 2026, raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio per la profilassi pre-esposizione e post-esposizione contro la rabbia in tutte le fasce d'età.[2] Il registro UNII della FDA elenca inoltre l'antigene del virus della rabbia inattivato come sostanza ingrediente con il codice UNII C6547J35OD.[4]
Dopo la somministrazione del vaccino, il sistema immunitario produce anticorpi contro il virus della rabbia.[3] Questi anticorpi proteggono dall'infezione o dalla malattia causata dal virus della rabbia.[3] L'EMA descrive lo stesso meccanismo per VaxRabeo: il vaccino induce la produzione di anticorpi neutralizzanti contro la glicoproteina di superficie del virus della rabbia.[2] Il beneficio del vaccino è la sua capacità di indurre una risposta anticorpale protettiva negli adulti e nei bambini quando usato prima o dopo l'esposizione al virus, e come vaccinazione di richiamo.[2]
Le schede prodotto dello studio in questa pagina descrivono la forma farmaceutica come iniezione e la via di somministrazione come iniezione intradermica.[1] Nello studio, Rabipur viene somministrato come iniezione intradermica da 0,2 ml.[1] Il foglio illustrativo di Rabipur descrive il prodotto come polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringa preriempita.[3] L'EMA descrive VaxRabeo come polvere e solvente per sospensione iniettabile.[2]
Nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE è elencata una sperimentazione clinica per questa sostanza.[1] Lo studio, dal titolo "(Pre-BCGvacc) BCG vaccination: can pre-vaccination immune status predict outcome?", è uno studio interventistico a basso intervento condotto su 50 volontari sani.[1] In questo studio, Rabipur non è la sostanza principale oggetto di indagine; funge da vaccino ausiliario, mentre il confronto principale è tra BCG Vaccine AJV e vaccino BCG liofilizzato.[1] L'esito primario è l'induzione del controllo della crescita micobatterica misurato in vitro mediante MGIA, definito come una riduzione di 1 log dopo la vaccinazione rispetto all'inoculo.[1] Il livello di controllo nella MGIA è usato come classificatore per valutare lo stato funzionale pre-vaccinale.[1] Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere, ma non sono stati riportati risultati.[1]
Per il vaccino antirabbico inattivato correlato VaxRabeo, le reazioni avverse segnalate più frequentemente negli adulti sono state dolore nel sito di iniezione, mialgia, cefalea e malessere.[2] Nei bambini, le reazioni avverse segnalate più frequentemente sono state dolore o gonfiore nel sito di iniezione, mialgia nei bambini di età pari o superiore a 2 anni, e pianto anomalo e irritabilità nei bambini di età compresa tra 12 e 23 mesi.[2] Il foglio illustrativo di Rabipur afferma che nessuno dei componenti del vaccino può causare la rabbia.[3] Il foglio illustrativo nota inoltre che le persone con una storia di grave reazione allergica al principio attivo o a qualsiasi eccipiente non dovrebbero ricevere il vaccino prima di una possibile esposizione alla rabbia, sebbene dopo l'esposizione la gravità della rabbia faccia sì che il vaccino possa essere somministrato a chiunque, comprese le donne in gravidanza.[3]
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