Pregabalin – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

Pregabalin: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esamina l’uso del pregabalin (Lyrica) in vari studi clinici. Il pregabalin è stato studiato per condizioni come la sindrome delle gambe senza riposo, il dolore post-operatorio, le crisi epilettiche parziali e il dolore neuropatico periferico. Gli studi ne valutano l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica rispetto al placebo o ad altre formulazioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pregabalin?
Condizioni Trattate con il Pregabalin
Come Funziona il Pregabalin
Dosaggio e Somministrazione
Efficacia del Pregabalin
Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza
Uso in Popolazioni Speciali
Monitoraggio Durante il Trattamento

Cos’è il Pregabalin?

Il Pregabalin, noto anche con il nome commerciale Lyrica, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni neurologiche e dolorose. Appartiene a una classe di farmaci chiamati ligandi alfa-2 delta^[1]. Il Pregabalin è stato sviluppato per aiutare i pazienti che potrebbero non rispondere bene ad altri trattamenti, offrendo un’opzione alternativa per la gestione di certi tipi di dolore e crisi epilettiche.

Condizioni Trattate con il Pregabalin

Il Pregabalin è approvato per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:

Dolore neuropatico: Questo include il dolore causato dal diabete (neuropatia diabetica) e il dolore che si verifica dopo l’herpes zoster (nevralgia post-erpetica)^[2]^[3]
Fibromialgia: Una condizione caratterizzata da dolore muscolare diffuso e sensibilità^[4]
Epilessia: Specificamente per le crisi ad esordio parziale negli adulti e nei bambini (dai 4 anni in su)^[5]
Disturbo d’ansia generalizzato: In alcuni paesi, il pregabalin è approvato per questa condizione

Come Funziona il Pregabalin

Il Pregabalin agisce legandosi a determinate aree del cervello e del sistema nervoso. Questa azione aiuta a ridurre il rilascio di neurotrasmettitori (messaggeri chimici) coinvolti nella segnalazione del dolore e nell’attività convulsiva. In questo modo, il pregabalin può aiutare a diminuire le sensazioni di dolore e ridurre la frequenza delle crisi nelle persone con epilessia^[1].

Dosaggio e Somministrazione

Il Pregabalin è disponibile in varie forme e dosaggi:

Capsule: Solitamente da 25 mg a 300 mg
Soluzione orale: Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule

Il dosaggio del pregabalin varia a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente e di altri fattori. Per esempio:

Per gli adulti con dolore neuropatico, la dose iniziale tipica è di 150 mg al giorno, che può essere aumentata fino a 300 mg al giorno^[1]
Per i bambini con epilessia, la dose è solitamente basata sul peso corporeo, variando da 2,5 mg/kg/giorno a 10 mg/kg/giorno, con un massimo di 600 mg al giorno^[6]

Il Pregabalin viene solitamente assunto in dosi suddivise, due o tre volte al giorno. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non modificare la dose senza consultarlo prima.

Efficacia del Pregabalin

Gli studi clinici hanno dimostrato che il pregabalin è efficace nel trattamento di varie condizioni:

Dolore neuropatico: Gli studi hanno dimostrato che il pregabalin può ridurre significativamente i punteggi del dolore nei pazienti con neuropatia diabetica e nevralgia post-erpetica^[3]
Fibromialgia: Il pregabalin ha dimostrato di migliorare i punteggi del dolore, la qualità del sonno e la qualità della vita complessiva nei pazienti con fibromialgia^[4]
Epilessia: Nei bambini e negli adulti con crisi ad esordio parziale, il pregabalin si è dimostrato efficace nel ridurre la frequenza delle crisi^[5]^[7]

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il pregabalin può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Vertigini
Sonnolenza
Bocca secca
Visione offuscata
Aumento di peso
Difficoltà di concentrazione

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere:

Reazioni allergiche
Pensieri o comportamenti suicidi
Gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie
Dolore o debolezza muscolare

È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico. Può aiutare a determinare se i benefici del farmaco superano i rischi per la tua situazione specifica^[6].

Uso in Popolazioni Speciali

Il Pregabalin è stato studiato in vari gruppi di età:

Bambini: È approvato per l’uso nei bambini dai 4 anni in su per le crisi ad esordio parziale. Il dosaggio è tipicamente basato sul peso corporeo^[5]
Anziani: Gli adulti più anziani possono essere più sensibili agli effetti del pregabalin e potrebbero richiedere dosi più basse
Gravidanza e allattamento: La sicurezza del pregabalin durante la gravidanza e l’allattamento non è ben stabilita. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il medico se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando

Monitoraggio Durante il Trattamento

Durante l’assunzione di pregabalin, il tuo medico potrebbe raccomandare controlli regolari per monitorare i tuoi progressi e eventuali effetti collaterali. Questo può includere:

Valutazioni regolari dei livelli di dolore o della frequenza delle crisi
Monitoraggio dei cambiamenti dell’umore, specialmente nei pazienti con una storia di depressione
Esami del sangue per controllare la funzione renale, soprattutto negli anziani o in coloro che hanno problemi renali
Test della vista, poiché il pregabalin può talvolta influenzare la visione^[8]

È fondamentale partecipare a tutti gli appuntamenti programmati e informare il medico di eventuali cambiamenti nei sintomi o della comparsa di effetti collaterali.

Aspetto	Dettagli
Condizioni Studiate	Sindrome delle gambe senza riposo, dolore post-operatorio, crisi epilettiche parziali, dolore neuropatico periferico, disagio vescicale correlato al catetere
Intervalli di Dosaggio	Da 50 mg a 600 mg al giorno, varie formulazioni (rilascio immediato e rilascio controllato)
Risultati Primari	Variazioni nei punteggi del dolore, frequenza delle crisi epilettiche, qualità del sonno, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari	Livelli di ansia e depressione, misure della qualità della vita, impressione globale di cambiamento del paziente
Monitoraggio della Sicurezza	Effetti collaterali comuni (vertigini, sonnolenza), eventi avversi gravi, ideazione suicidaria
Disegni dello Studio	Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo o con controllo attivo, studi crossover

Studi in corso con Pregabalin

Data di inizio: 2025-05-12

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di VX-993 e Pregabalin per il Dolore da Neuropatia Diabetica nei Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica Dolorosa

Reclutamento
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore associato alla neuropatia periferica diabetica, una condizione che colpisce i nervi periferici, spesso causando dolore e disagio nelle estremità inferiori. Il trattamento in esame è un farmaco sperimentale chiamato VX-993, che viene somministrato sotto forma di compresse. Questo farmaco agisce come inibitore di un canale del…
Malattie studiate:
- Neuropatia diabetica
Farmaci studiati:
- VX-993
- Pregabalin
Data di inizio: 2025-07-23

Studio sul trattamento del comportamento agitato in pazienti con demenza: valutazione di lorazepam, quetiapina e olanzapina in pazienti che non rispondono alle terapie standard

Reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sul trattamento del comportamento agitato in pazienti con demenza. Lo studio valuterà l’efficacia di tre diversi farmaci: quetiapina, olanzapina e lorazepam, confrontandoli con un placebo. Lo scopo principale è determinare l’efficacia di questi farmaci psicotropi nel controllare i comportamenti agitati nei pazienti con demenza quando i trattamenti standard non hanno…
Malattie studiate:
- Demenza
- Agitazione
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2025-05-12

Studio sugli effetti di ketorolac e pregabalin nel trattamento del cancro al seno in pazienti con obesità

Reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sul trattamento del *cancro al seno* in fase iniziale, specificamente del tipo positivo al recettore degli estrogeni. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: *ketorolac* e *pregabalin*. Il *ketorolac* è un farmaco antinfiammatorio che aiuta a ridurre l’infiammazione, mentre il *pregabalin* agisce bloccando alcuni neurotrasmettitori, che sono sostanze chimiche nel…
Malattie studiate:
- Cancro della mammella positivo ai recettori ormonali
Farmaci studiati:
- KETOROLAC
- Pregabalin
Data di inizio: 2025-05-13

Studio sugli Interventi per la Tossicità Orale da Talquetamab nei Pazienti con Mieloma Multiplo

Reclutamento
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Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Il farmaco principale in esame è il talquetamab, somministrato come soluzione iniettabile. Questo studio mira a valutare interventi preventivi per ridurre la tossicità orale causata dal talquetamab, in particolare un problema noto come ipogeusia,…
Malattie studiate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2022-12-28

Studio sull’uso del desametasone per la depressione moderata o grave

Reclutamento
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La ricerca si concentra sulla depressione moderata e grave, una condizione che può influenzare profondamente l’umore e il benessere generale. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del desametasone, un farmaco noto come glucocorticoide, utilizzato in aggiunta ai trattamenti standard per la depressione. Il desametasone è generalmente ben tollerato e viene somministrato per…
Malattie studiate:
- Depressione
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-08-01

Studio sull’efficacia del trattamento con clozapina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia e fallimento del primo trattamento

Reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su persone con schizofrenia, disturbo schizoaffettivo e disturbo schizofreniforme. Queste condizioni sono caratterizzate da sintomi come allucinazioni, deliri e difficoltà nel pensiero. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un trattamento farmacologico intensificato rispetto al trattamento standard per coloro che hanno avuto un primo fallimento con il trattamento iniziale. Il trattamento intensificato…
Malattie studiate:
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio comparativo di pregabalin e baclofen nel trattamento della spasticità motoria in pazienti con lesione del midollo spinale cervicale o toracica (C4-T10)

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio clinico esamina il trattamento della spasticità motoria in pazienti con lesione del midollo spinale a livello cervicale o toracico. La spasticità è una condizione che causa rigidità e contrazioni muscolari involontarie che possono interferire con i movimenti normali e le attività quotidiane. Lo studio confronta due medicinali: il pregabalin e il baclofen. Entrambi…
Farmaci studiati:
- Pregabalin
- Baclofen
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su strategie di trattamento per pazienti con schizofrenia: riduzione della dose di antipsicotici vs trattamento di mantenimento con Haloperidolo, Risperidone, Amisulpride.

Non ancora in reclutamento
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Lo studio clinico si concentra su pazienti con disturbi dello spettro della schizofrenia, che includono condizioni come la schizofrenia, il disturbo schizofreniforme, il disturbo schizoaffettivo e l’episodio psicotico breve. L’obiettivo è confrontare due strategie di trattamento: la riduzione della dose di antipsicotici e il mantenimento del trattamento. I farmaci utilizzati nello studio includono haloperidolo decanoato,…
Malattie studiate:
- Comportamento psicotico
- Disturbo psicotico
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti di Vortioxetina nei pazienti con diagnosi recente di schizofrenia

Non ancora in reclutamento
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La ricerca si concentra sulla schizofrenia e sui disturbi dello spettro della schizofrenia, studiando l’effetto del farmaco Vortioxetina. La schizofrenia è una malattia mentale che può influenzare il modo in cui una persona pensa, sente e si comporta. Il farmaco Vortioxetina è già autorizzato per altre condizioni e viene ora esaminato per il suo potenziale…
Malattie studiate:
- Schizofrenia
Farmaci studiati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’effetto del pregabalin sul sonno e sul dolore nei pazienti con dolore neuropatico persistente

Non ancora in reclutamento
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Lo studio si concentra sul dolore neuropatico periferico, una condizione in cui i nervi periferici sono danneggiati, causando dolore persistente. Questo dolore può essere di intensità moderata o grave e può durare per più di tre mesi. Alcuni pazienti con questa condizione possono anche avere disturbi del sonno significativi. Lo scopo dello studio è analizzare…
Malattie studiate:
- Nevralgia
Farmaci studiati:
- Pregabalin
Data di inizio: 2022-09-22

Studio sulla bioequivalenza di due formulazioni di Pregabalin 300 mg in volontari sani.

Non in reclutamento
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Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della bioequivalenza di due formulazioni del farmaco Pregabalin da 300 mg. Il Pregabalin è un medicinale utilizzato per trattare diverse condizioni, ma in questo caso, lo studio coinvolge volontari sani. Le due formulazioni in esame sono le capsule rigide e le compresse, entrambe contenenti 300 mg di Pregabalin.…
Farmaci studiati:
- Pregabalin

Glossario

Pregabalin: Un farmaco anticonvulsivante e analgesico utilizzato per trattare condizioni come epilessia, dolore neuropatico, fibromialgia e disturbo d'ansia generalizzato.
Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
Controlled-release formulation: Una formulazione farmaceutica progettata per rilasciare il principio attivo lentamente nel tempo per mantenere un effetto terapeutico prolungato.
Restless Legs Syndrome: Un disturbo neurologico caratterizzato da un impulso irresistibile a muovere le gambe, spesso accompagnato da sensazioni sgradevoli.
Peripheral Neuropathic Pain: Dolore causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso periferico.
Partial Seizures: Crisi epilettiche che iniziano in una zona del cervello e possono o meno diffondersi ad altre aree.
Catheter-Related Bladder Discomfort: Disagio o dolore associato alla presenza di un catetere urinario nella vescica.
Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione per caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
Area Under the Curve (AUC): Un parametro farmacocinetico che rappresenta l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
Maximum Concentration (Cmax): La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.