Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Pregabalin

Questo articolo esamina l’uso del pregabalin (Lyrica) in vari studi clinici. Il pregabalin è stato studiato per condizioni come la sindrome delle gambe senza riposo, il dolore post-operatorio, le crisi epilettiche parziali e il dolore neuropatico periferico. Gli studi ne valutano l’efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica rispetto al placebo o ad altre formulazioni.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pregabalin?

Il Pregabalin, noto anche con il nome commerciale Lyrica, è un farmaco utilizzato per trattare varie condizioni neurologiche e dolorose. Appartiene a una classe di farmaci chiamati ligandi alfa-2 delta[1]. Il Pregabalin è stato sviluppato per aiutare i pazienti che potrebbero non rispondere bene ad altri trattamenti, offrendo un’opzione alternativa per la gestione di certi tipi di dolore e crisi epilettiche.

Condizioni Trattate con il Pregabalin

Il Pregabalin è approvato per il trattamento di diverse condizioni, tra cui:

  • Dolore neuropatico: Questo include il dolore causato dal diabete (neuropatia diabetica) e il dolore che si verifica dopo l’herpes zoster (nevralgia post-erpetica)[2][3]
  • Fibromialgia: Una condizione caratterizzata da dolore muscolare diffuso e sensibilità[4]
  • Epilessia: Specificamente per le crisi ad esordio parziale negli adulti e nei bambini (dai 4 anni in su)[5]
  • Disturbo d’ansia generalizzato: In alcuni paesi, il pregabalin è approvato per questa condizione

Come Funziona il Pregabalin

Il Pregabalin agisce legandosi a determinate aree del cervello e del sistema nervoso. Questa azione aiuta a ridurre il rilascio di neurotrasmettitori (messaggeri chimici) coinvolti nella segnalazione del dolore e nell’attività convulsiva. In questo modo, il pregabalin può aiutare a diminuire le sensazioni di dolore e ridurre la frequenza delle crisi nelle persone con epilessia[1].

Dosaggio e Somministrazione

Il Pregabalin è disponibile in varie forme e dosaggi:

  • Capsule: Solitamente da 25 mg a 300 mg
  • Soluzione orale: Per i pazienti che hanno difficoltà a deglutire le capsule

Il dosaggio del pregabalin varia a seconda della condizione trattata, dell’età del paziente e di altri fattori. Per esempio:

  • Per gli adulti con dolore neuropatico, la dose iniziale tipica è di 150 mg al giorno, che può essere aumentata fino a 300 mg al giorno[1]
  • Per i bambini con epilessia, la dose è solitamente basata sul peso corporeo, variando da 2,5 mg/kg/giorno a 10 mg/kg/giorno, con un massimo di 600 mg al giorno[6]

Il Pregabalin viene solitamente assunto in dosi suddivise, due o tre volte al giorno. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico e non modificare la dose senza consultarlo prima.

Efficacia del Pregabalin

Gli studi clinici hanno dimostrato che il pregabalin è efficace nel trattamento di varie condizioni:

  • Dolore neuropatico: Gli studi hanno dimostrato che il pregabalin può ridurre significativamente i punteggi del dolore nei pazienti con neuropatia diabetica e nevralgia post-erpetica[3]
  • Fibromialgia: Il pregabalin ha dimostrato di migliorare i punteggi del dolore, la qualità del sonno e la qualità della vita complessiva nei pazienti con fibromialgia[4]
  • Epilessia: Nei bambini e negli adulti con crisi ad esordio parziale, il pregabalin si è dimostrato efficace nel ridurre la frequenza delle crisi[5][7]

Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come tutti i farmaci, il pregabalin può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Vertigini
  • Sonnolenza
  • Bocca secca
  • Visione offuscata
  • Aumento di peso
  • Difficoltà di concentrazione

Effetti collaterali più gravi, sebbene rari, possono includere:

  • Reazioni allergiche
  • Pensieri o comportamenti suicidi
  • Gonfiore delle mani, dei piedi o delle caviglie
  • Dolore o debolezza muscolare

È importante segnalare qualsiasi effetto collaterale al proprio medico. Può aiutare a determinare se i benefici del farmaco superano i rischi per la tua situazione specifica[6].

Uso in Popolazioni Speciali

Il Pregabalin è stato studiato in vari gruppi di età:

  • Bambini: È approvato per l’uso nei bambini dai 4 anni in su per le crisi ad esordio parziale. Il dosaggio è tipicamente basato sul peso corporeo[5]
  • Anziani: Gli adulti più anziani possono essere più sensibili agli effetti del pregabalin e potrebbero richiedere dosi più basse
  • Gravidanza e allattamento: La sicurezza del pregabalin durante la gravidanza e l’allattamento non è ben stabilita. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il medico se sei incinta, stai pianificando una gravidanza o stai allattando

Monitoraggio Durante il Trattamento

Durante l’assunzione di pregabalin, il tuo medico potrebbe raccomandare controlli regolari per monitorare i tuoi progressi e eventuali effetti collaterali. Questo può includere:

  • Valutazioni regolari dei livelli di dolore o della frequenza delle crisi
  • Monitoraggio dei cambiamenti dell’umore, specialmente nei pazienti con una storia di depressione
  • Esami del sangue per controllare la funzione renale, soprattutto negli anziani o in coloro che hanno problemi renali
  • Test della vista, poiché il pregabalin può talvolta influenzare la visione[8]

È fondamentale partecipare a tutti gli appuntamenti programmati e informare il medico di eventuali cambiamenti nei sintomi o della comparsa di effetti collaterali.

Aspetto Dettagli
Condizioni Studiate Sindrome delle gambe senza riposo, dolore post-operatorio, crisi epilettiche parziali, dolore neuropatico periferico, disagio vescicale correlato al catetere
Intervalli di Dosaggio Da 50 mg a 600 mg al giorno, varie formulazioni (rilascio immediato e rilascio controllato)
Risultati Primari Variazioni nei punteggi del dolore, frequenza delle crisi epilettiche, qualità del sonno, parametri farmacocinetici
Risultati Secondari Livelli di ansia e depressione, misure della qualità della vita, impressione globale di cambiamento del paziente
Monitoraggio della Sicurezza Effetti collaterali comuni (vertigini, sonnolenza), eventi avversi gravi, ideazione suicidaria
Disegni dello Studio Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo o con controllo attivo, studi crossover

FAQ

  • Per quali condizioni viene studiato il pregabalin in questi studi clinici? Il pregabalin viene studiato per diverse condizioni tra cui la sindrome delle gambe senza riposo, il dolore post-operatorio, le crisi parziali, il dolore neuropatico periferico e il disagio vescicale correlato al catetere.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati in questi studi sul pregabalin? I risultati comuni includono cambiamenti nei punteggi del dolore, frequenza delle crisi, qualità del sonno, livelli di ansia e depressione, misure della qualità della vita e parametri farmacocinetici come la concentrazione massima e l’area sotto la curva.
  • Quali dosi di pregabalin vengono tipicamente utilizzate in questi studi? Le dosi variano ampiamente, da 50 mg a 600 mg al giorno. Molti studi utilizzano diversi livelli di dosaggio per valutare le relazioni dose-risposta. Alcuni utilizzano formulazioni a rilascio controllato da assumere una volta al giorno.
  • Come viene tipicamente somministrato il pregabalin in questi studi? Il pregabalin viene solitamente somministrato per via orale sotto forma di capsule o compresse. Alcuni studi utilizzano formulazioni a rilascio immediato da assumere più volte al giorno, mentre altri testano versioni a rilascio controllato per la somministrazione una volta al giorno.
  • Quali sono alcuni dei potenziali effetti collaterali del pregabalin che vengono monitorati? Gli effetti collaterali comuni monitorati includono vertigini, sonnolenza, bocca secca, edema, visione offuscata, aumento di peso ed effetti cognitivi. Alcuni studi valutano anche effetti più gravi come l’ideazione suicidaria.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pregabalin

  • Studio sull’Efficacia e Sicurezza di VX-993 e Pregabalin per il Dolore da Neuropatia Diabetica nei Pazienti con Neuropatia Periferica Diabetica Dolorosa

    In arruolamento

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Germania

  • Studio sul trattamento del comportamento agitato in pazienti con demenza: valutazione di lorazepam, quetiapina e olanzapina in pazienti che non rispondono alle terapie standard

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sugli effetti del ketorolac e del pregabalin durante l’intervento chirurgico in pazienti con tumore al seno in fase iniziale con recettori estrogenici positivi

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio

  • Studio sugli Interventi per la Tossicità Orale da Talquetamab nei Pazienti con Mieloma Multiplo

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Paesi Bassi

  • Studio sull’uso del desametasone per la depressione moderata o grave

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Danimarca

  • Studio sull’efficacia del trattamento con clozapina e combinazione di farmaci per pazienti con schizofrenia e fallimento del primo trattamento

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Austria Germania Spagna Italia

  • Studio comparativo di pregabalin e baclofen nel trattamento della spasticità motoria in pazienti con lesione del midollo spinale cervicale o toracica (C4-T10)

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca

  • Studio su strategie di trattamento per pazienti con schizofrenia: riduzione della dose di antipsicotici vs trattamento di mantenimento con Haloperidolo, Risperidone, Amisulpride.

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia

  • Studio sugli effetti di Vortioxetina nei pazienti con diagnosi recente di schizofrenia

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’effetto del pregabalin sul sonno e sul dolore nei pazienti con dolore neuropatico persistente

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia

Glossario

  • Pregabalin: Un farmaco anticonvulsivante e analgesico utilizzato per trattare condizioni come epilessia, dolore neuropatico, fibromialgia e disturbo d'ansia generalizzato.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo nel tempo.
  • Controlled-release formulation: Una formulazione farmaceutica progettata per rilasciare il principio attivo lentamente nel tempo per mantenere un effetto terapeutico prolungato.
  • Restless Legs Syndrome: Un disturbo neurologico caratterizzato da un impulso irresistibile a muovere le gambe, spesso accompagnato da sensazioni sgradevoli.
  • Peripheral Neuropathic Pain: Dolore causato da danni o malattie che colpiscono il sistema nervoso periferico.
  • Partial Seizures: Crisi epilettiche che iniziano in una zona del cervello e possono o meno diffondersi ad altre aree.
  • Catheter-Related Bladder Discomfort: Disagio o dolore associato alla presenza di un catetere urinario nella vescica.
  • Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione per caratteristiche o attitudini soggettive che non possono essere misurate direttamente.
  • Area Under the Curve (AUC): Un parametro farmacocinetico che rappresenta l'esposizione totale al farmaco nel tempo.
  • Maximum Concentration (Cmax): La concentrazione massima di un farmaco osservata nel plasma sanguigno dopo la somministrazione.