Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197

Indice dei contenuti

• Che cos'è pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?
• Come agisce pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?
• Per quali condizioni è usato o studiato?
• Come viene somministrato pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?

Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197 è un componente vaccinale che protegge dalla malattia causata da Streptococcus pneumoniae sierotipo 5, un ceppo batterico che può causare polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno. Il nome completo nel registro lo elenca tra molti polisaccaridi di sierotipo coniugati a CRM197, una proteina carrier derivata dal tossoide difterico.^[1] La sostanza fa parte dei vaccini pneumococcici coniugati autorizzati, tra cui Vaxneuvance (15-valente) e Prevnar 20 (20-valente), commercializzati rispettivamente da Sanofi Pasteur Inc. e Merck Sharp & Dohme B.V.^[1][2] È anche un componente del vaccino pneumococcico coniugato 21-valente sperimentale (PCV21) in studio nei lattanti.^[1]

Come agisce pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?

La coniugazione lega il polisaccaride pneumococcico (un rivestimento zuccherino del batterio) alla proteina carrier CRM197. Questa proteina carrier aiuta il sistema immunitario del lattante a riconoscere il polisaccaride come una minaccia e a produrre anticorpi protettivi, in particolare immunoglobuline di tipo G (IgG).^[4] Quando il sistema immunitario incontra in seguito il vero Streptococcus pneumoniae sierotipo 5, questi anticorpi possono aiutare a prevenire l'infezione. L'approccio coniugato è particolarmente importante per i bambini piccoli, il cui sistema immunitario risponde poco ai soli polisaccaridi.^[4]

Per quali condizioni è usato o studiato?

• Immunizzazione pneumococcica — l'uso principale, che protegge i lattanti e altre persone dalla malattia pneumococcica invasiva causata dal sierotipo 5 e da altri sierotipi vaccinali.^[1]
• Polmonite — una delle infezioni gravi che Streptococcus pneumoniae può causare e che i vaccini coniugati mirano a prevenire.^[4]
• Meningite — un'infezione delle membrane che circondano cervello e midollo spinale, anch'essa causata dai sierotipi pneumococcici.^[4]
• Infezioni del flusso sanguigno — malattia pneumococcica invasiva che i vaccini coniugati aiutano a prevenire.^[4]

Come viene somministrato pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to CRM197?

La sostanza viene somministrata come sospensione iniettabile tramite iniezione intramuscolare, in genere in una dose da 0,5 ml.^[1] Nei vaccini autorizzati come Synflorix, che utilizza una proteina carrier diversa, il polisaccaride del sierotipo 5 è presente a 1 microgrammo per dose da 0,5 ml.^[3] Il prodotto è disponibile in siringhe preriempite o flaconcini ed esiste una formulazione pediatrica per l'uso nei lattanti.^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Quali effetti indesiderati sono noti?

Nelle fonti supplementari non sono stati forniti dati sugli effetti indesiderati specifici di questa sola sostanza. Gli effetti indesiderati dei vaccini pneumococcici coniugati vengono in genere valutati negli studi clinici stessi e riportati nelle informazioni sul prodotto dei vaccini autorizzati.