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Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to CRM197 è un componente del medicinale autorizzato Vaxneuvance, noto anche come vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito).[2] Vaxneuvance contiene 15 sierotipi polisaccaridici pneumococcici, ciascuno coniugato alla proteina carrier CRM197. CRM197 è un mutante non tossico della tossina difterica espresso per via ricombinante in Pseudomonas fluorescens.[2] Il vaccino è autorizzato all'immissione in commercio nell'Unione Europea, con registrazioni che includono EU/1/21/1591/003.[1] Il prodotto è fornito da Sanofi Pasteur Inc. e Merck Sharp & Dohme B.V. Nella sperimentazione clinica qui elencata, la sostanza compare sia come sostanza in esame sia come sostanza di confronto.[1]
Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to CRM197 è progettato per indurre una risposta immunitaria contro il polisaccaride del sierotipo 4 di Streptococcus pneumoniae. La coniugazione del polisaccaride alla proteina carrier CRM197 aiuta il sistema immunitario a riconoscere il polisaccaride e a produrre anticorpi, incluse le immunoglobuline di tipo G (IgG).[2] Ogni dose da 0,5 mL di Vaxneuvance contiene 2,0 microgrammi di pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to CRM197 adsorbito su adiuvante fosfato di alluminio.[2]
Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to CRM197 è somministrato come parte di Vaxneuvance, una sospensione iniettabile in siringa preriempita.[2] La via di somministrazione è l'iniezione intramuscolare, con una singola dose da 0,5 mL.[2] Le presentazioni autorizzate includono siringhe preriempite con o senza ago, in confezioni da 1, 10 o 50 siringhe.[2]
Le fonti fornite non elencano effetti indesiderati specifici per pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to CRM197.
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