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POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20: Una panoramica dettagliata per i pazienti

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino pneumococcico polisaccaridico sierotipo 20 in varie popolazioni. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria a questo vaccino, che è progettato per prevenire le infezioni pneumococciche. Gli studi includono diversi gruppi di età e popolazioni a rischio, fornendo preziose informazioni sulle prestazioni del vaccino in diversi gruppi di pazienti.

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    Indice dei contenuti

    Cos’è il POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20?

    Il POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20 è un componente dei vaccini pneumococcici, specificamente progettato per proteggere contro un particolare ceppo (serotipo 20) del batterio Streptococcus pneumoniae[1]. Questo batterio, noto anche come pneumococco, può causare varie infezioni, tra cui polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno.

    A cosa serve?

    Questo componente del vaccino viene utilizzato per prevenire le infezioni pneumococciche causate dal ceppo serotipo 20 dello Streptococcus pneumoniae. È tipicamente incluso in vaccini pneumococcici più ampi che proteggono contro molteplici sierotipi[2]. Questi vaccini sono particolarmente importanti per:

    • Adulti di età compresa tra 60 e 85 anni
    • Persone con un rischio aumentato di malattia pneumococcica
    • Individui con determinate condizioni mediche che possono renderli più suscettibili alle infezioni pneumococciche

    Come funziona?

    Il POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20 funziona stimolando il sistema immunitario del corpo a produrre anticorpi contro lo specifico rivestimento polisaccaridico dei batteri pneumococcici del serotipo 20. Quando esposto ai batteri reali in futuro, questi anticorpi aiutano il corpo a riconoscere e combattere l’infezione in modo più efficace[3].

    Come viene somministrato?

    Il vaccino contenente POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20 viene tipicamente somministrato come iniezione intramuscolare. Di solito viene somministrato come singola dose da 0,5 ml[4]. I dettagli specifici di somministrazione possono variare a seconda della particolare formulazione del vaccino e dell’età e dello stato di salute del paziente.

    Quanto è efficace?

    L’efficacia dei vaccini contenenti POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20 è oggetto di studi clinici in corso. Questi studi mirano a valutare la risposta immunitaria generata dal vaccino, misurata dall’aumento dei livelli di anticorpi e dalle risposte delle cellule T[5]. L’efficacia può essere valutata considerando:

    • Titoli medi geometrici (GMT) dell’attività opsonofagocitica (OPA) specifica per serotipo
    • Concentrazioni medie geometriche (GMC) di immunoglobulina G (IgG)
    • La proporzione di partecipanti che raggiunge un aumento significativo dei livelli di anticorpi

    Sicurezza ed effetti collaterali

    Come per qualsiasi vaccino, possono esserci potenziali effetti collaterali associati ai vaccini contenenti POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

    • Dolore, rossore o gonfiore nel sito di iniezione
    • Affaticamento
    • Mal di testa
    • Dolore muscolare

    Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono verificarsi. È importante discutere i potenziali rischi e benefici con il proprio medico[6].

    Ricerca in corso

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per studiare ulteriormente i vaccini contenenti POLISACCARIDE PNEUMOCOCCICO SEROTIPO 20. Questi studi mirano a:

    • Valutare la sicurezza e l’immunogenicità in varie popolazioni, inclusi adulti di età compresa tra 60 e 85 anni e coloro che sono a maggior rischio di malattia pneumococcica[7]
    • Confrontare l’efficacia delle nuove formulazioni di vaccini con quelle esistenti
    • Valutare la protezione a lungo termine e la potenziale necessità di dosi di richiamo
    • Investigare il momento ottimale di somministrazione del vaccino per la massima efficacia[8]

    Questi studi in corso forniranno preziose informazioni per migliorare ulteriormente la prevenzione delle infezioni pneumococciche e ottimizzare le strategie di vaccinazione.

    Caratteristica dello Studio Dettagli
    Popolazione Adulti di età compresa tra 18-64 anni a maggior rischio di malattia pneumococcica, adulti di età pari o superiore a 50 anni, bambini e adolescenti a rischio elevato
    Intervento Vaccino pneumococcico polisaccaridico sierotipo 20 (V116, PPSV23 o altre formulazioni)
    Esiti Primari Sicurezza (eventi avversi), immunogenicità (risposte anticorpali misurate mediante OPA GMTs)
    Esiti Secondari Risposte delle cellule T, livelli di IgG specifici per sierotipo, proporzione di partecipanti con aumento ≥4 volte dei titoli anticorpali
    Disegni dello Studio Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con comparatore attivo; studi di estensione in aperto
    Durata del Follow-up Varia per studio, da 30 giorni a 6 mesi dopo la vaccinazione
    Criteri Chiave di Esclusione Allergie note ai componenti del vaccino, vaccinazioni recenti, immunodeficienza, alcune malattie croniche

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questi studi clinici? Lo scopo principale è valutare la sicurezza, l’efficacia e la risposta immunitaria del vaccino polisaccaridico pneumococcico sierotipo 20 in diverse popolazioni, compresi gli adulti a maggior rischio di malattia pneumococcica e bambini/adolescenti.
    • Quali fasce d’età sono incluse in questi studi? Gli studi includono varie fasce d’età, dai bambini e adolescenti agli adulti di età compresa tra 18-64 anni, adulti di 50 anni e oltre, e anziani di età compresa tra 60-85 anni.
    • Come viene misurata l’efficacia del vaccino? L’efficacia del vaccino viene misurata attraverso vari metodi, tra cui la valutazione delle risposte anticorpali (attività opsonofagocitica specifica per sierotipo e livelli di immunoglobulina G), le risposte delle cellule T e il monitoraggio delle infezioni pneumococciche o dei sintomi correlati.
    • Ci sono popolazioni specifiche oggetto di studio? Sì, alcuni studi si concentrano su adulti con aumentato rischio di malattia pneumococcica, come quelli con determinate condizioni mediche come diabete, malattie epatiche croniche o malattie renali croniche.
    • Quali sono alcuni comuni criteri di esclusione per questi studi? I comuni criteri di esclusione includono allergie note ai componenti del vaccino, recente somministrazione di altri vaccini, immunodeficienza, alcune malattie croniche e recente uso di farmaci immunosoppressori o emoderivati.

    Studi in corso con Pneumococcal Polysaccharide Serotype 20

    • Data di inizio: 2025-03-06

      Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2020-07-03

      Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Danimarca
    • Data di inizio: 2021-01-29

      Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…

      Farmaci studiati:
      Francia
    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

      Non ancora in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2024-09-25

      Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…

      Farmaci studiati:
      Paesi Bassi
    • Data di inizio: 2022-11-17

      Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Germania
    • Data di inizio: 2024-03-25

      Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia Polonia Francia Finlandia Spagna
    • Data di inizio: 2019-01-30

      Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania Lettonia Norvegia Belgio Paesi Bassi Ungheria +15
    • Data di inizio: 2023-05-18

      Studio sulla sicurezza ed efficacia a lungo termine di Pegcetacoplan in pazienti con glomerulopatia C3 o glomerulonefrite membranoproliferativa a immunocomplessi

      Non in reclutamento

      3 1 1 1

      Lo studio si concentra su due malattie renali rare: la C3 glomerulopatia (C3G) e la glomerulonefrite membranoproliferativa da complessi immuni (IC-MPGN). Queste condizioni colpiscono i reni e possono portare a danni significativi nel tempo. Il trattamento in esame è il pegcetacoplan, un farmaco che viene somministrato tramite infusione sottocutanea. L’obiettivo principale dello studio è valutare…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Italia Repubblica Ceca Francia Paesi Bassi Belgio +2

    Glossario

    • Pneumococcal polysaccharide serotype 20: Un componente specifico del vaccino pneumococcico che prende di mira il ceppo del sierotipo 20 del batterio Streptococcus pneumoniae.
    • Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che valuta la capacità degli anticorpi di facilitare l'assorbimento e l'eliminazione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
    • Immunoglobulin G (IgG): Un tipo di anticorpo che svolge un ruolo cruciale nella risposta immunitaria dell'organismo contro gli agenti patogeni.
    • Geometric mean titers (GMTs): Una misura statistica utilizzata per valutare il livello medio di anticorpi in un gruppo di partecipanti allo studio.
    • Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, caratterizzata da strutture superficiali specifiche che possono essere identificate dagli anticorpi.
    • T cell response: L'attivazione e la proliferazione dei linfociti T, un tipo di globuli bianchi, in risposta a un antigene specifico o a un vaccino.
    • Adverse event (AE): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o di una procedura medica.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
    • Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino che combina un antigene debole con un antigene forte per potenziare la risposta immunitaria, specialmente nei bambini piccoli.
    • CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente utilizzato come proteina vettore nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.