Pneumococcal Polysaccharide Serotype 10A

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso del vaccino coniugato polisaccaridico pneumococcico del sierotipo 10A, che è un componente di vaccini pneumococcici più ampi, per prevenire le infezioni pneumococciche. Gli studi valutano la sicurezza, la risposta immunitaria e l’efficacia di questi vaccini in diverse popolazioni, compresi adulti sani, bambini e soggetti ad alto rischio di malattia pneumococcica. Gli studi mirano a determinare le strategie vaccinali ottimali e a valutare la capacità dei vaccini di proteggere contro vari sierotipi pneumococcici.

Indice dei contenuti

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A?
Ruolo nei vaccini pneumococcici
Formulazioni vaccinali
Popolazione target
Efficacia e risposta immunitaria
Profilo di sicurezza
Ricerca in corso

Cos’è il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A?

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A è un componente specifico della capsula batterica presente in alcuni ceppi di Streptococcus pneumoniae, noto anche come pneumococco. Questo batterio è responsabile di varie infezioni, tra cui polmonite, meningite e infezioni del flusso sanguigno. Il Serotipo 10A si riferisce a una delle numerose varianti del batterio pneumococcico, ciascuna con un rivestimento polisaccaridico unico che lo aiuta a eludere il sistema immunitario.^[1]

Ruolo nei vaccini pneumococcici

Il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A svolge un ruolo cruciale nei moderni vaccini pneumococcici. È incluso come uno dei sierotipi bersaglio nei vaccini pneumococcici coniugati avanzati. In questi vaccini, il polisaccaride è chimicamente legato (coniugato) a una proteina vettore, tipicamente CRM197, che potenzia la risposta immunitaria, soprattutto nei bambini piccoli e negli adulti anziani.^[2]

Formulazioni vaccinali

Diversi vaccini pneumococcici contenenti il Serotipo 10A sono attualmente in uso o in fase di sviluppo:

Apexxnar (vaccino pneumococcico coniugato 20-valente): Questo vaccino include il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A tra i suoi 20 sierotipi, tutti coniugati a CRM197 e adsorbiti su fosfato di alluminio.^[3]
V116 (vaccino pneumococcico coniugato 21-valente): Un vaccino sperimentale che include anche il Serotipo 10A tra i suoi sierotipi bersaglio.^[4]

Popolazione target

I vaccini pneumococcici contenenti il Serotipo 10A sono principalmente progettati per:

Adulti di età pari o superiore a 65 anni
Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni con determinati fattori di rischio o condizioni croniche
Bambini e adolescenti a maggior rischio di malattia pneumococcica

Questi vaccini mirano a proteggere contro la malattia pneumococcica invasiva (IPD) e la polmonite acquisita in comunità (CAP) causate dai sierotipi vaccinali, incluso il Serotipo 10A.^[5]

Efficacia e risposta immunitaria

L’efficacia dei vaccini contenenti il Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A viene tipicamente misurata attraverso:

Attività opsonofagocitica (OPA): Questa misura la capacità degli anticorpi di facilitare l’uccisione dei batteri da parte delle cellule immunitarie.
Livelli di Immunoglobulina G (IgG): Questi indicano la concentrazione di anticorpi specifici prodotti contro il sierotipo.

Gli studi clinici hanno dimostrato che i vaccini contenenti il Serotipo 10A possono suscitare una significativa risposta immunitaria, con molti partecipanti che raggiungono un aumento di quattro volte o superiore nei titoli OPA e nelle concentrazioni di IgG dopo la vaccinazione.^[6]

Profilo di sicurezza

La sicurezza dei vaccini pneumococcici contenenti il Serotipo 10A è attentamente monitorata negli studi clinici. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (dolore, rossore, gonfiore)
Affaticamento
Mal di testa
Dolore muscolare
Dolore articolare

Gli eventi avversi gravi sono rari e i vaccini sono generalmente considerati sicuri per le popolazioni raccomandate.^[7]

Ricerca in corso

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare ulteriormente l’efficacia e la sicurezza dei vaccini pneumococcici contenenti il Serotipo 10A:

Studi che confrontano la risposta immunitaria dei nuovi vaccini con quelli esistenti
Indagini sull’efficacia del vaccino contro la polmonite acquisita in comunità
Ricerche sulle prestazioni del vaccino in popolazioni specifiche, come quelle con condizioni mediche croniche

Questi studi in corso mirano a fornire dati più completi sul ruolo del Polisaccaride Pneumococcico Serotipo 10A nella prevenzione delle malattie pneumococciche in varie fasce d’età e categorie di rischio.^[8]

Aspetto della Sperimentazione	Dettagli
Popolazioni Studiate	Adulti sani di età superiore ai 65 anni, bambini/adolescenti a rischio, adulti 18-64 con fattori di rischio
Vaccini Principali	Vaccino pneumococcico coniugato 20-valente (20vPnC), V116, Apexxnar
Obiettivi Primari	Sicurezza, immunogenicità, efficacia contro la malattia pneumococcica
Misure della Risposta Immunitaria	Attività opsonofagocitica (OPA), livelli di anticorpi (IgG)
Valutazione dell’Efficacia	Design test-negativo, confronto con altri vaccini pneumococcici
Monitoraggio della Sicurezza	Reazioni nel sito di iniezione, eventi sistemici, eventi avversi gravi
Disegni dello Studio	Studi controllati randomizzati, studi in aperto, studi di efficacia nel mondo reale
Durata	Varia per studio, dal follow-up di dose singola al monitoraggio dell’efficacia a lungo termine

Studi clinici in corso su Pneumococcal Polysaccharide Serotype 10A

Data di inizio: 2025-03-06

Studio dell’effetto dei vaccini pneumococcici sulla formazione dei centri germinali in adulti sani e persone con HIV: confronto tra vaccino coniugato e polisaccaridico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Questo studio clinico, denominato OCEAN-AGE, esamina la formazione dei centri germinali dopo la vaccinazione contro lo pneumococco in diverse popolazioni, confrontando adulti giovani sani, adulti anziani sani e persone che vivono con HIV. Lo studio utilizza due diversi vaccini: il Prevenar 20 e il Pneumovax 23, che sono vaccini pneumococcici con caratteristiche diverse. La ricerca…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-22

Studio sul vaccino coniugato pneumococcico 21-valente nei neonati e bambini sani per l’immunizzazione pneumococcica

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la polmonite pneumococcica, una malattia causata dal batterio pneumococco che può portare a infezioni gravi, specialmente nei bambini piccoli. Verranno utilizzati due vaccini: il vaccino coniugato pneumococcico 21-valente (PCV21) e il vaccino coniugato pneumococcico 15-valente (15vPCV). Entrambi i vaccini sono somministrati tramite iniezione intramuscolare e sono progettati per…
Farmaci indagati:
+3
Data di inizio: 2020-07-03

Studio sull’efficacia di Venetoclax e Dexamethasone nel mieloma multiplo recidivante e refrattario positivo alla traslocazione (11;14)

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di cancro che colpisce le cellule del midollo osseo. Questo studio è rivolto a pazienti con mieloma multiplo che hanno già ricevuto trattamenti precedenti ma la malattia è tornata o non ha risposto ai trattamenti. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: venetoclax…
Malattie indagate:
- Mieloma plasmacellulare
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2021-01-29

Studio sull’Immunogenicità della Vaccinazione Antipneumococcica in Adulti con Leucemia Acuta o Linfoma Trattati con Chemioterapia

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda persone con leucemia mieloide acuta o linfoma, che sono tipi di tumori del sangue. Queste malattie possono indebolire il sistema immunitario, rendendo le persone più vulnerabili alle infezioni. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia di una strategia di vaccinazione combinata contro il pneumococco, un batterio che può causare gravi infezioni come…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sugli effetti a lungo termine del tacrolimus in monoterapia rispetto alla combinazione di tacrolimus e mycophenolate mofetil nei pazienti con trapianto di rene a basso rischio

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla risposta alla vaccinazione nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. In particolare, si esamina l’efficacia del vaccino Pneumovax 23, un vaccino che protegge contro 23 tipi di batteri pneumococcici, responsabili di infezioni come la polmonite. Questo vaccino viene somministrato tramite iniezione. Lo scopo dello studio è confrontare…
Malattie indagate:
- Trapianto renale
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-09-25

Studio sull’orario ottimale per la somministrazione del vaccino antinfluenzale in adulti di 60-85 anni: influenza, vaccino antinfluenzale e combinazione di farmaci.

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sull’influenza, una malattia infettiva che colpisce il sistema respiratorio. L’obiettivo è ottimizzare il momento della giornata in cui viene somministrato il vaccino antinfluenzale agli adulti di età compresa tra 60 e 85 anni. Il vaccino utilizzato nello studio è il Vaxigrip Tetra, una sospensione per iniezione che contiene virus influenzali…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-05-08

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità del Vaccino Coniugato Pneumococcico 21-valente (PCV21) in Neonati, Bambini e Adolescenti Sani

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sull’immunizzazione contro la malattia pneumococcica, una condizione causata da un batterio che può portare a infezioni come la polmonite, la meningite e altre infezioni gravi. Il trattamento utilizzato nello studio è un vaccino chiamato Pneumococcal Conjugate Vaccine (PCV), che è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2022-11-17

Studio sulla Sicurezza e Risposta Immunitaria del Vaccino V116 per la Polmonite negli Adulti di 50 Anni o Più

Non in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Il trattamento in esame è un nuovo vaccino chiamato V116, noto anche come Vaccino coniugato pneumococcico 21-valente. Questo vaccino è progettato per proteggere contro 21 diversi tipi di batteri pneumococcici.…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2024-03-25

Studio sulla Sicurezza e Immunogenicità di V116 nei Bambini e Adolescenti a Rischio di Malattia Pneumococcica

Non in reclutamento
3 1 1 1
La ricerca si concentra sulla malattia pneumococcica, un’infezione causata dal batterio pneumococco, che può portare a condizioni gravi come polmonite, meningite e infezioni del sangue. Questo studio clinico mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo vaccino chiamato V116 nei bambini e adolescenti che hanno un rischio aumentato di contrarre questa malattia. Il…
Malattie indagate:
- Infezione pneumococcica
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2019-01-30

Studio sull’uso a lungo termine di ofatumumab per la sclerosi multipla recidivante

Non in reclutamento
3 1 1 1
La sclerosi multipla recidivante è una malattia in cui il sistema immunitario attacca il sistema nervoso centrale, causando sintomi come problemi di movimento, vista e coordinazione. Questo studio clinico si concentra su un trattamento chiamato ofatumumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea ogni quattro settimane. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la…
Malattie indagate:
- Recidiva di sclerosi multipla
Farmaci indagati:
+15

Glossario

Pneumococcal polysaccharide: Una molecola a base di zuccheri presente sulla superficie del batterio Streptococcus pneumoniae che aiuta a innescare una risposta immunitaria.
Conjugate vaccine: Un tipo di vaccino in cui un antigene debole viene legato a un antigene più forte per potenziare la risposta immunitaria, in particolare nei bambini piccoli.
Serotype: Una variazione distinta all'interno di una specie batterica, in questo caso, diversi ceppi di Streptococcus pneumoniae.
Opsonophagocytic activity (OPA): Una misura della funzione anticorpale che indica quanto bene gli anticorpi aiutano le cellule immunitarie a inglobare e distruggere i batteri.
Immunogenicity: La capacità di una sostanza, come un vaccino, di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
Geometric mean titer (GMT): Un modo di calcolare la media dei livelli di anticorpi in un gruppo di persone, utile per confrontare le risposte immunitarie.
Community-acquired pneumonia (CAP): Polmonite contratta al di fuori di un ambiente sanitario, spesso causata da batteri comuni come lo Streptococcus pneumoniae.
Vaccine effectiveness (VE): Una misura di quanto bene un vaccino previene la malattia in condizioni reali, solitamente espressa in percentuale.
Test-negative design: Un disegno di studio utilizzato per stimare l'efficacia del vaccino confrontando lo stato di vaccinazione nelle persone con e senza la malattia di interesse.
CRM197: Un mutante non tossico della tossina difterica comunemente utilizzato come proteina vettore nei vaccini coniugati per potenziare la risposta immunitaria.