Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Pneumococcal Polysaccharide Serotype 1 è un antigene polisaccaridico batterico utilizzato nei vaccini pneumococcici coniugati. È uno dei dieci sierotipi inclusi in Synflorix, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (adsorbito) autorizzato nell'Unione Europea.[2] Il nome completo nel registro descrive il polisaccaride del sierotipo 1 coniugato alla proteina D, una proteina carrier derivata da Haemophilus influenzae non tipizzabile, e adsorbito su fosfato di alluminio.[1] Il prodotto è fornito da GlaxoSmithKline Biologicals S.A. con il nome commerciale Synflorix.[1]
Come componente di un vaccino coniugato, il polisaccaride del sierotipo 1 è legato chimicamente a una proteina carrier (proteina D da Haemophilus influenzae non tipizzabile). Questa coniugazione aiuta il sistema immunitario a riconoscere il polisaccaride e a produrre anticorpi contro il batterio pneumococcico. L'antigene è adsorbito su fosfato di alluminio, che agisce come adiuvante per potenziare la risposta immunitaria.[2] Il vaccino non contiene batteri vivi; contiene polisaccaridi purificati dalla capsula batterica.
Il vaccino è formulato come sospensione iniettabile e viene somministrato per via intramuscolare. Ogni dose da 0,5 ml di Synflorix contiene 1 microgrammo di polisaccaride pneumococcico del sierotipo 1 coniugato alla proteina carrier D e adsorbito su fosfato di alluminio.[2] Il prodotto è disponibile in siringhe preriempite e flaconcini, comprese le presentazioni monodose e multidose.[2]
Uno studio di Fase 2 completato (2023-505154-18-00) ha valutato un candidato vaccino pneumococcico coniugato monovalente, con Synflorix usato come comparatore. Lo studio ha arruolato 100 bambini sani di età compresa tra 11 e 15 mesi.[1] Gli esiti primari erano le reazioni locali sollecitate (arrossamento, gonfiore e dolore al sito di iniezione), gli eventi sistemici sollecitati (febbre, diminuzione dell'appetito, sonnolenza/aumento del sonno e irritabilità), gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi.[1] Lo stato dello studio è completato, il che significa che lo studio è terminato.[1]
Lo studio di Fase 2 ha misurato reazioni locali come arrossamento, gonfiore e dolore al sito di iniezione, nonché eventi sistemici tra cui febbre, diminuzione dell'appetito, sonnolenza/aumento del sonno e irritabilità.[1] Lo studio ha inoltre registrato eventi avversi ed eventi avversi gravi.[1] Le fonti supplementari fornite non elencano frequenze specifiche degli effetti indesiderati per Synflorix.
Per ogni malattia trovi una descrizione e l'elenco degli studi
Prima gli studi aperti
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
