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Pneumococcal oligosaccharide serotype 18C conjugated to CRM197 è uno zucchero batterico (oligosaccaride) della capsula di Streptococcus pneumoniae sierotipo 18C, legato chimicamente a una proteina trasportatrice chiamata CRM197. È uno dei quindici componenti sierotipici pneumococcici presenti in Vaxneuvance, un vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente, adsorbito) autorizzato nell'Unione Europea.[1] Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è Merck Sharp & Dohme B.V.[1] Nel registro dello studio clinico, questa sostanza compare come parte di Vaxneuvance, che costituisce il braccio di confronto.[1]
I vaccini coniugati legano un polisaccaride o un oligosaccaride batterico a una proteina trasportatrice come CRM197. Questo legame aiuta il sistema immunitario, incluso quello dei neonati, a riconoscere lo zucchero batterico e a produrre anticorpi protettivi contro il sierotipo pneumococcico. Lo studio misura la risposta anticorpale risultante come concentrazioni di immunoglobuline G (IgG) e tassi di sierorisposta.[1]
La sostanza è formulata come sospensione iniettabile e viene somministrata mediante iniezione intramuscolare.[1] Nello studio, la siringa preriempita di Vaxneuvance contiene 0,5 millilitri del vaccino pneumococcico coniugato 15-valente.[1] Nei registri del prodotto esiste una formulazione pediatrica.[1]
Gli esiti principali sono il tasso di sierorisposta e la concentrazione di IgG per i sierotipi condivisi tra i due vaccini e per i sei sierotipi esclusivi del PCV21, misurati 30 giorni dopo la dose del bambino.[1] Lo studio mira a dimostrare la non inferiorità per i sierotipi condivisi e la superiorità per i sierotipi esclusivi del PCV21.[1]
Le fonti fornite non riportano effetti indesiderati per questa sostanza.
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