In breve
Pipamperone è un antipsicotico di prima generazione autorizzato nei Paesi Bassi come Dipiperon 40 mg compresse. È attualmente oggetto di uno studio di Fase 3 per i comportamenti problematici nelle persone con disabilità intellettiva. Lo studio confronta pipamperone con aripiprazolo e con periodi senza farmaci antipsicotici in 45 partecipanti.
Punti chiave
- Pipamperone è un antipsicotico di prima generazione autorizzato come Dipiperon 40 mg compresse nei Paesi Bassi.
- Lo studio EPABID è uno studio di Fase 3 sui comportamenti problematici nella disabilità intellettiva.
- Lo studio arruola 45 partecipanti ed è attualmente autorizzato.
- Pipamperone è confrontato con aripiprazolo e con periodi senza farmaci antipsicotici.
- L'esito principale è la variazione nel tempo del punteggio dell'Aberrant Behavior Checklist–Irritability.
- Pipamperone è somministrato come compressa orale.
Che cos'è pipamperone?
Pipamperone è una sostanza sintetizzata chimicamente classificata come antipsicotico.
Come agisce pipamperone?
Pipamperone appartiene alla classe dei butirrofenoni, una famiglia di antipsicotici. Gli antipsicotici di questa classe agiscono sui recettori della dopamina nel cervello, e si ritiene che sia questo il meccanismo con cui riducono sintomi come agitazione e irritabilità. Uno studio di farmacocinetica di popolazione condotto su bambini e adolescenti descrive pipamperone come un farmaco per il quale è stata studiata la relazione tra livelli nel sangue, efficacia ed effetti indesiderati, con l'obiettivo di comprendere come il farmaco si comporta nell'organismo nel tempo. Lo studio non indica un singolo bersaglio molecolare nell'estratto fornito, ma colloca pipamperone nell'ambito del trattamento antipsicotico ed esamina come la sua concentrazione sia correlata alla risposta clinica e agli effetti avversi.
Per quali condizioni è usato o studiato pipamperone?
- Comportamenti problematici nella disabilità intellettiva — lo studio EPABID valuta se pipamperone riduce la gravità dei comportamenti problematici nelle persone con disabilità intellettiva.
- Disturbi psichiatrici in bambini e adolescenti — uno studio di farmacocinetica riporta l'uso di pipamperone in bambini e adolescenti, descrivendone efficacia ed effetti indesiderati in questa popolazione.
Come viene somministrato pipamperone?
Pipamperone è somministrato per bocca sotto forma di compressa. Nello studio EPABID il prodotto utilizzato è Dipiperon 40 mg compresse e la descrizione dell'intervento indica una dose orale di 120 mg al giorno. La forma farmaceutica registrata nel registro degli studi clinici è una compressa per uso orale.
Cosa mostrano gli studi clinici?
È registrato uno studio su pipamperone nel sistema informativo degli studi clinici dell'UE. Lo studio EPABID è uno studio interventistico di Fase 3 che arruola 45 partecipanti con comportamenti problematici nel contesto della disabilità intellettiva. Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere. Lo studio confronta pipamperone con aripiprazolo e con periodi durante i quali i partecipanti non ricevono né il farmaco né altri antipsicotici. L'esito primario è la gravità dei comportamenti problematici nel tempo, misurata con la sottoscala Aberrant Behavior Checklist–Irritability, con pipamperone rispetto a un periodo senza pipamperone, e con aripiprazolo rispetto a un periodo senza aripiprazolo.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Uno studio di farmacocinetica di popolazione condotto su bambini e adolescenti riporta che pipamperone è stato esaminato per gli effetti indesiderati in relazione alla sua concentrazione nel sangue. L'estratto fornito non elenca singoli effetti indesiderati, pertanto non è possibile riportare qui reazioni avverse specifiche.