Piflufolastat (18F) – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

PIFLUFOLASTAT (18F): Uno Strumento Diagnostico per il Cancro alla Prostata

Un nuovo studio clinico sta esplorando l’uso di due farmaci radioattivi, Piflufolastat (18F) e Flotufolastat (18F), nelle scansioni di Tomografia ad Emissione di Positroni (PET) per uomini con cancro alla prostata ricorrente dopo l’intervento chirurgico. Questo studio mira a confrontare come questi farmaci appaiono nel sistema urinario, il che potrebbe aiutare a migliorare l’accuratezza nel rilevare la recidiva del cancro nelle sue fasi iniziali.

Cos’è il PIFLUFOLASTAT (18F)?

Il PIFLUFOLASTAT (18F) è un farmaco diagnostico specializzato utilizzato in una tecnica di imaging medico chiamata Tomografia ad Emissione di Positroni (PET)^[1]. Questo farmaco è specificamente progettato per aiutare i medici a rilevare e monitorare il cancro alla prostata, in particolare nei casi in cui il cancro potrebbe essere ricomparso dopo il trattamento iniziale^[1].

Come Funziona il PIFLUFOLASTAT (18F)?

Il PIFLUFOLASTAT (18F) funziona rendendo visibili le cellule tumorali durante una scansione PET. Quando iniettato nel corpo, cerca e si attacca alle cellule del cancro alla prostata. Il “18F” nel suo nome si riferisce a una forma radioattiva di fluoro che fa parte del farmaco. Questo elemento radioattivo emette piccoli segnali che lo scanner PET può rilevare, creando immagini dettagliate di dove il cancro potrebbe essere presente nel corpo^[1].

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per esaminare più da vicino il PIFLUFOLASTAT (18F). Questo studio si concentra su uomini che hanno subito la rimozione della prostata (una procedura chiamata prostatectomia radicale) ma mostrano segni che il loro cancro potrebbe essere tornato^[1]. In particolare, lo studio sta esaminando pazienti con bassi livelli di PSA (Antigene Prostatico Specifico) nel sangue. Il PSA è una proteina che può indicare la presenza di cancro alla prostata quando si trova a livelli elevati^[1].

Confronto con FLOTUFOLASTAT (18F)

Lo studio clinico in corso sta confrontando il PIFLUFOLASTAT (18F) con un altro farmaco simile chiamato FLOTUFOLASTAT (18F). Entrambi i farmaci sono utilizzati per l’imaging PET, ma i ricercatori vogliono capire se uno potrebbe essere migliore dell’altro in certi aspetti^[1]. Il focus principale di questo confronto è su come questi farmaci appaiono nel sistema urinario, in particolare nella vescica^[1].

Potenziali Benefici per i Pazienti

La ricerca sul PIFLUFOLASTAT (18F) potrebbe potenzialmente offrire diversi benefici per i pazienti con cancro alla prostata:

Rilevamento Precoce: Potrebbe aiutare a rilevare il ritorno del cancro alla prostata in fasi molto precoci, anche quando i livelli di PSA sono ancora bassi (0,5 ng/mL o meno)^[1].
Localizzazione Precisa: Lo studio mira a determinare quanto bene il PIFLUFOLASTAT (18F) possa identificare il cancro in aree specifiche, come:
- L’area dove si trovava la prostata prima dell’intervento chirurgico
- I linfonodi nell’area pelvica
- Altre parti del corpo dove il cancro potrebbe essersi diffuso^[1]
Trattamento Personalizzato: Fornendo immagini dettagliate di dove si trovano le cellule tumorali, questa tecnica potrebbe aiutare i medici a pianificare trattamenti più mirati ed efficaci^[1].

È importante notare che mentre il PIFLUFOLASTAT (18F) mostra promesse, è ancora in fase di studio. Lo studio clinico in corso aiuterà i ricercatori a comprendere la sua efficacia e come si confronta con strumenti diagnostici simili^[1].

Aspetto	Dettagli
Tipo di Studio	Studio comparativo intra-paziente, multicentrico e prospettico
Partecipanti	Uomini con recidiva biochimica a basso PSA (≤0,5 ng/mL) dopo prostatectomia radicale
Intervento	Scansioni PET utilizzando Piflufolastat (18F) e Flotufolastat (18F)
Esito Primario	Confronto della radioattività della vescica urinaria tra le due scansioni PET
Esiti Secondari	Tassi di rilevamento, tassi di rilevamento stratificati per PSA, tassi di rilevamento del letto prostatico e dei linfonodi
Tempistica	Due scansioni PET entro 10 giorni

Studi in corso con Piflufolastat (18F)

Data di inizio: 2022-06-01

Studio comparativo di 99mTc-MIP-1404 SPECT/CT per la stadiazione del cancro alla prostata: valutazione dell’efficacia nella rilevazione delle metastasi linfonodali

Reclutamento
2 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul cancro alla prostata. Lo studio utilizza diverse tecniche di imaging diagnostico per rilevare la presenza e l’estensione del tumore, inclusi tre radiofarmaci: 99mTc-MIP-1404, 18F-PSMA-1007 e Pylclari. Questi medicinali vengono iniettati nel sangue e aiutano a visualizzare le cellule tumorali durante gli esami di imaging. Lo scopo principale dello studio…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2024-07-01

Studio su lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan per ritardare la recidiva nel cancro alla prostata oligometastatico positivo al PSMA negli uomini adulti

Reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata oligometastatico (OMPC) è una forma di cancro alla prostata in cui il tumore si è diffuso in un numero limitato di aree al di fuori della prostata. Questo studio clinico si concentra su pazienti adulti di sesso maschile con OMPC positivo per l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA). L’obiettivo è…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata metastatico
- Cancro della prostata ormono-dipendente
Farmaci studiati:
+5
Lo studio non è ancora iniziato

Studio su cancro alla prostata metastatico: [18F]FAPI-74 e Piflufolastat (18F) per pazienti con espressione specifica delle lesioni

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra sul cancro alla prostata che si è diffuso ad altre parti del corpo, noto come cancro alla prostata metastatico. L’obiettivo è valutare l’espressione di due proteine specifiche, l’antigene di membrana specifico della prostata (PSMA)…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
- [Al[18F]F]Fapi-74
- Piflufolastat (18F)
Data di inizio: 2025-01-23

Studio sull’Efficacia di 18F-PSMA-1007, Piflufolastat (18F) e Gozetotide per il Rilevamento dei Linfonodi Pelvici nel Cancro alla Prostata di Nuova Diagnosi

Non in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul cancro alla prostata, una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Il trattamento in esame utilizza una tecnologia avanzata chiamata PSMA PET/CT, che è una combinazione di tomografia a emissione di positroni e tomografia computerizzata. Questa tecnologia aiuta a individuare l’invasione dei linfonodi pelvici nei…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
Data di inizio: 2023-10-18

Studio su darolutamide e terapia di deprivazione androgenica per uomini con recidiva biochimica ad alto rischio di cancro alla prostata

Non in reclutamento
3 1 1
Lo studio clinico riguarda il cancro alla prostata che si ripresenta dopo il trattamento iniziale, noto come recidiva biochimica del cancro alla prostata. Questo tipo di recidiva è caratterizzato da un aumento dei livelli di una proteina specifica nel sangue chiamata PSA, che può indicare un alto rischio di ritorno del cancro. Il trattamento in…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata
Farmaci studiati:
+8
Data di inizio: 2023-02-20

Studio su Prostata Metastatica Resistente alla Castrazione: Confronto tra Lutetium (177Lu) Zadavotide Guraxetan e Terapia Ormonale

Non in reclutamento
3 1 1 1
Il cancro alla prostata resistente alla castrazione metastatico è una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più ai trattamenti ormonali standard. Questo studio clinico si propone di confrontare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato 177Lu-PSMA-I&T con le terapie ormonali esistenti. Il 177Lu-PSMA-I&T è una soluzione per iniezione che viene…
Malattie studiate:
- Cancro della prostata ormonorefrattario
Farmaci studiati:

Glossario

Piflufolastat (18F): Un farmaco radioattivo utilizzato nelle scansioni PET per aiutare a rilevare la recidiva del cancro alla prostata.
Flotufolastat (18F): Un altro farmaco radioattivo utilizzato nelle scansioni PET per rilevare la recidiva del cancro alla prostata, confrontato con Piflufolastat (18F) in questo studio.
Positron Emission Tomography (PET): Un esame di imaging che utilizza un farmaco radioattivo per mostrare come funzionano gli organi e i tessuti nel corpo.
Prostate-Specific Antigen (PSA): Una proteina prodotta dalla ghiandola prostatica. Livelli elevati possono indicare cancro alla prostata o altre condizioni prostatiche.
Biochemical Recurrence (BCR): Il ritorno di livelli elevati di PSA dopo il trattamento del cancro alla prostata, che suggerisce una possibile recidiva del cancro.
Radical Prostatectomy (RP): Una procedura chirurgica per rimuovere l'intera ghiandola prostatica e i tessuti circostanti per trattare il cancro alla prostata.
Standardized Uptake Value (SUV): Una misura utilizzata nell'imaging PET per mostrare quanto farmaco radioattivo viene assorbito da specifici tessuti o organi.
Vesicourethral Anastomosis: La connessione chirurgica tra la vescica e l'uretra dopo la rimozione della prostata.
Retrovesical: Riferito all'area dietro la vescica.
Seminal Vesicles: Ghiandole che producono il fluido che forma parte del liquido seminale.