In breve
PF-08653945 è un medicinale sperimentale studiato per la gestione cronica del peso e condizioni correlate. L'unico studio registrato finora è uno studio di Fase 1 su 57 adulti con sovrappeso o obesità, attualmente autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento. Lo studio misura come il medicinale viene assorbito nel sangue dopo una singola iniezione sottocutanea.
PF-08653945 è una sostanza sperimentale in sviluppo per la gestione cronica del peso e altre comorbidità correlate al peso. Non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio e ha raggiunto solo la sperimentazione clinica di Fase 1. L'unico studio registrato è autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento dei partecipanti.
Punti chiave
- PF-08653945 è un medicinale sperimentale senza ancora un'autorizzazione all'immissione in commercio.
- È in studio per la gestione cronica del peso e altre comorbidità correlate al peso.
- L'unico studio registrato è di Fase 1, la fase più precoce di sperimentazione nell'uomo.
- Lo studio prevede di arruolare 57 adulti con sovrappeso o obesità.
- Lo studio è attualmente autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento dei partecipanti.
- L'obiettivo principale è misurare quanto medicinale raggiunge il sangue dopo una singola iniezione sottocutanea.
Che cos'è PF-08653945?
PF-08653945 è un medicinale sperimentale, il che significa che non è ancora stato approvato per l'uso al di fuori degli studi clinici. Lo studio registrato non indica la classe di medicinale a cui appartiene né il suo meccanismo d'azione. È in studio nell'ambito della gestione cronica del peso e di altre comorbidità correlate al peso.
Come agisce PF-08653945?
Il registro dello studio non descrive come PF-08653945 agisca nell'organismo. Lo studio si concentra su come il medicinale viene assorbito nel sangue, piuttosto che sui suoi effetti sul peso. Dai dati del registro non sono disponibili informazioni sul suo bersaglio molecolare o sul meccanismo d'azione.
Per quali condizioni è in studio?
Lo studio registrato indica la seguente area di studio:
- Gestione cronica del peso e altre comorbidità correlate al peso — lo studio arruola adulti con sovrappeso o obesità, con l'obiettivo di comprendere come il medicinale si comporta nell'organismo.
Come viene somministrato PF-08653945?
PF-08653945 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, cioè viene iniettato nel tessuto appena sotto la pelle. Lo studio confronta le iniezioni praticate nella coscia o nella parte superiore del braccio con quelle praticate nell'addome. La dose utilizzata nello studio non è indicata nel registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Esiste uno studio clinico registrato su PF-08653945. È uno studio di Fase 1, la fase più precoce di sperimentazione nell'uomo, che si concentra su come il medicinale viene assorbito nel sangue piuttosto che sulla sua efficacia per la perdita di peso.
Lo studio prevede di arruolare 57 adulti con sovrappeso o obesità. Il suo stato è "Autorizzato", il che significa che ha ricevuto l'approvazione normativa per iniziare ma non è ancora in fase di reclutamento dei partecipanti.
Gli esiti primari misurati sono AUCinf (o AUClast se i dati non lo consentono) e Cmax. Si tratta di misure di quanto medicinale raggiunge il flusso sanguigno e per quanto tempo vi rimane: Cmax è la concentrazione più alta raggiunta nel sangue dopo l'iniezione, mentre l'AUC (area sotto la curva) è l'esposizione totale al medicinale nel tempo.
Lo studio valuta la biodisponibilità relativa di una singola dose somministrata per via sottocutanea nella coscia o nella parte superiore del braccio rispetto all'addome. La biodisponibilità indica quanto del medicinale iniettato raggiunge effettivamente il flusso sanguigno.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Non sono disponibili informazioni sugli effetti indesiderati di PF-08653945 dai dati del registro o da qualsiasi altra fonte fornita.