In breve
PF-07293893 è un farmaco orale sperimentale studiato per lo scompenso cardiaco a frazione di eiezione preservata (HFpEF), una forma di scompenso cardiaco in cui il cuore pompa normalmente ma non riesce a rilassarsi correttamente. Uno studio di Fase 1 completato su 24 adulti sani ha testato dosi singole crescenti di PF-07293893 per valutarne sicurezza e tollerabilità.
Punti chiave
- PF-07293893 è una sostanza sperimentale studiata nello scompenso cardiaco a frazione di eiezione preservata (HFpEF).
- L'unico studio registrato è di Fase 1 su 24 partecipanti adulti sani.
- Lo studio è completato ed era progettato per testare dosi singole crescenti somministrate per bocca.
- L'obiettivo principale era misurare sicurezza e tollerabilità, inclusi eventi avversi, segni vitali e monitoraggio cardiaco.
- PF-07293893 è stato somministrato come polvere orale per inalazione (DPI) e come forma orale cristallina in diversi dosaggi.
- In questi dati di registro non è registrata alcuna autorizzazione all'immissione in commercio o uso approvato per PF-07293893.
Che cos'è PF-07293893?
PF-07293893 è un farmaco sperimentale che non ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio e non è approvato per l'uso clinico di routine. La sostanza è registrata nel Sistema Informativo Europeo per le Sperimentazioni Cliniche (CTIS) nell'area terapeutica delle malattie cardiovascolari. Nel registro, il principio attivo è descritto solo con il codice di sviluppo PF-07293893, senza alcun nome commerciale o altro nome elencato. Il registro dello studio non indica la classe chimica o l'origine biologica della sostanza, quindi questi dettagli rimangono sconosciuti in base ai dati disponibili.
Come agisce PF-07293893?
Il meccanismo d'azione di PF-07293893 non è descritto nel registro degli studi clinici né nei dati sulla sostanza. Lo studio era progettato per valutare come vengono tollerate le diverse dosi e come il farmaco agisce nell'organismo, ma il bersaglio molecolare specifico o la via biologica non sono indicati nelle fonti disponibili. Senza informazioni supplementari, il modo in cui PF-07293893 potrebbe influenzare lo scompenso cardiaco non può essere spiegato sulla base di questi dati.
Per quali condizioni è studiato PF-07293893?
- Scompenso cardiaco a frazione di eiezione preservata (HFpEF) — un tipo di scompenso cardiaco in cui il muscolo cardiaco si contrae normalmente ma il cuore non riesce a riempirsi di sangue correttamente perché è rigido. Lo studio registrato indica l'HFpEF come condizione oggetto di studio.
Come viene somministrato PF-07293893?
PF-07293893 viene somministrato per bocca. Lo studio ha testato due formulazioni orali: una polvere secca per inalazione (DPI) alla dose di 1500 milligrammi e una forma orale cristallina da 500 milligrammi. È stata inclusa anche una dose orale separata di 1500 milligrammi di PF-07293893, insieme a placebo corrispondenti per ciascuna formulazione. Lo studio ha utilizzato dosi singole crescenti, il che significa che i partecipanti hanno ricevuto una dose alla volta, con la dose che aumentava tra i diversi gruppi per valutare la tollerabilità.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nel database CTIS è registrato uno studio clinico su PF-07293893. Lo studio è di Fase 1, ha arruolato 24 partecipanti adulti sani ed è ora completato. Lo studio ha valutato dosi singole crescenti di PF-07293893 somministrate per via orale. L'esito primario ha misurato sicurezza e tollerabilità attraverso la valutazione di eventi avversi, esami di laboratorio per la sicurezza clinica, segni vitali, monitoraggio cardiaco continuo, elettrocardiogrammi a 12 derivazioni, esami obiettivi ed esami neurologici. Trattandosi di uno studio di Fase 1 su volontari sani, non ha misurato l'efficacia nei pazienti con scompenso cardiaco. Nel registro non sono riportati risultati.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Il registro dello studio di Fase 1 completato non riporta alcun effetto indesiderato né dati sugli eventi avversi. Lo studio era progettato per raccogliere informazioni sulla sicurezza, inclusi eventi avversi e anomalie di laboratorio, ma i risultati non sono inclusi nel registro dello studio. Non sono state fornite fonti supplementari con informazioni sugli effetti indesiderati, quindi il profilo degli effetti indesiderati noti di PF-07293893 non può essere descritto.