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Pertuzumab

Questo articolo esplora l’uso del pertuzumab, un farmaco di terapia mirata, in vari studi clinici. Il pertuzumab viene studiato principalmente per il trattamento del cancro al seno HER2-positivo, così come per il cancro alla prostata. Gli studi mirano a valutare l’efficacia del pertuzumab, la sua sicurezza e come si confronta con i trattamenti esistenti quando viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pertuzumab?

Il Pertuzumab è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro al seno. È noto con il nome commerciale Perjeta[1]. Il Pertuzumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo monoclonale, una proteina prodotta in laboratorio che imita la capacità del sistema immunitario di combattere gli antigeni nocivi come le cellule tumorali[1].

Questo farmaco è specificamente progettato per colpire e bloccare una proteina chiamata HER2 (Recettore 2 del Fattore di Crescita Epidermico Umano), che si trova in grandi quantità sulla superficie di alcune cellule tumorali[1]. Quando HER2 è presente in grandi quantità, può far crescere e dividere le cellule tumorali più rapidamente.

Come Funziona il Pertuzumab

Il Pertuzumab agisce attaccandosi a specifici recettori sulla superficie delle cellule del cancro al seno, noti come recettori HER2. Quando il Pertuzumab si lega a questi recettori, blocca i segnali che dicono alle cellule di crescere. Questo processo aiuta a rallentare o fermare la crescita del cancro al seno[1].

Inoltre, legandosi ai recettori HER2, il Pertuzumab può marcare la cellula tumorale per la distruzione da parte del sistema immunitario. Questa duplice azione di blocco dei segnali di crescita e potenziale attivazione del sistema immunitario rende il Pertuzumab un trattamento efficace per i tumori al seno HER2-positivi[1].

Condizioni Trattate con il Pertuzumab

Il Pertuzumab è principalmente utilizzato per trattare:

  • Cancro al seno metastatico HER2-positivo: Questo è un cancro al seno che si è diffuso ad altre parti del corpo e ha alti livelli della proteina HER2[1].
  • Cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale: Il Pertuzumab può essere utilizzato come parte del trattamento prima dell’intervento chirurgico (terapia neoadiuvante) o dopo l’intervento (terapia adiuvante) per il cancro al seno in fase iniziale[2].
  • Cancro al seno HER2-positivo localmente avanzato: Questo è un cancro al seno che si è diffuso ai tessuti vicini o ai linfonodi ma non a parti distanti del corpo[2].
  • Metastasi del Sistema Nervoso Centrale: Alcuni studi stanno esplorando l’uso del Pertuzumab nel trattamento del cancro al seno che si è diffuso al cervello[1].

Come viene Somministrato il Pertuzumab

Il Pertuzumab viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene dato direttamente nella vena. Il programma di dosaggio abituale è:

  • Una dose di carico iniziale di 840 mg[2].
  • Seguita da dosi di mantenimento di 420 mg ogni 3 settimane[2].

L’infusione di solito dura circa 30-60 minuti. Il tuo team sanitario ti monitorerà durante e dopo l’infusione per eventuali effetti collaterali o reazioni[3].

Pertuzumab nella Terapia Combinata

Il Pertuzumab è spesso utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali per migliorare la sua efficacia. Le combinazioni comuni includono:

  • Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel: Questa combinazione è spesso utilizzata per il cancro al seno metastatico HER2-positivo. Il Trastuzumab (nome commerciale Herceptin) è un’altra terapia mirata all’HER2, mentre il Docetaxel è un tipo di chemioterapia[4].
  • Pertuzumab + Trastuzumab + Chemioterapia: Questa combinazione è utilizzata in ambito neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) per il cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale o localmente avanzato[2].

Queste combinazioni colpiscono il cancro in molteplici modi, potenzialmente migliorando i risultati per i pazienti.

Studi Clinici ed Efficacia

Diversi studi clinici hanno dimostrato l’efficacia del Pertuzumab:

  • Nel cancro al seno metastatico HER2-positivo, la combinazione di Pertuzumab, Trastuzumab e Docetaxel ha mostrato un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione rispetto al solo Trastuzumab e Docetaxel[4].
  • In ambito neoadiuvante, l’aggiunta di Pertuzumab a Trastuzumab e chemioterapia ha aumentato i tassi di risposta patologica completa (pCR), il che significa nessun cancro rilevabile nel seno o nei linfonodi dopo il trattamento[2].
  • Alcuni studi stanno esplorando l’uso del Pertuzumab nel trattamento del cancro al seno che si è diffuso al cervello, con risultati iniziali promettenti[1].

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il Pertuzumab può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Diarrea
  • Nausea
  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea
  • Diminuzione dell’appetito

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere:

  • Problemi cardiaci
  • Gravi reazioni allergiche
  • Danni fetali se usato durante la gravidanza

Il tuo team sanitario ti monitorerà attentamente per eventuali effetti collaterali e può aiutare a gestirli se si verificano[5].

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sul Pertuzumab è in corso, con diversi studi che esplorano il suo uso in diversi contesti e combinazioni:

  • Terapia a breve termine: Alcuni studi stanno indagando se un corso più breve di Pertuzumab (ad esempio, 4 cicli) combinato con altri trattamenti possa essere efficace quanto i trattamenti più lunghi, riducendo al contempo gli effetti collaterali[6].
  • Biosimilari: I ricercatori stanno sviluppando e testando versioni biosimilari del Pertuzumab, che potrebbero potenzialmente aumentare l’accesso a questo trattamento[7][2].
  • Nuove combinazioni: Gli studi stanno esplorando il Pertuzumab in combinazione con altre terapie mirate e immunoterapie per migliorare ulteriormente i risultati[1].

Questi studi in corso mirano a ottimizzare l’uso del Pertuzumab, potenzialmente estendendo i suoi benefici a più pazienti con cancro al seno HER2-positivo.

Aspetto Dettagli
Principali Tipi di Cancro Cancro al seno HER2-positivo, Cancro alla prostata
Fasi dello Studio Studi di fase I, II, III e IV
Dosaggio Comune Dose iniziale di 420 mg o 840 mg, seguita da 420 mg ogni 3 settimane
Terapie Combinate Trastuzumab, Docetaxel, vari regimi chemioterapici
Risultati Chiave Misurati Efficacia, sicurezza, farmacocinetica, immunogenicità, risposta patologica completa
Aree di Focus Speciale Sviluppo di biosimilari, terapia neoadiuvante/adiuvante, confronto con trattamenti standard

FAQ

  • Che cos’è il pertuzumab e come funziona? Il pertuzumab è un farmaco a terapia mirata che agisce bloccando la proteina HER2 sulle cellule tumorali. È progettato per rallentare o fermare la crescita delle cellule tumorali HER2-positive.
  • Per quali tipi di cancro viene studiato il pertuzumab? Il pertuzumab viene studiato principalmente per il cancro al seno HER2-positivo, incluse le forme in fase iniziale, localmente avanzate e metastatiche. È inoltre in fase di studio per l’uso nel cancro alla prostata.
  • Come viene somministrato il pertuzumab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il pertuzumab viene somministrato come infusione endovenosa (EV), tipicamente ogni 3 settimane. La dose può variare, ma le dosi comuni includono 420 mg o 840 mg come dose iniziale, seguiti da 420 mg nei cicli successivi.
  • Quali sono alcune combinazioni comuni in fase di sperimentazione con il pertuzumab? Il pertuzumab viene spesso studiato in combinazione con altri farmaci, in particolare il trastuzumab (un’altra terapia mirata all’HER2) e farmaci chemioterapici come il docetaxel. Alcuni studi stanno esplorando il suo uso con diversi regimi chemioterapici.
  • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici sul pertuzumab? Gli obiettivi principali includono la valutazione dell’efficacia del pertuzumab nel trattamento del cancro, la valutazione della sua sicurezza e degli effetti collaterali, il confronto con i trattamenti esistenti e lo studio di come il corpo metabolizza il farmaco (farmacocinetica). Alcuni studi mirano anche a determinare il dosaggio ottimale e la durata del trattamento.

Sperimentazioni cliniche in corso su Pertuzumab

  • Studio sull’uso di trastuzumab deruxtecan nel trattamento del cancro al seno HER2-positivo in fase iniziale

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Irlanda

  • Studio sulla sicurezza delle infusioni rapide di Trastuzumab e combinazione di farmaci in pazienti oncologici

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi

  • Studio sul trattamento preoperatorio del cancro al seno HER2 positivo con docetaxel, pertuzumab e trastuzumab

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia

  • Studio sull’uso di trastuzumab e pertuzumab nel cancro al seno HER2-positivo per pazienti con risposta adattata tramite FDG-PET

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Germania Francia Spagna Italia Portogallo

  • Studio sull’uso di Ipatasertib con Trastuzumab e Pertuzumab nel cancro al seno avanzato o metastatico con mutazione PIK3CA e HER2 positivo

    Arruolamento concluso

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna

  • Studio sull’uso di pertuzumab e trastuzumab per pazienti con tumori solidi maligni precedentemente coinvolti in studi su pertuzumab

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Portogallo Italia Spagna

  • Studio sulla sicurezza e attività di Trastuzumab Deruxtecan in combinazione con altri farmaci in pazienti con cancro al seno metastatico HER2-positivo

    Arruolamento concluso

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Polonia Italia Germania

  • Studio su Trastuzumab Deruxtecan con o senza Pertuzumab per il trattamento del cancro al seno metastatico HER2-positivo

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Svezia Germania Belgio Danimarca Spagna Francia +3

  • Studio sulla Preferenza dei Pazienti per la Somministrazione a Casa di Pertuzumab e Trastuzumab nel Tumore al Seno HER2-Positivo Precoce o Localmente Avanzato

    Arruolamento concluso

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Spagna Bulgaria Croazia

  • Studio su tucatinib, trastuzumab e pertuzumab per pazienti con cancro al seno HER2+ avanzato o metastatico

    Arruolamento concluso

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Polonia Belgio Repubblica Ceca Francia Austria Germania +6

Glossario

  • HER2-positive: Un tipo di cancro al seno che risulta positivo per una proteina chiamata recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2), che promuove la crescita delle cellule tumorali.
  • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente prima dell'intervento chirurgico, per ridurre le dimensioni del tumore.
  • Adjuvant therapy: Trattamento antitumorale aggiuntivo somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come l'organismo elabora un farmaco, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
  • Biosimilar: Un prodotto biologico altamente simile a un prodotto biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
  • Pathological complete response (pCR): L'assenza di tutti i segni di cancro nei campioni di tessuto prelevati durante l'intervento chirurgico o la biopsia dopo il trattamento.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nell'organismo.
  • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Bioequivalence: La proprietà di due prodotti farmaceutici che sono farmaceuticamente equivalenti e hanno la stessa biodisponibilità, risultando nello stesso effetto terapeutico.