Malattie rare
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La permetrina (CIS:trans 25:75) è un piretroide, una classe di medicinali che agisce contro un'ampia gamma di parassiti tra cui pidocchi, zecche, pulci, acari e altri artropodi.[2] È un agente scabicida topico, cioè si applica sulla pelle per uccidere l'acaro che causa la scabbia.[2] La sostanza è una miscela di isomeri cis e trans di un composto piretroide, con un rapporto cis:trans di circa 25:75.[2] La sua formula molecolare è C21H20Cl2O3 e il suo peso molecolare è 391,29.[2] La permetrina è già autorizzata come medicinale in Italia, dove è fornita da GIULIANI SPA con il nome commerciale SCABIACID 5% crema.[1] È classificata con il codice ATC P03AC04, che la colloca tra gli ectoparassiticidi, inclusi gli scabicidi.[1]
La permetrina agisce sulla membrana delle cellule nervose dell'acaro. Interrompe la corrente del canale del sodio, che è il meccanismo con cui viene regolata la polarizzazione della membrana delle cellule nervose.[2] Questa alterazione porta a una ripolarizzazione ritardata e alla paralisi del parassita.[2] Dopo l'applicazione sulla pelle, la permetrina viene rapidamente metabolizzata per idrolisi dell'estere in metaboliti inattivi, che vengono escreti principalmente nelle urine.[2]
La permetrina è somministrata come crema per uso cutaneo, cioè si applica sulla pelle.[1] Il prodotto autorizzato nel trial è SCABIACID 5% crema, fornito in un tubo da 30 g.[1] Ogni grammo di crema contiene 50 mg (5%) di permetrina come principio attivo.[2] Il prodotto è solo per uso topico.[2]
Un trial clinico di Fase 3 è autorizzato nell'UE, registrato con il numero 2024-520348-40-00.[1] Il trial è uno studio di superiorità che confronta il tasso di guarigione clinica dei trattamenti standard per la scabbia: crema topica al 5% di permetrina da sola, ivermectina orale da sola e la combinazione di permetrina topica e ivermectina orale.[1] Prevede di arruolare 120 partecipanti con scabbia confermata clinicamente e mediante microscopia ottica.[1] L'esito primario è la percentuale di soggetti con un tasso di guarigione completa, definito come Punteggio 0, alla Visita 1, che avviene una settimana dopo il trattamento.[1] Il trial è attualmente in stato autorizzato, cioè ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere.[1]
Le fonti fornite non contengono un profilo dettagliato degli effetti indesiderati della crema alla permetrina. L'etichetta DailyMed descrive la farmacologia e la composizione del prodotto ma non elenca reazioni avverse nell'estratto fornito.[2] Il Formulario di Leeds rileva che nel Regno Unito esistono prove di resistenza alla permetrina, con un trial randomizzato controllato che ha riportato un tasso di guarigione di solo il 19% con il risciacquo in crema all'1% di permetrina per i pidocchi del capo.[4] Questo problema di resistenza riguarda l'efficacia piuttosto che gli effetti indesiderati, e nessun dato specifico sugli eventi avversi è disponibile dalle fonti fornite.
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