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Studio comparativo di permetrina topica, ivermectina orale e loro combinazione nel trattamento della scabbia confermata clinicamente e al microscopio ottico

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico esamina il trattamento della scabbia, una malattia della pelle causata da piccoli acari. La ricerca confronta l'efficacia di tre diversi approcci terapeutici: una crema contenente permetrina al 5% da applicare sulla pelle, compresse di ivermectina da assumere per via orale, e una combinazione di entrambi i trattamenti. Lo scopo è determinare quale di questi metodi sia più efficace nel curare la scabbia.

Il trattamento con la crema di Scabiacid prevede applicazioni cutanee per sette giorni. Il trattamento con Ivermectina Giuliani in compresse viene somministrato per via orale per due giorni. Nel caso del trattamento combinato, vengono utilizzati entrambi i medicinali secondo gli stessi schemi di somministrazione.

Durante lo studio, i pazienti verranno visitati dopo una e due settimane dall'inizio del trattamento per valutare la guarigione della malattia. I medici controlleranno il miglioramento dei sintomi, in particolare il prurito e le lesioni della pelle, e monitoreranno eventuali effetti collaterali dei trattamenti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Visita iniziale e assegnazione del trattamento

    Durante la prima visita, dopo la conferma della diagnosi di scabbia attraverso esame dermatologico e test di raschiamento cutaneo positivo, verrà assegnato uno dei seguenti trattamenti:

    - Crema Permethrina 5% per uso cutaneo

    - Ivermectina in compresse da 3 mg per uso orale

    - Combinazione di entrambi i trattamenti

  2. Passaggio 2

    Prima settimana di trattamento

    Applicazione del trattamento assegnato secondo le istruzioni specifiche fornite

    Monitoraggio di eventuali effetti collaterali

    Registrazione dell'intensità del prurito

  3. Passaggio 3

    Visita di controllo alla settimana 1

    Valutazione della risposta al trattamento

    Controllo della pressione sanguigna e frequenza cardiaca

    Valutazione di eventuali effetti collaterali

    Esame delle lesioni cutanee

  4. Passaggio 4

    Seconda settimana di trattamento

    Continuazione del trattamento secondo le istruzioni

    Monitoraggio continuo di eventuali effetti collaterali

    Registrazione dei cambiamenti nel prurito

  5. Passaggio 5

    Visita finale alla settimana 2

    Valutazione finale della guarigione

    Ultimo controllo della pressione sanguigna e frequenza cardiaca

    Valutazione conclusiva degli effetti collaterali

    Esame finale delle lesioni cutanee

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Età compresa tra 18 e 80 anni, sia uomini che donne
  • Presenza di scabbia non complicata confermata da: - Valutazione dermatologica - Test di raschiamento positivo che dimostra la presenza di acari Sarcoptes Scabiei, delle loro uova o escrementi (scibala)
  • Essere immunocompetente (avere un sistema immunitario che funziona normalmente)
  • Fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio
  • Se il test risulta positivo, è consigliabile far visitare anche i conviventi, ai quali potrà essere proposto lo studio in caso di positività

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni non possono partecipare allo studio
  • Pazienti con allergie note alla permetrina o all'ivermectina (i farmaci utilizzati nello studio)
  • Donne in stato di gravidanza o allattamento
  • Pazienti con gravi malattie della pelle oltre alla scabbia
  • Persone che hanno utilizzato trattamenti anti-scabbia nelle ultime 4 settimane
  • Pazienti con problemi al fegato o insufficienza renale grave
  • Persone con sistema immunitario compromesso (difese immunitarie basse)
  • Pazienti che stanno assumendo altri farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio
  • Persone che non sono in grado di seguire le istruzioni del trattamento in modo appropriato
  • Pazienti che partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

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Farmaci in studio

Permetrina è una crema per uso topico che si applica sulla pelle. È un trattamento antiparassitario comunemente usato per eliminare gli acari della scabbia. La crema viene applicata su tutto il corpo e agisce uccidendo gli acari responsabili dell'infestazione.

Ivermectina è un farmaco che si assume per via orale sotto forma di compresse. Funziona come antiparassitario sistemico ed è efficace nel trattamento della scabbia. Il farmaco circola attraverso il sangue per eliminare gli acari della scabbia presenti sulla pelle.

La terapia combinata utilizza sia la Permetrina topica che l'Ivermectina orale insieme. Questo approccio mira a combattere l'infestazione sia dall'esterno (con la crema) che dall'interno (con le compresse) per ottenere un effetto potenzialmente più efficace nel trattamento della scabbia.

Che cosa si sa già del trattamento

  • Permethrin

    Un medicinale antiparassitario topico disponibile in forma di crema al 5%, utilizzato principalmente per il trattamento della scabbia. Si applica sulla pelle e agisce attaccando il sistema nervoso dei parassiti, causando la loro paralisi e morte. Questo farmaco è ampiamente studiato e approvato come trattamento di prima linea per le infestazioni da acari della scabbia, con un'efficacia clinica ben documentata nella letteratura medica. La sua azione si basa sull'interferenza con i canali del sodio delle cellule nervose dei parassiti, mentre presenta una bassa tossicità per gli esseri umani.

  • Ivermectin

    Un farmaco antiparassitario somministrato per via orale sotto forma di compresse, utilizzato nel trattamento della scabbia e altre infestazioni parassitarie. Questo medicinale agisce paralizzando i parassiti attraverso il potenziamento dell'attività dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) nel loro sistema nervoso. È particolarmente utile nei casi di scabbia diffusa o quando i trattamenti topici non sono pratici o hanno fallito, ed è considerato sicuro ed efficace secondo numerosi studi clinici, sebbene richieda in genere una prescrizione medica per il suo utilizzo.

Malattie studiate

Scabbia – Una malattia parassitaria della pelle causata dall'acaro Sarcoptes scabiei. L'acaro femmina scava piccoli tunnel sotto la superficie della pelle dove depone le uova. La malattia si manifesta principalmente con un intenso prurito, che peggiora durante la notte, e la comparsa di piccole lesioni sulla pelle che assomigliano a linee o punti rossi. Le zone più comunemente colpite includono gli spazi tra le dita, i polsi, i gomiti, le ascelle, la vita e i genitali. La scabbia si diffonde principalmente attraverso il contatto pelle a pelle prolungato con una persona infetta. I sintomi di solito si sviluppano da 2 a 6 settimane dopo l'esposizione iniziale in persone che non hanno mai avuto la scabbia prima.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-520348-40-00Codice del protocolloGIU_PER_IV_0024Partecipanti previsti120 personePromotoreGiuliani S.p.A.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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