In breve
Permethrin (CIS:trans 25:75) è un medicinale scabicida topico usato per trattare l'infestazione da acaro Sarcoptes scabiei, che causa la scabbia. Un trial clinico di Fase 3 è attualmente autorizzato nell'UE, confrontando crema al 5% di permetrina da sola, ivermectina orale da sola e la combinazione di entrambe, in 120 partecipanti con scabbia confermata.
Punti chiave
- Crema al 5% di permetrina è un trattamento topico per la scabbia, un'infestazione causata dall'acaro Sarcoptes scabiei.
- Un trial di Fase 3 è autorizzato, confrontando crema alla permetrina, ivermectina orale e la loro combinazione.
- Il trial prevede di arruolare 120 partecipanti con scabbia confermata clinicamente e mediante microscopia ottica.
- La permetrina è già autorizzata come medicinale in Italia con il nome commerciale SCABIACID 5% crema.
- La misura principale è il tasso di guarigione completa a una settimana dal trattamento.
- La permetrina agisce alterando i canali del sodio nella membrana delle cellule nervose dell'acaro, causando paralisi.
Che cos'è la permetrina (CIS:trans 25:75)?
La permetrina (CIS:trans 25:75) è un piretroide, una classe di medicinali che agisce contro un'ampia gamma di parassiti tra cui pidocchi, zecche, pulci, acari e altri artropodi. È un agente scabicida topico, cioè si applica sulla pelle per uccidere l'acaro che causa la scabbia. La sostanza è una miscela di isomeri cis e trans di un composto piretroide, con un rapporto cis:trans di circa 25:75. La sua formula molecolare è C21H20Cl2O3 e il suo peso molecolare è 391,29. La permetrina è già autorizzata come medicinale in Italia, dove è fornita da GIULIANI SPA con il nome commerciale SCABIACID 5% crema. È classificata con il codice ATC P03AC04, che la colloca tra gli ectoparassiticidi, inclusi gli scabicidi.
Come agisce la permetrina (CIS:trans 25:75)?
La permetrina agisce sulla membrana delle cellule nervose dell'acaro. Interrompe la corrente del canale del sodio, che è il meccanismo con cui viene regolata la polarizzazione della membrana delle cellule nervose. Questa alterazione porta a una ripolarizzazione ritardata e alla paralisi del parassita. Dopo l'applicazione sulla pelle, la permetrina viene rapidamente metabolizzata per idrolisi dell'estere in metaboliti inattivi, che vengono escreti principalmente nelle urine.
Per quali condizioni è usata o studiata la permetrina (CIS:trans 25:75)?
- Scabbia: un'infestazione della pelle causata dall'acaro Sarcoptes scabiei, per la quale la crema al 5% di permetrina è un trattamento topico standard.
- Piattole: la crema al 5% di permetrina è indicata come trattamento di seconda linea per le piattole in alcuni formulari del Regno Unito.
- Pidocchi del capo: la permetrina è descritta come un insetticida piretroide comunemente usato nel trattamento delle infestazioni da pidocchi.
Come si somministra la permetrina (CIS:trans 25:75)?
La permetrina è somministrata come crema per uso cutaneo, cioè si applica sulla pelle. Il prodotto autorizzato nel trial è SCABIACID 5% crema, fornito in un tubo da 30 g. Ogni grammo di crema contiene 50 mg (5%) di permetrina come principio attivo. Il prodotto è solo per uso topico.
Cosa mostrano i trial clinici?
Un trial clinico di Fase 3 è autorizzato nell'UE, registrato con il numero 2024-520348-40-00. Il trial è uno studio di superiorità che confronta il tasso di guarigione clinica dei trattamenti standard per la scabbia: crema topica al 5% di permetrina da sola, ivermectina orale da sola e la combinazione di permetrina topica e ivermectina orale. Prevede di arruolare 120 partecipanti con scabbia confermata clinicamente e mediante microscopia ottica. L'esito primario è la percentuale di soggetti con un tasso di guarigione completa, definito come Punteggio 0, alla Visita 1, che avviene una settimana dopo il trattamento. Il trial è attualmente in stato autorizzato, cioè ha ricevuto l'approvazione normativa per procedere.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti fornite non contengono un profilo dettagliato degli effetti indesiderati della crema alla permetrina. L'etichetta DailyMed descrive la farmacologia e la composizione del prodotto ma non elenca reazioni avverse nell'estratto fornito. Il Formulario di Leeds rileva che nel Regno Unito esistono prove di resistenza alla permetrina, con un trial randomizzato controllato che ha riportato un tasso di guarigione di solo il 19% con il risciacquo in crema all'1% di permetrina per i pidocchi del capo. Questo problema di resistenza riguarda l'efficacia piuttosto che gli effetti indesiderati, e nessun dato specifico sugli eventi avversi è disponibile dalle fonti fornite.