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Pembrolizumab

Il pembrolizumab, conosciuto anche con il nome commerciale Keytruda, è un farmaco immunoterapico oggetto di studio in vari studi clinici per diversi tipi di cancro. Questi studi mirano a valutarne l’efficacia, la sicurezza e il potenziale come opzione terapeutica per pazienti con condizioni come il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico e altre malignità. La ricerca si concentra sulla comprensione di come il pembrolizumab agisce nel corpo e del suo impatto sui risultati dei pazienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab è un tipo di trattamento antitumorale noto come immunoterapia. È anche conosciuto con il nome commerciale Keytruda[1]. Questo farmaco è progettato per aiutare il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali. Il pembrolizumab è un anticorpo monoclonale, ovvero un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a specifici bersagli nel corpo, come le cellule tumorali[2].

Come Funziona il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab agisce prendendo di mira una proteina chiamata PD-1 (morte programmata 1) che si trova su alcune cellule immunitarie chiamate cellule T. Normalmente, PD-1 agisce come una sorta di “interruttore di spegnimento” che aiuta a impedire alle cellule T di attaccare altre cellule nel corpo. Alcune cellule tumorali possono sfruttare questo meccanismo esprimendo PD-L1, che si lega a PD-1 e disattiva le cellule T, permettendo al cancro di nascondersi dal sistema immunitario.

Il pembrolizumab blocca l’interazione tra PD-1 e i suoi ligandi (PD-L1 e PD-L2). Facendo ciò, permette alle cellule T di rimanere attive e di rilevare e attaccare le cellule tumorali[3]. In termini più semplici, il pembrolizumab aiuta a “smascherare” le cellule tumorali in modo che il sistema immunitario possa riconoscerle e distruggerle.

Quali Tipi di Cancro Tratta il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab ha dimostrato efficacia nel trattamento di vari tipi di cancro. Sulla base delle informazioni fornite dagli studi clinici, è in fase di studio o viene utilizzato per trattare:

  • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle[4]
  • Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC)[5]
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo: Tumori che iniziano nella bocca, nel naso o nella gola[6]
  • Carcinoma ovarico a cellule chiare: Un raro tipo di cancro ovarico[7]
  • Cancro al seno: In particolare, il cancro al seno con recettori ormonali positivi e HER2 negativo[8]
  • Carcinoma timico: Un raro cancro della ghiandola del timo[9]

È importante notare che la ricerca è in corso e il pembrolizumab potrebbe essere efficace anche per altri tipi di cancro.

Come Viene Somministrato il Pembrolizumab?

Il pembrolizumab viene tipicamente somministrato come infusione endovenosa (IV). Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. La dose abituale è di 200 mg, somministrata una volta ogni tre settimane[10]. Ogni ciclo di trattamento dura generalmente 21 giorni. L’infusione di solito richiede circa 30 minuti per essere completata.

La durata del trattamento può variare a seconda di quanto bene il cancro risponde e di quanto bene si tollera il farmaco. In alcuni casi, il trattamento può continuare fino a due anni se il cancro risponde bene e gli effetti collaterali sono gestibili[11].

Pembrolizumab nelle Terapie Combinate

I ricercatori stanno esplorando l’uso del pembrolizumab in combinazione con altri trattamenti antitumorali per potenzialmente migliorarne l’efficacia. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Pembrolizumab con lenvatinib: Questa combinazione è in fase di studio per vari tipi di cancro, inclusi il carcinoma ovarico a cellule chiare e il carcinoma timico[12].
  • Pembrolizumab con radioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro al seno[13].
  • Pembrolizumab con chemioterapia: Questa combinazione è in fase di studio per il cancro ai polmoni[14].
  • Pembrolizumab con altre terapie mirate: Ad esempio, la combinazione con crizotinib per alcuni tipi di cancro ai polmoni[15].

Potenziali Effetti Collaterali

Come tutti i farmaci, il pembrolizumab può causare effetti collaterali. Poiché agisce stimolando il sistema immunitario, molti degli effetti collaterali sono legati a una risposta immunitaria iperattiva. Alcuni potenziali effetti collaterali includono:

  • Affaticamento
  • Eruzione cutanea o prurito
  • Nausea o diarrea
  • Dolore articolare
  • Diminuzione dell’appetito
  • Febbre

Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, anche se sono meno comuni. Questi possono includere infiammazioni in varie parti del corpo, come i polmoni (polmonite), l’intestino (colite) o le ghiandole che producono ormoni (endocrinopatie)[16]. È importante segnalare tempestivamente al proprio team sanitario qualsiasi nuovo sintomo.

Ricerca in Corso e Direzioni Future

La ricerca sul pembrolizumab è in corso, con molti studi clinici che ne esplorano l’uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuali includono:

  • L’identificazione di biomarcatori per prevedere quali pazienti risponderanno meglio al pembrolizumab. Ad esempio, alcuni studi stanno esaminando i livelli di una proteina chiamata PD-L1 nelle cellule tumorali[17].
  • L’indagine sull’efficacia del pembrolizumab nei tumori che si sono diffusi al cervello o al midollo spinale (metastasi leptomeningee)[18].
  • L’esplorazione dell’uso del pembrolizumab nelle fasi iniziali del trattamento del cancro, incluso come terapia di prima linea per alcuni tumori[19].
  • Lo studio di come il pembrolizumab potrebbe essere utilizzato per trattare i tumori che sono diventati resistenti ad altre forme di trattamento[20].

Questi studi in corso mirano a migliorare la nostra comprensione di come funziona il pembrolizumab e di come può essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Drug Name Pembrolizumab (Keytruda)
Cancer Types Studied Melanoma, Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule, Cancro Ovarico, Cancro delle Vie Biliari, Carcinoma Uroteliale della Vescica, Carcinoma a Cellule di Merkel
Administration Infusione endovenosa, tipicamente ogni 3 settimane
Dosage Varia secondo lo studio, spesso 200mg per adulti o 2mg/kg per pazienti pediatrici (fino a 200mg)
Treatment Duration Fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia/tossicità inaccettabile
Primary Outcomes Tasso di Risposta Obiettiva (ORR), Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS), Sopravvivenza Globale (OS)
Safety Assessment Monitoraggio degli eventi avversi, ritardi correlati al trattamento, interruzioni
Biomarker Studies Espressione PD-L1, marcatori genomici per la risposta all’immunoterapia

FAQ for patient

  • Che cos’è il pembrolizumab e come funziona? Il pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario dell’organismo a combattere le cellule tumorali. Funziona bloccando una proteina chiamata PD-1, che permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace.
  • Quali tipi di cancro vengono studiati con il pembrolizumab negli studi clinici? Gli studi clinici stanno esplorando l’efficacia del pembrolizumab in vari tipi di cancro, tra cui il melanoma, il cancro del polmone non a piccole cellule, il cancro ovarico, il cancro delle vie biliari, il cancro uroteliale della vescica e il carcinoma a cellule di Merkel.
  • Come viene somministrato il pembrolizumab negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, il pembrolizumab viene somministrato per via endovenosa (attraverso una vena) ogni 3 settimane. La dose e la durata del trattamento possono variare a seconda dello studio specifico e del tipo di cancro studiato.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali del pembrolizumab? Gli effetti collaterali comuni possono includere affaticamento, eruzione cutanea e diarrea. Possono verificarsi effetti collaterali più gravi, motivo per cui i pazienti vengono monitorati attentamente durante gli studi clinici. Gli studi valutano anche il profilo di sicurezza del farmaco.
  • Quanto durano in genere gli studi clinici con pembrolizumab? La durata degli studi clinici può variare, ma molti durano da diversi mesi a qualche anno. Alcuni studi possono continuare il trattamento fino a 2 anni o fino alla progressione della malattia o all’insorgenza di effetti collaterali inaccettabili.

Studi clinici in corso su Pembrolizumab

  • Data di inizio: 2020-10-20

    Studio su boserolimab e combinazione di farmaci per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato non trattati in precedenza

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule, una forma comune di tumore polmonare. Questo tipo di cancro può essere di tipo squamoso o non squamoso e si trova in uno stadio avanzato, noto come stadio IV. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci, tra cui…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Ungheria Polonia Spagna
  • Data di inizio: 2021-02-24

    Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Lenvatinib, Pembrolizumab e Combinazione di Farmaci in Pazienti con Adenocarcinoma Gastroesofageo Avanzato/Metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma gastrico e gastroesofageo avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce lo stomaco e l’esofago. Questo tipo di cancro è difficile da trattare quando si è diffuso ad altre parti del corpo. Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di una combinazione…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Belgio Germania Francia Italia Irlanda +1
  • Data di inizio: 2022-07-27

    Studio sull’uso di Pembrolizumab e MK-4830 per il trattamento del cancro ovarico sieroso di alto grado

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico sieroso di alto grado, un tipo di tumore che può anche coinvolgere il cancro peritoneale primario e il cancro della tuba di Falloppio. L’obiettivo è valutare l’efficacia di una combinazione di farmaci nel trattamento di questi tumori. I farmaci utilizzati includono pembrolizumab (noto anche come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Spagna Polonia Belgio
  • Data di inizio: 2016-09-16

    Studio sull’Efficacia di Pembrolizumab e Axitinib rispetto a Sunitinib nei Pazienti con Carcinoma a Cellule Renali Metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il carcinoma a cellule renali metastatico è un tipo di cancro che si sviluppa nei reni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio clinico si concentra su questo tipo di cancro e mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento combinato rispetto a un trattamento singolo. Il trattamento combinato utilizza…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Ungheria Repubblica Ceca Germania Spagna Francia +1
  • Data di inizio: 2018-10-05

    Studio sull’uso di Pembrolizumab e Trastuzumab in pazienti con adenocarcinoma gastrico o della giunzione gastroesofagea avanzato HER2 positivo

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro gastrico o delladenocarcinoma della giunzione gastroesofagea in fase avanzata, che è positivo per il recettore HER2. Questo tipo di cancro si sviluppa nello stomaco o nella zona dove l’esofago incontra lo stomaco. Il trattamento in esame include una combinazione di farmaci: trastuzumab, pembrolizumab e una serie…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Irlanda Francia Spagna Germania Polonia Italia
  • Data di inizio: 2021-04-28

    Studio su Enfortumab Vedotin e Pembrolizumab per il Cancro alla Vescica Invasivo nei Pazienti Idonei al Cisplatino

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di tumore che colpisce la vescica e si estende ai muscoli circostanti. Questo studio confronta due diversi approcci terapeutici per i pazienti idonei al trattamento con cisplatino. Un gruppo di partecipanti riceverà una combinazione di enfortumab vedotin e pembrolizumab, mentre l’altro…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo Bulgaria Spagna Repubblica Ceca Romania Ungheria +6
  • Data di inizio: 2022-04-01

    Studio di fase 3 su pembrolizumab rispetto a chemioterapia in pazienti con carcinoma endometriale avanzato o ricorrente dMMR

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Il carcinoma endometriale è un tipo di cancro che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio clinico si concentra su pazienti con carcinoma endometriale avanzato o ricorrente, in particolare quelli con una caratteristica chiamata “deficienza di riparazione del mismatch” (dMMR). Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di un farmaco chiamato pembrolizumab con quella della chemioterapia…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia Spagna Danimarca Finlandia Germania Irlanda +7
  • Data di inizio: 2022-09-15

    Studio sull’uso di pembrolizumab e sacituzumab govitecan per pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo che non possono ricevere chemioterapia a base di cisplatino

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla vescica muscolo-invasivo, una forma di cancro che si diffonde ai muscoli della vescica. Questo studio è rivolto a pazienti che non possono ricevere o rifiutano la chemioterapia a base di cisplatino. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: sacituzumab govitecan e pembrolizumab. Sacituzumab govitecan è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Data di inizio: 2019-09-16

    Trattamento con pembrolizumab e azacitidina per pazienti con leucemia mieloide acuta NPM1mut a rischio di recidiva ematologica

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico riguarda il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA), una forma di cancro del sangue. In particolare, si concentra su pazienti con una specifica mutazione genetica chiamata NPM1mut, che indica un rischio imminente di ricaduta ematologica. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: pembrolizumab e azacitidina. Pembrolizumab, noto anche con il nome commerciale…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2022-03-30

    Studio su Pembrolizumab e Lenvatinib per Carcinoma Epatocellulare Avanzato in Pazienti Refrattari a Terapia con Atezolizumab e Bevacizumab

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma epatocellulare avanzato, una forma di cancro al fegato. Questo tipo di cancro è difficile da trattare, specialmente quando non risponde più a terapie precedenti come atezolizumab e bevacizumab. Lo studio esamina l’efficacia di due farmaci, pembrolizumab e lenvatinib, nel trattamento di questa malattia. Pembrolizumab è un…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania

Glossario

  • Pembrolizumab: Un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro bloccando una proteina chiamata PD-1.
  • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che potenzia le difese naturali dell'organismo per combattere il cancro.
  • PD-1: Una proteina presente sulle cellule immunitarie che, quando viene bloccata dal pembrolizumab, permette al sistema immunitario di riconoscere e attaccare meglio le cellule tumorali.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena.
  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
  • Adjuvant treatment: Trattamento aggiuntivo del cancro somministrato dopo il trattamento primario per ridurre il rischio di recidiva del cancro.
  • Biosimilar: Un prodotto biologico altamente simile a un prodotto biologico già approvato, senza differenze clinicamente significative in termini di sicurezza ed efficacia.
  • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento.
  • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.