In breve
Oxytetracycline è un antibiotico della classe delle tetracicline, usato qui come parte di una pomata oftalmica chiamata Sterdex in una sperimentazione clinica per gravi ustioni chimiche dell'occhio. La sperimentazione (2023-509713-37-00) è uno studio di Fase 2 con 21 partecipanti, che valuta se l'iniezione sottocongiuntivale di cellule staminali mesenchimali possa preservare il bulbo oculare.
Oxytetracycline è un antibiotico tetraciclinico che agisce inibendo la sintesi proteica batterica. È disponibile in compresse da 250 mg per uso orale nel Regno Unito, sebbene quello specifico prodotto sia stato ritirato dal commercio. Nella sperimentazione clinica descritta in questa pagina, oxytetracycline compare come parte della pomata oftalmica Sterdex, dove è combinato con desametasone.
Punti chiave
- Oxytetracycline è un antibiotico tetraciclinico che blocca la sintesi proteica batterica.
- Nella sperimentazione clinica, fa parte della pomata oftalmica Sterdex usata come medicinale ausiliario.
- La sperimentazione è di Fase 2, a braccio singolo e in aperto, con 21 partecipanti.
- La condizione studiata è rappresentata dalle gravi ustioni chimiche dell'occhio (stadio VI di Dua).
- L'esito principale è l'assenza di perforazione corneale sei mesi dopo il trattamento.
- Lo stato della sperimentazione è Autorizzato, il che significa che è stata approvata ma i risultati non sono ancora stati riportati.
Che cos'è oxytetracycline?
Oxytetracycline appartiene alla classe degli antibiotici tetraciclinici, che sono inibitori della sintesi proteica. È noto anche con sinonimi come oxytetracycline cloridrato, oxytetracycline diidrato e con il nome commerciale Terramicina. Nei registri della sperimentazione, la sostanza è registrata come "desametasone, oxytetracycline" perché forma una combinazione fissa con il corticosteroide desametasone nella pomata oftalmica Sterdex. Oxytetracycline è già autorizzato come medicinale, con un'autorizzazione in Francia detenuta da Laboratoires Thea.
Come agisce oxytetracycline?
Oxytetracycline agisce inibendo la sintesi proteica nei batteri, impedendo loro di crescere e moltiplicarsi. Come derivato delle tetracicline, si lega al ribosoma batterico e blocca la produzione di proteine essenziali. Nella pomata oftalmica Sterdex, oxytetracycline è combinato con desametasone, un corticosteroide che riduce l'infiammazione, fornendo in un'unica formulazione un'azione sia antibatterica sia antinfiammatoria.
Per quali condizioni oxytetracycline è usato o studiato?
- Gravi ustioni chimiche dell'occhio — la sperimentazione clinica qui elencata utilizza la pomata Sterdex contenente oxytetracycline come trattamento ausiliario in pazienti con gravi ustioni chimiche della superficie oculare (stadio VI di Dua).
- Infezioni batteriche — come antibiotico tetraciclinico, oxytetracycline è usato contro le infezioni batteriche sensibili ed è approvato anche per uso veterinario.
Come viene somministrato oxytetracycline?
Oxytetracycline viene somministrato come pomata oftalmica per uso oculare nella formulazione Sterdex utilizzata nella sperimentazione. È stato inoltre disponibile in compresse da 250 mg per somministrazione orale, sebbene lo specifico prodotto di Kent Pharma (UK) Ltd sia stato ritirato dal commercio. Il farmaco è descritto in DrugCentral come avente indicazioni sia per uso veterinario sia per la medicina umana.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
Una sperimentazione clinica nel Sistema Informativo delle Sperimentazioni Cliniche dell'UE coinvolge oxytetracycline, dove funge da medicinale ausiliario piuttosto che da trattamento sperimentale principale. La sperimentazione è uno studio di Fase 2, multicentrico, a braccio singolo, in aperto, con 21 partecipanti. Il trattamento principale oggetto di studio è l'iniezione sottocongiuntivale di cellule stromali mesenchimali allogeniche derivate da midollo osseo (BM-MSC) e la pomata Sterdex contenente oxytetracycline e desametasone è usata come medicinale di supporto.
L'esito primario è l'assenza di perforazione corneale valutata dal clinico, misurata sei mesi dopo la prima iniezione. Lo stato della sperimentazione è Autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione regolatoria ma i risultati non sono ancora stati pubblicati.
Quali effetti collaterali sono noti?
La ricerca su oxytetracycline nei linfociti umani ha esaminato le sue implicazioni tossicologiche e la risposta infiammatoria, indicando che il composto può innescare processi infiammatori cellulari. Lo studio ha esaminato come i linfociti umani rispondono quando vengono stimolati con oxytetracycline, suggerendo potenziali effetti tossicologici a livello cellulare. Non sono disponibili altre informazioni sugli effetti collaterali dalle fonti fornite.