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Oxycodone Hydrochloride Trihydrate

Questo articolo tratta di uno studio clinico che indaga l’uso dell’Ossicodone Cloridrato Triidrato per il sollievo dal dolore durante il travaglio. Lo studio mira a valutare l’efficacia del farmaco, la sicurezza e gli effetti sui neonati. I ricercatori sono particolarmente interessati a misurare le concentrazioni di ossicodone nelle madri e nei cordoni ombelicali alla nascita, oltre a sviluppare un modello farmacocinetico di popolazione per il farmaco nelle donne partorienti.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Triidrato di Ossicodone Cloridrato?

Il Triidrato di Ossicodone Cloridrato è un potente farmaco antidolorifico che appartiene alla classe di farmaci noti come oppioidi. È anche conosciuto con il nome commerciale Oxanest® quando formulato come soluzione per iniezione da 10 mg/ml[1]. L’ossicodone è classificato sotto il codice ATC N02AA05, che indica il suo uso come farmaco antidolorifico[1].

Uso nella Gestione del Dolore durante il Travaglio

Una delle aree in cui l’ossicodone è oggetto di studio è la gestione del dolore durante il travaglio. Attualmente è in corso uno studio clinico per investigare l’efficacia e la sicurezza dell’ossicodone per il sollievo dal dolore durante il parto[1]. Questa ricerca mira a fornire informazioni preziose su come questo farmaco possa essere utilizzato per aiutare le madri a gestire l’intenso dolore associato al travaglio.

Studio Clinico Attuale

Uno studio clinico intitolato “L’efficacia, la sicurezza e gli effetti neonatali dell’ossicodone nel trattamento del dolore durante il travaglio” è attualmente in corso[1]. Questo studio ha diversi aspetti importanti:

  • Obiettivo Principale: Misurare le concentrazioni di ossicodone nel sangue della madre e nel cordone ombelicale poco dopo la nascita. Questo aiuterà i ricercatori a comprendere come il farmaco si muove attraverso il corpo durante il travaglio e il parto[1].
  • Obiettivi Secondari: Creare un modello di come l’ossicodone si comporta nel corpo delle donne che partoriscono, valutare la sua efficacia per il sollievo dal dolore e studiare i suoi effetti sui neonati[1].
  • Criteri di Inclusione: Lo studio include donne che hanno almeno 18 anni, hanno dato il consenso informato e stanno utilizzando l’ossicodone per il sollievo dal dolore durante il travaglio[1].
  • Criteri di Esclusione: Le donne sotto i 18 anni, quelle che non utilizzano l’ossicodone per il dolore del travaglio o quelle che non hanno dato il consenso informato non sono incluse nello studio[1].

Come viene Somministrato?

Oxanest®, il nome commerciale per questa formulazione di ossicodone, viene somministrato come soluzione per iniezione. Può essere somministrato tramite iniezione sottocutanea, il che significa che viene iniettato appena sotto la pelle[1]. Questo metodo di somministrazione permette un rapido sollievo dal dolore, particolarmente importante durante il travaglio.

Informazioni sul Dosaggio

Secondo le informazioni dello studio clinico, vengono forniti i seguenti dettagli sul dosaggio:

  • Dose Giornaliera Massima: 20 mg[1]
  • Dose Totale Massima: 40 mg[1]
  • Periodo Massimo di Trattamento: 2 giorni[1]

È importante notare che questi dosaggi sono specifici per lo studio clinico e potrebbero non riflettere il dosaggio tipico per tutti i pazienti o situazioni. Segui sempre le istruzioni del tuo operatore sanitario riguardo al dosaggio del farmaco.

Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, la sicurezza è una preoccupazione cruciale. Lo studio clinico in corso è specificamente progettato per valutare la sicurezza dell’ossicodone quando utilizzato per il sollievo dal dolore durante il travaglio[1]. Questo include il monitoraggio di eventuali effetti avversi sia sulla madre che sul neonato. È importante ricordare che i farmaci oppioidi come l’ossicodone possono avere effetti collaterali e rischi significativi, motivo per cui il loro uso è attentamente controllato e monitorato dai professionisti sanitari.

Effetti sui Neonati

Uno degli aspetti chiave dell’attuale studio clinico è studiare gli effetti dell’ossicodone sui neonati[1]. Questo include:

  • Misurare i livelli di ossicodone nel sangue del cordone ombelicale alla nascita
  • Osservare eventuali effetti immediati sul neonato
  • Monitorare eventuali impatti potenziali a breve o lungo termine

Questa ricerca fornirà informazioni preziose sulla sicurezza dell’uso dell’ossicodone durante il travaglio e i suoi potenziali effetti sui neonati. È importante per le future madri discutere i rischi e i benefici delle opzioni di gestione del dolore con i loro operatori sanitari.

Aspect Details
Study Title L’efficacia, la sicurezza e gli effetti neonatali dell’ossicodone nel trattamento del dolore durante il travaglio
Main Objective Misurare le concentrazioni materne e ombelicali di ossicodone poco dopo la nascita
Secondary Objectives Modellazione farmacocinetica di popolazione dell’ossicodone, efficacia ed effetto sul neonato
Inclusion Criteria Età ≥ 18 anni, ossicodone somministrato per il dolore del travaglio, consenso informato ottenuto
Exclusion Criteria Età < 18 anni, ossicodone non utilizzato per il dolore del travaglio, nessun consenso informato
Drug Used Oxanest® 10 mg/ml soluzione iniettabile (Ossicodone Cloridrato Triidrato)
Administration Route Iniezione sottocutanea
Maximum Daily Dose 20 mg
Maximum Total Dose 40 mg
Maximum Treatment Period 2 giorni

FAQ

  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è misurare le concentrazioni di ossicodone nel sangue materno e nel cordone ombelicale subito dopo il parto. Questo aiuterà i ricercatori a comprendere come il farmaco si distribuisce tra la madre e il neonato.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere almeno 18 anni, ricevere ossicodone per il dolore del travaglio e aver fornito il consenso informato. Le donne sotto i 18 anni o quelle che non utilizzano ossicodone per il dolore del travaglio sono escluse dallo studio.
  • Quale forma di ossicodone viene utilizzata in questo studio? Lo studio utilizza Oxanest® 10 mg/ml, che è una soluzione iniettabile. Contiene ossicodone cloridrato triidrato come principio attivo.
  • Come viene somministrato il farmaco in questo studio? Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Questo significa che viene iniettato appena sotto la pelle.
  • Cosa stanno esaminando i ricercatori oltre alle concentrazioni di ossicodone? Oltre a misurare i livelli di ossicodone, i ricercatori stanno sviluppando un modello farmacocinetico di popolazione, che aiuterà a comprendere come il farmaco si muove nel corpo delle donne in gravidanza. Stanno anche valutando l’efficacia del farmaco e i suoi effetti sui neonati.

Sperimentazioni cliniche in corso su Oxycodone Hydrochloride Trihydrate

  • Studio sull’efficacia e sicurezza dell’ossicodone nel trattamento del dolore durante il travaglio e gli effetti sul neonato

    Arruolamento non iniziato

    3 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Finlandia

Glossario

  • Oxycodone Hydrochloride Trihydrate: Il principio attivo nel farmaco antidolorifico utilizzato in questo studio. È un tipo di analgesico oppioide.
  • Parturient: Una donna che è in travaglio o sta partorendo.
  • Pharmacokinetic: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
  • Umbilical cord: Il cordone che collega il feto in sviluppo alla placenta, che trasporta nutrienti e ossigeno dalla madre al bambino.
  • Efficacy: Quanto bene funziona un trattamento nel produrre il risultato desiderato, in questo caso, il sollievo dal dolore durante il travaglio.
  • Subcutaneous injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione appena sotto la pelle.
  • Informed consent: Il processo attraverso il quale un paziente accetta di partecipare a uno studio dopo essere stato pienamente informato sul suo scopo, rischi e benefici.
  • Population pharmacokinetic model: Un modello statistico che descrive come un farmaco si muove attraverso i corpi di un gruppo di persone, tenendo conto delle variazioni individuali.