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Olaparib

L’olaparib, conosciuto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza dell’olaparib in molteplici tipi di cancro, tra cui quello ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e il carcinoma a cellule renali. Esamineremo come questo inibitore PARP viene valutato sia da solo che in combinazione con altre terapie per potenzialmente migliorare i risultati per i pazienti oncologici.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Olaparib?

L’Olaparib, noto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono bloccando un enzima nelle cellule chiamato PARP (Poli ADP-ribosio polimerasi)[1]. L’Olaparib è principalmente utilizzato per trattare il cancro ovarico, ma la ricerca è in corso per esplorare la sua efficacia anche in altri tipi di cancro.

Come Funziona l’Olaparib

L’Olaparib agisce prendendo di mira una specifica debolezza in alcune cellule tumorali. Nelle cellule normali, esistono molteplici modi per riparare il DNA danneggiato. Tuttavia, alcune cellule tumorali, in particolare quelle con mutazioni in geni come BRCA1 o BRCA2, dipendono fortemente dall’enzima PARP per la riparazione del DNA[1]. Bloccando il PARP, l’Olaparib rende difficile per queste cellule tumorali riparare il loro DNA, il che può portare alla loro morte. Questo approccio mirato consente all’Olaparib di essere efficace contro le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule normali.

Condizioni Trattate con l’Olaparib

L’Olaparib è approvato per l’uso in diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Ovarico: L’Olaparib è utilizzato per trattare il cancro ovarico avanzato, in particolare nei pazienti con mutazioni BRCA[2]. Spesso viene utilizzato come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia per aiutare a prevenire la recidiva del cancro.
  • Cancro al Seno: Alcuni studi stanno esplorando l’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA[1].
  • Cancro al Pancreas: La ricerca è in corso sull’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].
  • Cancro alla Prostata: Alcuni studi stanno investigando l’efficacia dell’Olaparib nel cancro alla prostata[1].

Come viene Somministrato l’Olaparib

L’Olaparib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. La dose abituale è di 300 mg due volte al giorno, anche se può variare a seconda della specifica condizione trattata e della risposta del paziente al farmaco[2]. È importante assumere l’Olaparib esattamente come prescritto dal medico. Il trattamento di solito continua fino alla progressione del cancro o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili.

Efficacia dell’Olaparib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’Olaparib in diversi tipi di cancro:

  • Cancro Ovarico: Nei pazienti con cancro ovarico recidivante platino-sensibile e mutazioni BRCA, l’Olaparib ha dimostrato di migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto al placebo[2].
  • Cancro al Seno: Gli studi su pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA hanno mostrato tassi di risposta incoraggianti all’Olaparib[1].
  • Cancro al Pancreas: Le prime ricerche suggeriscono che l’Olaparib potrebbe essere efficace in alcuni pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’Olaparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Anemia (basso numero di globuli rossi)
  • Diarrea
  • Diminuzione dell’appetito

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo che portano a una bassa conta dei globuli del sangue e, raramente, lo sviluppo di altri tumori[2]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il medico e segnalare eventuali sintomi nuovi o in peggioramento durante il trattamento.

Ricerca in Corso

La ricerca sull’Olaparib è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Uso dell’Olaparib in pazienti con cancro ovarico di nuova diagnosi[4]
  • Combinazione dell’Olaparib con altri trattamenti antitumorali[5]
  • Efficacia dell’Olaparib in pazienti con diversi tipi di mutazioni genetiche[6]
  • Impatto di fattori come il diabete sull’efficacia dell’Olaparib[7]

Questi studi in corso mirano a comprendere ulteriormente come l’Olaparib possa essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti oncologici.

Aspect Details
Drug Name Olaparib (conosciuto anche come Lynparza, AZD2281, KU-0059436)
Drug Class Inibitore PARP (poli ADP-ribosio polimerasi)
Cancer Types Studied Ovarico, mammario, prostatico, pancreatico, carcinoma a cellule renali
Administration Compresse orali, tipicamente due volte al giorno
Common Dosages Da 100mg a 300mg due volte al giorno, a seconda dello studio clinico
Key Outcome Measures Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tasso di risposta obiettiva, tasso di beneficio clinico
Patient Populations Spesso focalizzato su pazienti con mutazioni BRCA o altre carenze nella riparazione del DNA
Combination Therapies Studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali
Safety Monitoring Valutazioni regolari per eventi avversi e tossicità
Treatment Duration Spesso fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile

FAQ

  • Che cos’è olaparib e come funziona? Olaparib è un inibitore di PARP (poli ADP-ribosio polimerasi). Funziona bloccando gli enzimi che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali, potenzialmente causando la morte di queste cellule. Questo approccio mirato può essere particolarmente efficace nei tumori con determinate mutazioni genetiche, come BRCA1 o BRCA2.
  • Per quali tipi di cancro è in fase di studio olaparib? Gli studi clinici stanno esaminando olaparib per vari tipi di cancro, tra cui ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e carcinoma a cellule renali. Viene studiato sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie.
  • Come viene somministrato olaparib ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, olaparib viene somministrato per via orale in forma di compresse. I pazienti lo assumono tipicamente due volte al giorno, con dosaggi che variano da 100mg a 300mg, a seconda del protocollo specifico dello studio e dei fattori del paziente.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali di olaparib? Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, affaticamento, anemia e problemi gastrointestinali. Tuttavia, gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi per garantire la sicurezza e determinare le migliori strategie di dosaggio.
  • Per quanto tempo i pazienti rimangono tipicamente in trattamento con olaparib negli studi clinici? La durata del trattamento varia a seconda dello studio, ma molti studi continuano il trattamento con olaparib fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verifica una tossicità inaccettabile. Alcuni studi hanno periodi di trattamento che durano da diversi mesi a oltre un anno, con monitoraggi e valutazioni regolari.

Studi clinici in corso su Olaparib

  • Data di inizio: 2022-03-24

    Studio sull’efficacia di olaparib nel cancro al seno metastatico HER2-negativo con mutazioni BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D per pazienti non operabili.

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2-negativo, che non presenta un’eccessiva quantità della proteina HER2 sulla superficie delle cellule tumorali. Inoltre, lo studio include pazienti con mutazioni nei geni BRCA1, BRCA2,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Data di inizio: 2021-10-15

    Studio sull’efficacia di alpelisib e olaparib in pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, resistente o refrattario al platino, senza mutazione BRCA germinale

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di alto grado resistente o refrattario al platino in pazienti che non presentano mutazioni del gene BRCA. La ricerca valuterà l’efficacia di una combinazione di due farmaci: alpelisib e olaparib, confrontandola con la chemioterapia standard. Il carcinoma ovarico sieroso di alto grado è una forma…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Finlandia Spagna
  • Data di inizio: 2019-06-17

    Studio sull’efficacia di carboplatino e olaparib nel trattamento del tumore al seno triplo negativo con deficit di ricombinazione omologa positivo

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su un tipo specifico di tumore al seno chiamato tumore al seno triplo negativo, che presenta una caratteristica biologica nota come deficienza di ricombinazione omologa (HRD). Questo tipo di tumore è più difficile da trattare perché non risponde a terapie ormonali o a farmaci che mirano a specifici recettori. Lo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Austria
  • Data di inizio: 2019-06-25

    Studio di Fase 3 su Pembrolizumab, Pemetrexed e Olaparib per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Metastatico Non Squamoso

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, noto anche come NSCLC. Questo tipo di cancro si sviluppa nei polmoni e può diffondersi ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci: Pembrolizumab, Pemetrexed, Carboplatino, Cisplatino e Olaparib. Pembrolizumab è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Romania Austria Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2019-06-26

    Studio di Fase 3 su Pembrolizumab e Olaparib per il Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Squamoso Metastatico

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule squamoso metastatico, una forma di tumore che si è diffusa oltre il polmone. Il trattamento in esame include l’uso di diversi farmaci: pembrolizumab, carboplatino, paclitaxel o paclitaxel legato all’albumina, e olaparib. Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania Austria Spagna Francia Polonia Romania
  • Data di inizio: 2014-08-01

    Studio sull’uso di olaparib come trattamento adiuvante nel tumore al seno primario ad alto rischio HER2 negativo con mutazioni BRCA germinali

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il cancro al seno è una malattia in cui le cellule del seno crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su un tipo specifico di cancro al seno chiamato HER2 negativo, che non risponde a trattamenti che mirano alla proteina HER2. Inoltre, i partecipanti devono avere una mutazione genetica nei geni BRCA1 o BRCA2,…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Islanda Svezia Paesi Bassi Polonia Germania +6
  • Data di inizio: 2013-09-06

    Studio sull’Olaparib in Pazienti con Cancro Ovarico Avanzato Mutato BRCA Dopo Chemioterapia a Base di Platino

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico avanzato con mutazione BRCA. Questo tipo di cancro si trova in uno stadio avanzato, indicato come FIGO III-IV, e i pazienti hanno già completato una chemioterapia a base di platino. Il farmaco in esame è olaparib, noto anche con il nome commerciale Lynparza, disponibile in…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia Spagna Paesi Bassi Francia Italia
  • Data di inizio: 2019-02-14

    Studio su Olaparib e Abiraterone per il Cancro alla Prostata Metastatico Resistente alla Castrazione negli Uomini

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alla terapia ormonale standard. Questo tipo di cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e continua a crescere nonostante la riduzione dei livelli di testosterone, un ormone…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Repubblica Ceca Paesi Bassi Slovacchia Belgio Italia Francia
  • Data di inizio: 2024-04-15

    Studio su Datopotamab Deruxtecan e Durvalumab per il trattamento del tumore al seno triplo negativo o a bassa espressione di recettori ormonali/HER2-negativo negli adulti

    Non in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore al seno triplo negativo o a basso recettore ormonale/HER2-negativo. Questi tipi di tumore al seno non rispondono ai trattamenti ormonali tradizionali e richiedono approcci terapeutici specifici. Il trattamento in esame include l’uso di Datopotamab Deruxtecan e Durvalumab, somministrati prima e dopo l’intervento chirurgico. Questi farmaci sono…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Bulgaria Austria Polonia Germania Ungheria Spagna +3
  • Data di inizio: 2021-08-30

    Studio sull’efficacia e sicurezza di terapie guidate da biomarcatori per pazienti con tumori epiteliali ovarici rari persistenti o ricorrenti, con ciclofosfamide e combinazione di farmaci

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra su tumori ovarici epiteliali rari che sono persistenti o ricorrenti. Questi tumori possono includere vari tipi come il carcinoma sieroso di basso grado, il carcinoma a cellule chiare e altri tipi meno comuni. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di trattamenti basati su biomarcatori, che sono indicatori biologici utilizzati per guidare la…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Repubblica Ceca Germania Francia Italia

Glossario

  • PARP inhibitor: Un tipo di terapia mirata che blocca l'enzima PARP, che aiuta a riparare i danni al DNA nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono causare la morte delle cellule tumorali con DNA danneggiato.
  • BRCA1/BRCA2 mutations: Alterazioni ereditarie nei geni BRCA1 o BRCA2 che aumentano il rischio di determinati tumori, in particolare il cancro al seno e alle ovaie. I tumori con queste mutazioni possono essere più sensibili agli inibitori del PARP come l'olaparib.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura comune di efficacia negli studi clinici sul cancro.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è una misura importante dell'efficacia dei trattamenti antitumorali.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Ctrough: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue prima della somministrazione della dose successiva. Questo aiuta a determinare gli schemi di dosaggio appropriati.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include le risposte complete e le risposte parziali.
  • Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile per un certo periodo di tempo, solitamente diverse settimane o mesi.
  • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Homologous recombination deficiency (HRD): Un tipo di instabilità genetica nelle cellule tumorali che le rende incapaci di riparare efficacemente certi tipi di danni al DNA. I tumori con HRD possono essere più sensibili agli inibitori del PARP.