#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Olaparib

L’olaparib, conosciuto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco promettente che viene studiato in vari studi clinici per il trattamento di diversi tipi di cancro. Questo articolo esplora la ricerca in corso sull’efficacia e la sicurezza dell’olaparib in molteplici tipi di cancro, tra cui quello ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e il carcinoma a cellule renali. Esamineremo come questo inibitore PARP viene valutato sia da solo che in combinazione con altre terapie per potenzialmente migliorare i risultati per i pazienti oncologici.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Olaparib?

L’Olaparib, noto anche con il nome commerciale Lynparza, è un farmaco utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori PARP, che agiscono bloccando un enzima nelle cellule chiamato PARP (Poli ADP-ribosio polimerasi)[1]. L’Olaparib è principalmente utilizzato per trattare il cancro ovarico, ma la ricerca è in corso per esplorare la sua efficacia anche in altri tipi di cancro.

Come Funziona l’Olaparib

L’Olaparib agisce prendendo di mira una specifica debolezza in alcune cellule tumorali. Nelle cellule normali, esistono molteplici modi per riparare il DNA danneggiato. Tuttavia, alcune cellule tumorali, in particolare quelle con mutazioni in geni come BRCA1 o BRCA2, dipendono fortemente dall’enzima PARP per la riparazione del DNA[1]. Bloccando il PARP, l’Olaparib rende difficile per queste cellule tumorali riparare il loro DNA, il che può portare alla loro morte. Questo approccio mirato consente all’Olaparib di essere efficace contro le cellule tumorali causando potenzialmente meno danni alle cellule normali.

Condizioni Trattate con l’Olaparib

L’Olaparib è approvato per l’uso in diversi tipi di cancro, tra cui:

  • Cancro Ovarico: L’Olaparib è utilizzato per trattare il cancro ovarico avanzato, in particolare nei pazienti con mutazioni BRCA[2]. Spesso viene utilizzato come terapia di mantenimento dopo la chemioterapia per aiutare a prevenire la recidiva del cancro.
  • Cancro al Seno: Alcuni studi stanno esplorando l’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA[1].
  • Cancro al Pancreas: La ricerca è in corso sull’uso dell’Olaparib nei pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].
  • Cancro alla Prostata: Alcuni studi stanno investigando l’efficacia dell’Olaparib nel cancro alla prostata[1].

Come viene Somministrato l’Olaparib

L’Olaparib viene tipicamente assunto per via orale sotto forma di compresse o capsule. La dose abituale è di 300 mg due volte al giorno, anche se può variare a seconda della specifica condizione trattata e della risposta del paziente al farmaco[2]. È importante assumere l’Olaparib esattamente come prescritto dal medico. Il trattamento di solito continua fino alla progressione del cancro o al verificarsi di effetti collaterali inaccettabili.

Efficacia dell’Olaparib

Gli studi clinici hanno mostrato risultati promettenti per l’Olaparib in diversi tipi di cancro:

  • Cancro Ovarico: Nei pazienti con cancro ovarico recidivante platino-sensibile e mutazioni BRCA, l’Olaparib ha dimostrato di migliorare significativamente la sopravvivenza libera da progressione rispetto al placebo[2].
  • Cancro al Seno: Gli studi su pazienti con cancro al seno metastatico con mutazioni BRCA hanno mostrato tassi di risposta incoraggianti all’Olaparib[1].
  • Cancro al Pancreas: Le prime ricerche suggeriscono che l’Olaparib potrebbe essere efficace in alcuni pazienti con cancro al pancreas con mutazioni BRCA[3].

Effetti Collaterali e Sicurezza

Come tutti i farmaci, l’Olaparib può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

  • Nausea e vomito
  • Affaticamento
  • Anemia (basso numero di globuli rossi)
  • Diarrea
  • Diminuzione dell’appetito

Effetti collaterali più gravi, sebbene meno comuni, possono includere problemi al midollo osseo che portano a una bassa conta dei globuli del sangue e, raramente, lo sviluppo di altri tumori[2]. È importante discutere tutti i potenziali effetti collaterali con il medico e segnalare eventuali sintomi nuovi o in peggioramento durante il trattamento.

Ricerca in Corso

La ricerca sull’Olaparib è in corso, con diversi studi clinici che esplorano il suo uso in diversi tipi di cancro e in combinazione con altri trattamenti. Alcune aree di ricerca attuale includono:

  • Uso dell’Olaparib in pazienti con cancro ovarico di nuova diagnosi[4]
  • Combinazione dell’Olaparib con altri trattamenti antitumorali[5]
  • Efficacia dell’Olaparib in pazienti con diversi tipi di mutazioni genetiche[6]
  • Impatto di fattori come il diabete sull’efficacia dell’Olaparib[7]

Questi studi in corso mirano a comprendere ulteriormente come l’Olaparib possa essere utilizzato in modo più efficace per aiutare i pazienti oncologici.

Aspect Details
Drug Name Olaparib (conosciuto anche come Lynparza, AZD2281, KU-0059436)
Drug Class Inibitore PARP (poli ADP-ribosio polimerasi)
Cancer Types Studied Ovarico, mammario, prostatico, pancreatico, carcinoma a cellule renali
Administration Compresse orali, tipicamente due volte al giorno
Common Dosages Da 100mg a 300mg due volte al giorno, a seconda dello studio clinico
Key Outcome Measures Sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale, tasso di risposta obiettiva, tasso di beneficio clinico
Patient Populations Spesso focalizzato su pazienti con mutazioni BRCA o altre carenze nella riparazione del DNA
Combination Therapies Studiato sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali
Safety Monitoring Valutazioni regolari per eventi avversi e tossicità
Treatment Duration Spesso fino alla progressione della malattia o tossicità inaccettabile

FAQ

  • Che cos’è olaparib e come funziona? Olaparib è un inibitore di PARP (poli ADP-ribosio polimerasi). Funziona bloccando gli enzimi che aiutano a riparare il DNA danneggiato nelle cellule tumorali, potenzialmente causando la morte di queste cellule. Questo approccio mirato può essere particolarmente efficace nei tumori con determinate mutazioni genetiche, come BRCA1 o BRCA2.
  • Per quali tipi di cancro è in fase di studio olaparib? Gli studi clinici stanno esaminando olaparib per vari tipi di cancro, tra cui ovarico, mammario, prostatico, pancreatico e carcinoma a cellule renali. Viene studiato sia come trattamento singolo che in combinazione con altre terapie.
  • Come viene somministrato olaparib ai pazienti negli studi clinici? Nella maggior parte degli studi, olaparib viene somministrato per via orale in forma di compresse. I pazienti lo assumono tipicamente due volte al giorno, con dosaggi che variano da 100mg a 300mg, a seconda del protocollo specifico dello studio e dei fattori del paziente.
  • Quali sono i potenziali effetti collaterali di olaparib? Gli effetti collaterali comuni possono includere nausea, affaticamento, anemia e problemi gastrointestinali. Tuttavia, gli studi monitorano attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi per garantire la sicurezza e determinare le migliori strategie di dosaggio.
  • Per quanto tempo i pazienti rimangono tipicamente in trattamento con olaparib negli studi clinici? La durata del trattamento varia a seconda dello studio, ma molti studi continuano il trattamento con olaparib fino alla progressione della malattia o fino a quando non si verifica una tossicità inaccettabile. Alcuni studi hanno periodi di trattamento che durano da diversi mesi a oltre un anno, con monitoraggi e valutazioni regolari.

Studi clinici in corso su Olaparib

  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’equivalenza della dose di bevacizumab per pazienti con cancro ovarico, cancro della tuba di Falloppio o carcinoma peritoneale

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Lo studio riguarda il trattamento del cancro ovarico, del cancro della tuba di Falloppio e del carcinoma peritoneale. Queste sono forme di cancro che colpiscono le ovaie, le tube di Falloppio e il rivestimento dell’addome. Il trattamento in esame include diversi farmaci: bevacizumab, olaparib, carboplatino e paclitaxel. Bevacizumab è un tipo di farmaco chiamato anticorpo…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Polonia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla terapia di mantenimento con olaparib, durvalumab e UV1 in pazienti con carcinoma ovarico ricorrente BRCAwt

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del cancro ovarico ricorrente. La ricerca si concentra su pazienti che hanno completato la chemioterapia e valuterà l’efficacia di diversi farmaci come terapia di mantenimento. I farmaci utilizzati sono olaparib (Lynparza), durvalumab (Imfinzi) e UV1, un nuovo farmaco sperimentale. Lo studio confronterà l’efficacia del trattamento con il solo olaparib…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi Finlandia Norvegia Lituania Austria Germania +3
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio di Olaparib in pazienti con cancro al pancreas avanzato con mutazione PALB2

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma pancreatico avanzato o metastatico con una specifica mutazione genetica chiamata PALB2. Il farmaco utilizzato nello studio è Olaparib (Lynparza), che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo scopo dello studio è valutare quanto questo trattamento sia efficace nei pazienti con…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Italia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio nazionale finlandese per valutare l’efficacia di farmaci antitumorali mirati in pazienti con tumore avanzato con profilo molecolare noto

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina l’efficacia di diversi farmaci mirati (Pemazyre, Phesgo, Erivedge, Erleada, Verzenios, Mekinist, Rozlytrek, Lynparza, Alecensa, Stivarga, Zelboraf, Tepmetko) nel trattamento del cancro avanzato. Lo studio è rivolto a pazienti adulti con cancro localmente avanzato o metastatico che non traggono più beneficio dalle terapie standard o per i quali non sono disponibili trattamenti…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Finlandia
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sulla combinazione di olaparib a dose ridotta e cobicistat per migliorare la tollerabilità del trattamento nei pazienti con cancro

    Non ancora in reclutamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico esamina un nuovo approccio al trattamento del cancro utilizzando una combinazione di due farmaci. Il primo farmaco è l’olaparib, un medicinale già utilizzato nel trattamento del cancro, mentre il secondo è il cobicistat, un farmaco che può aiutare a mantenere più a lungo l’olaparib nell’organismo. Lo studio mira a verificare se una…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Paesi Bassi
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio su ART6043 per pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di un nuovo farmaco chiamato ART6043, somministrato per via orale.…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna
  • Lo studio non è ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e olaparib nel cancro al seno HER2 negativo non operabile o metastatico con mutazione genetica BRCA1/2 o difetto di ricombinazione omologa

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio si concentra sul trattamento del cancro al seno che non può essere rimosso chirurgicamente o che si è diffuso ad altre parti del corpo. In particolare, riguarda il cancro al seno HER2 negativo, che non presenta un certo tipo di proteina chiamata HER2. Inoltre, i partecipanti devono avere una mutazione genetica specifica, come…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Germania
  • Data di inizio: 2020-12-09

    Studio su Pembrolizumab e Olaparib per il Tumore Polmonare a Piccole Cellule in Stadio Limitato di Nuova Diagnosi

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del tumore polmonare a piccole cellule in stadio limitato, una forma di cancro ai polmoni che non si è diffusa ad altre parti del corpo. I partecipanti non devono aver ricevuto alcun trattamento precedente per questa malattia. L’obiettivo principale è confrontare la sopravvivenza senza progressione della malattia e…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Portogallo Ungheria Francia Romania Belgio Spagna +5
  • Data di inizio: 2020-06-09

    Studio su Pembrolizumab e Olaparib in Pazienti con Cancro al Polmone Non a Piccole Cellule Stadio III Non Resecabile

    Non in reclutamento

    3 1 1

    Il cancro al polmone non a piccole cellule è una forma di tumore che colpisce i polmoni e può essere difficile da trattare quando è in uno stadio avanzato. Questo studio clinico si concentra su pazienti con cancro al polmone non a piccole cellule in stadio III, che non può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Francia Repubblica Ceca Germania Estonia Lettonia +6
  • Data di inizio: 2022-07-14

    Studio di fase II su Pembrolizumab e Olaparib per pazienti con cancro del colon-retto avanzato con deficit di riparazione della ricombinazione omologa (HRD)

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Il cancro del colon-retto è una malattia che colpisce l’intestino crasso e può diffondersi ad altre parti del corpo. Questo studio si concentra su una forma avanzata di questa malattia, in cui il DNA delle cellule tumorali presenta una particolare debolezza chiamata deficienza di riparazione per ricombinazione omologa (HRD). Lo studio esamina l’efficacia di due…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna

Glossario

  • PARP inhibitor: Un tipo di terapia mirata che blocca l'enzima PARP, che aiuta a riparare i danni al DNA nelle cellule. Inibendo il PARP, questi farmaci possono causare la morte delle cellule tumorali con DNA danneggiato.
  • BRCA1/BRCA2 mutations: Alterazioni ereditarie nei geni BRCA1 o BRCA2 che aumentano il rischio di determinati tumori, in particolare il cancro al seno e alle ovaie. I tumori con queste mutazioni possono essere più sensibili agli inibitori del PARP come l'olaparib.
  • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori. Questa è una misura comune di efficacia negli studi clinici sul cancro.
  • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento o dalla diagnosi in cui i pazienti sono ancora in vita. Questa è una misura importante dell'efficacia dei trattamenti antitumorali.
  • RECIST criteria: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un modo standardizzato per misurare la risposta di un paziente oncologico al trattamento basato sui cambiamenti delle dimensioni del tumore.
  • Ctrough: La concentrazione più bassa di un farmaco nel sangue prima della somministrazione della dose successiva. Questo aiuta a determinare gli schemi di dosaggio appropriati.
  • Objective response rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questo include le risposte complete e le risposte parziali.
  • Clinical benefit rate (CBR): La percentuale di pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, una risposta parziale o una malattia stabile per un certo periodo di tempo, solitamente diverse settimane o mesi.
  • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica.
  • Homologous recombination deficiency (HRD): Un tipo di instabilità genetica nelle cellule tumorali che le rende incapaci di riparare efficacemente certi tipi di danni al DNA. I tumori con HRD possono essere più sensibili agli inibitori del PARP.