In breve
NT-0796 è una sostanza sperimentale studiata per la malattia di Parkinson. Viene somministrato per bocca come capsula di sospensione. Uno studio clinico di Fase 1, completato nell'Unione Europea, ne ha valutato la sicurezza e la tollerabilità in 14 volontari sani e pazienti con malattia di Parkinson. Lo studio ha misurato principalmente gli eventi avversi emergenti dal trattamento e le variazioni dei valori di laboratorio clinico.
NT-0796 è una sostanza sperimentale, il che significa che non è ancora un medicinale autorizzato. Viene studiata per la malattia di Parkinson, un disturbo progressivo del sistema nervoso che influisce sul movimento. I dati disponibili sugli studi clinici provengono dal sistema informativo degli studi clinici dell'UE (CTIS). La sostanza è classificata tra le malattie del sistema nervoso nei registri. Questa pagina spiega ciò che si sa su NT-0796 da quell'unico studio di Fase 1 completato.
Punti chiave
- NT-0796 è un farmaco orale sperimentale studiato nella malattia di Parkinson.
- L'unico studio registrato è uno studio di Fase 1 che è stato completato.
- Lo studio ha arruolato 14 partecipanti, tra cui volontari sani e pazienti con malattia di Parkinson.
- Il farmaco è stato somministrato come capsula di sospensione orale da 300 mg.
- L'obiettivo principale era valutare la sicurezza e la tollerabilità, inclusi gli eventi avversi emergenti dal trattamento.
- Lo studio ha utilizzato anche lidocaina e nadroparina come interventi di confronto o ausiliari.
Cos'è NT-0796?
NT-0796 è un farmaco sperimentale che non ha ricevuto l'autorizzazione all'immissione in commercio. È studiato nell'area terapeutica delle malattie del sistema nervoso, in particolare la malattia di Parkinson. La sostanza viene somministrata per bocca come capsula di sospensione. Nel registro dello studio non sono elencati altri nomi o codici di sviluppo per NT-0796. Il registro dello studio non indica se NT-0796 sia una sostanza chimica o a base proteica, né fornisce un codice ATC.
Come agisce NT-0796?
Il registro dello studio disponibile non descrive il meccanismo d'azione di NT-0796. Nei dati del registro non sono indicati bersagli molecolari, vie di segnalazione o classi farmacologiche. Pertanto, dalle fonti fornite non è noto come NT-0796 possa agire nell'organismo.
Per quali condizioni è usato o studiato?
- Malattia di Parkinson — un disturbo progressivo del sistema nervoso che influisce sul movimento, causando spesso tremore, rigidità e rallentamento dei movimenti. NT-0796 è stato studiato in questa condizione in uno studio di Fase 1.
Come viene somministrato NT-0796?
NT-0796 viene somministrato per bocca come capsula di sospensione. Nello studio registrato, la dose utilizzata era di 300 mg. Nei dati disponibili non sono riportate altre forme farmaceutiche o vie di somministrazione.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nei dati forniti è registrato un solo studio clinico su NT-0796. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 1 che è stato completato. Lo studio ha arruolato 14 partecipanti, tra cui volontari sani e pazienti con malattia di Parkinson. Gli esiti primari erano l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) e le variazioni dei valori di laboratorio clinico. Il breve riassunto afferma che lo studio ha valutato la sicurezza e la tollerabilità della formulazione in capsule di sospensione di NT-0796. Lo studio includeva anche lidocaina cloridrato per iniezione e nadroparina per iniezione come altri interventi, che servivano come trattamenti di confronto o ausiliari, non come sostanza studiata.
Chi può partecipare a questi studi?
Lo studio di Fase 1 completato ha arruolato volontari sani e pazienti con malattia di Parkinson. Nel registro non sono indicati ulteriori criteri di inclusione o esclusione. Poiché lo studio è completato, non vengono reclutati nuovi partecipanti per questo specifico studio.
Cosa misurano gli studi?
Le misurazioni principali dello studio erano esiti di sicurezza. Questi includevano l'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento, ovvero qualsiasi evento medico indesiderato che compare dopo l'inizio del trattamento. Lo studio ha misurato anche le variazioni dei valori di laboratorio clinico, come gli esami del sangue. In questo studio in fase iniziale non sono stati elencati endpoint di efficacia, come il miglioramento dei sintomi del Parkinson, tra gli esiti primari.
Quali effetti collaterali sono noti?
Il registro disponibile non riporta effetti collaterali specifici di NT-0796. Lo studio ha misurato gli eventi avversi emergenti dal trattamento come esito primario, ma i risultati non sono inclusi nei dati forniti. Pertanto, da queste fonti non è possibile descrivere effetti collaterali noti.