In breve
NNC0638-0355 è un medicinale sperimentale sviluppato da Novo Nordisk per il trattamento di obesità e sovrappeso. È una nuova entità molecolare attualmente in sviluppo clinico di fase 1/2. Uno studio autorizzato (2026-526797-16-00) prevede di arruolare 380 partecipanti per confrontare l'effetto di dosi multiple di NNC0638-0355 rispetto al placebo sul peso corporeo nell'arco di 26 settimane.
Punti chiave
- NNC0638-0355 è una nuova entità molecolare in sviluppo per obesità e sovrappeso.
- L'unico studio registrato è di fase 1/2, con un arruolamento previsto di 380 partecipanti.
- Lo studio confronta dosi multiple di NNC0638-0355 con il placebo.
- L'esito primario è la variazione relativa del peso corporeo dal basale alla settimana 26.
- Lo studio è attualmente autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento.
- NNC0638-0355 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea.
Che cos'è NNC0638-0355?
NNC0638-0355 è un medicinale sperimentale sviluppato da Novo Nordisk, un'azienda nota per la ricerca nelle terapie per il diabete e l'obesità. È classificato come nuova entità molecolare, ovvero una sostanza chimica che non è stata precedentemente approvata come medicinale. La sostanza è nota anche con i nomi alternativi NN 9638 – Amylin 355, NN-9638 e NNC0638-0355. NNC0638-0355 appartiene alla classe delle terapie per l'obesità e non ha un'autorizzazione all'immissione in commercio in questi registri, il che significa che è ancora in fase di ricerca.
Come funziona NNC0638-0355?
Il meccanismo d'azione di NNC0638-0355 è descritto come non definito nelle fonti disponibili. Ciò significa che il modo esatto in cui la sostanza agisce nell'organismo non è stato ancora completamente caratterizzato o descritto pubblicamente. Il nome alternativo "Amylin 355" suggerisce un possibile collegamento con l'amilina, un ormone coinvolto nella regolazione dell'appetito e della glicemia, ma questo non è stato confermato nei dati forniti. Lo studio di fase 1/2 in corso è progettato per indagare come il medicinale funziona nelle persone con sovrappeso o obesità.
Per quali condizioni viene studiato?
NNC0638-0355 viene studiato per le seguenti condizioni:
- Obesità e sovrappeso — lo studio indaga l'effetto di NNC0638-0355 sul peso corporeo in persone con sovrappeso o obesità.
Come viene somministrato NNC0638-0355?
NNC0638-0355 viene somministrato tramite iniezione sottocutanea, ovvero viene iniettato sotto la pelle. Lo studio utilizza dosi multiple di NNC0638-0355, con diversi livelli di dose in fase di test. Gli importi esatti delle dosi non sono stati riportati nei dati disponibili del registro.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico è registrato per NNC0638-0355 nel sistema informativo delle sperimentazioni cliniche dell'UE (CTIS). Si tratta di uno studio interventistico di fase 1/2, ovvero combina i primi test di sicurezza e dosaggio con la valutazione iniziale dell'efficacia. Lo studio è attualmente autorizzato ma non ancora in fase di reclutamento dei partecipanti. Si prevede di arruolare 380 partecipanti con sovrappeso o obesità. L'esito primario è la variazione relativa del peso corporeo dal basale (settimana 0) alla settimana 26. I partecipanti riceveranno uno dei diversi livelli di dose di NNC0638-0355 o un placebo, una sostanza inattiva usata per il confronto.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti disponibili non forniscono informazioni sugli effetti collaterali di NNC0638-0355. Poiché il medicinale è ancora nelle prime fasi di sviluppo clinico, il suo profilo di sicurezza non è ancora stabilito.