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NM26-2198, noto anche come JNJ-95475939, è un anticorpo bispecifico tetravalente sperimentale. È una sostanza a base proteica sviluppata per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave, una malattia infiammatoria cronica della pelle.[3] La sostanza non possiede un'autorizzazione all'immissione in commercio nei registri del prodotto, il che significa che è ancora in fase di studio negli studi clinici e non è disponibile come medicinale autorizzato.[1] Il titolare dell'autorizzazione indicato nel registro dello studio è Janssen-Cilag International N.V.[1]
NM26-2198 è progettato come anticorpo bispecifico, il che significa che può legarsi a due bersagli diversi contemporaneamente. Secondo una revisione delle terapie emergenti, ha come bersaglio sia le vie infiammatorie sia quelle pruritogene (legate al prurito) coinvolte nella dermatite atopica.[3] La maggior parte dei trattamenti biologici attualmente approvati per la dermatite atopica ha come bersaglio una sola molecola, mentre gli anticorpi multi-specifici come NM26-2198 sono concepiti per bloccare più vie contemporaneamente. Questo approccio è in fase di studio perché molti pazienti trattati con farmaci biologici a bersaglio singolo non raggiungono comunque una pelle pulita o quasi pulita.[2] La revisione colloca NM26-2198 in un gruppo in crescita di anticorpi bispecifici e trispecifici in sviluppo per la dermatite atopica.[2]
NM26-2198 è formulato come soluzione iniettabile e viene somministrato per via sottocutanea, cioè tramite iniezione sotto la pelle.[1] Lo studio ha confrontato NM26-2198 con dupilumab (Dupixent), anch'esso somministrato per via sottocutanea, e con una versione placebo di NM26-2198.[1]
È registrato uno studio di Fase 2b su NM26-2198. Si trattava di uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco che ha incluso 240 partecipanti con dermatite atopica da moderata a grave.[1] Lo studio era progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza di diverse dosi di NM26-2198 rispetto a placebo e a dupilumab.[1] L'esito primario era l'EASI 75 alla Settimana 12, che misura la percentuale di partecipanti che raggiungono un miglioramento di almeno il 75% nell'Eczema Area and Severity Index (EASI) rispetto all'inizio dello studio.[1] Lo studio risulta completato, ma i registri non includono i risultati.[1]
Le fonti disponibili non forniscono informazioni specifiche sugli effetti indesiderati osservati con NM26-2198. Nei registri forniti non sono descritti dati di sicurezza provenienti dallo studio completato o da altre pubblicazioni.
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