Nicotinic acid

Indice

• Che cos'è l'acido nicotinico?
• Come funziona l'acido nicotinico?
• Per quali condizioni è usato o studiato?
• Come viene somministrato l'acido nicotinico?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Quali effetti indesiderati sono noti?

Che cos'è l'acido nicotinico?

L'acido nicotinico, chiamato anche niacina o vitamina B3, è una vitamina idrosolubile del complesso B. È una piccola molecola sintetizzata chimicamente con formula C6H5NO2.^[3] È già un medicinale autorizzato: una formulazione in compresse a rilascio prolungato è stata approvata per la prima volta negli Stati Uniti nel 1997 ed è commercializzata con nomi commerciali tra cui Niaspan, Niacor e Nicolar.^[2][3] Altri nomi per la stessa sostanza includono acido 3-piridincarbossilico e acido piridin-3-carbossilico.^[3] Nello studio clinico descritto in questa pagina, l'acido nicotinico viene testato in una nuova formulazione chiamata acido nicotinico a rilascio ileale controllato (CIR-NA).

Come funziona l'acido nicotinico?

L'acido nicotinico è una vitamina che l'organismo utilizza per molti processi metabolici. Come medicinale, è noto per modificare i livelli di grassi nel sangue: riduce il colesterolo totale (CT) elevato, il colesterolo legato alle lipoproteine a bassa densità (LDL-C), l'apolipoproteina B (Apo B) e i trigliceridi (TG), aumentando al contempo il colesterolo legato alle lipoproteine ad alta densità (HDL-C).^[2] La nuova formulazione a rilascio ileale controllato è progettata per rilasciare la sostanza in una parte specifica dell'intestino tenue, l'ileo. Lo studio mira a scoprire se questo rilascio mirato possa indurre la remissione del prediabete, ma il meccanismo esatto con cui il CIR-NA potrebbe influenzare la glicemia non è descritto nei dati di registro disponibili.^[1]

Per quali condizioni è usato o studiato?

L'acido nicotinico è autorizzato per diversi disturbi lipidici ed è ora in studio nel prediabete:

• Iperlipidemia primaria e dislipidemia mista — condizioni in cui i livelli ematici di colesterolo e trigliceridi sono troppo elevati; l'acido nicotinico è autorizzato a ridurre questi livelli.^[2]
• Riduzione del rischio di infarto miocardico non fatale ricorrente — in persone che hanno già avuto un infarto e presentano iperlipidemia.^[2]
• Malattia aterosclerotica — in combinazione con una resina sequestrante gli acidi biliari, l'acido nicotinico può rallentare la progressione o favorire la regressione della malattia aterosclerotica in persone con anamnesi di coronaropatia e iperlipidemia.^[2]
• Ipertrigliceridemia grave — livelli molto elevati di trigliceridi negli adulti.^[2]
• Prediabete — una condizione in cui la glicemia è più alta del normale ma non ancora sufficiente per una diagnosi di diabete di tipo 2; è la condizione oggetto dello studio di Fase 2 in corso.^[1]

Come viene somministrato l'acido nicotinico?

Il medicinale autorizzato è disponibile in compresse a rilascio prolungato per uso orale, da assumere una volta al giorno a una dose compresa tra 500 mg e 2000 mg.^[2] Anche la formulazione sperimentale nello studio clinico viene somministrata per bocca, come dose orale da 200 mg di acido nicotinico a rilascio ileale controllato.^[1] Lo studio include anche un braccio placebo, una sostanza inattiva utilizzata per il confronto.

Cosa mostrano gli studi clinici?

Uno studio clinico sull'acido nicotinico nel prediabete è attualmente elencato nel registro. È uno studio interventistico di Fase 2 che è stato autorizzato e prevede di arruolare 390 partecipanti.^[1] Lo studio confronta l'acido nicotinico orale a rilascio ileale controllato alla dose di 200 mg con un placebo. L'esito principale misurato è la remissione del prediabete alla settimana 26, ovvero se i partecipanti non soddisfano più i criteri per il prediabete dopo 26 settimane di trattamento.^[1] Poiché lo studio è ancora in fase autorizzata, non sono ancora disponibili risultati.

Quali effetti indesiderati sono noti?

Le fonti disponibili non forniscono un elenco specifico di effetti indesiderati per la formulazione a rilascio ileale controllato in studio. Le informazioni prescrittive per la compressa di niacina a rilascio prolungato autorizzata descrivono il rossore come un effetto ben noto dell'acido nicotinico e includono avvertenze su effetti epatici, effetti muscolari e aumento della glicemia, ma le frequenze dettagliate degli effetti indesiderati non sono incluse nei dati forniti.^[2] Poiché la formulazione in studio è diversa dalla compressa autorizzata, il profilo degli effetti indesiderati nel prediabete potrebbe non essere lo stesso. In questa fase non sono disponibili dati sugli effetti indesiderati dello studio sul prediabete.^[1]