NETUPITANT: Una Guida Completa per i Pazienti

Il netupitant è un farmaco in fase di studio in sperimentazioni cliniche per la sua efficacia nella prevenzione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia (CINV). Questo articolo riassume i risultati chiave di diverse sperimentazioni cliniche che studiano il netupitant, spesso in combinazione con altri farmaci anti-nausea, per i pazienti sottoposti a trattamento antitumorale. Le sperimentazioni mirano a determinare il dosaggio ottimale, l’efficacia rispetto ad altri trattamenti e la sicurezza durante più cicli di chemioterapia.

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    Indice

    Cos’è il NETUPITANT?

    Il NETUPITANT è un farmaco antiemetico, il che significa che aiuta a prevenire nausea e vomito. Appartiene a una classe di farmaci chiamati antagonisti del recettore NK1. Il NETUPITANT è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per fornire una protezione più completa contro nausea e vomito, specialmente nei pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia[1][2].

    Altri nomi per il NETUPITANT includono:

    • CID6451149
    • D05152
    • RO 67-3189/000

    Questi nomi alternativi possono essere utilizzati nella letteratura scientifica o dai professionisti sanitari[3].

    Come Funziona il NETUPITANT?

    Il NETUPITANT agisce bloccando un recettore specifico nel corpo chiamato recettore NK1. Questo recettore svolge un ruolo cruciale nell’innescare nausea e vomito, specialmente dopo la chemioterapia. Bloccando questo recettore, il NETUPITANT aiuta a prevenire questi spiacevoli effetti collaterali[1].

    Quali Condizioni Tratta il NETUPITANT?

    La principale condizione che il NETUPITANT tratta è la Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia (CINV). Questo è un effetto collaterale comune e angosciante sperimentato dai pazienti oncologici sottoposti a trattamento chemioterapico. La CINV può influire significativamente sulla qualità della vita di un paziente e può persino portare alcuni pazienti a interrompere il loro trattamento contro il cancro[2][4].

    Terapia Combinata con NETUPITANT

    Il NETUPITANT è spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per fornire una protezione più completa contro la CINV. La combinazione più comune è con il palonosetron, un altro farmaco anti-nausea. Questa combinazione è nota come NEPA (NEtupitant e PAlonosetron)[1][2].

    NEPA è disponibile con il nome commerciale Akynzeo®. Combina 300 mg di netupitant con 0,5 mg di palonosetron in una singola capsula orale[4].

    In alcuni studi, NEPA è anche utilizzato in combinazione con il desametasone, uno steroide che può ulteriormente potenziare l’effetto anti-nausea[2].

    Dosaggio e Somministrazione

    Il NETUPITANT viene tipicamente somministrato per via orale (per bocca) prima del trattamento chemioterapico. La dose standard è di 300 mg di netupitant, solitamente combinata con 0,5 mg di palonosetron. Questo viene spesso somministrato come dose singola circa un’ora prima dell’inizio della chemioterapia[2].

    In alcuni casi, può essere utilizzata una forma endovenosa (EV) del farmaco. Questa è chiamata fosnetupitant, che è un profarmaco che si converte in netupitant nel corpo. La forma EV viene tipicamente somministrata come infusione di 30 minuti prima della chemioterapia[5].

    Efficacia del NETUPITANT

    Gli studi clinici hanno dimostrato che il NETUPITANT, specialmente quando combinato con il palonosetron (NEPA), è efficace nel prevenire la CINV. L’efficacia è spesso misurata dal tasso di “risposta completa”, che significa nessun vomito e nessuna necessità di farmaci di soccorso[2][4].

    Gli studi hanno esaminato l’efficacia di NEPA sia nella fase acuta (entro 24 ore dalla chemioterapia) che nella fase ritardata (24-120 ore dopo la chemioterapia). I risultati hanno mostrato un buon controllo della nausea e del vomito in entrambe le fasi[2].

    Profilo di Sicurezza

    Il NETUPITANT è generalmente ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Il profilo di sicurezza viene tipicamente valutato monitorando gli eventi avversi durante gli studi clinici[5].

    Gli effetti collaterali comuni possono includere mal di testa, stitichezza e affaticamento. Tuttavia, la natura esatta e la frequenza degli effetti collaterali possono variare tra gli individui. È importante discutere i potenziali effetti collaterali con il proprio medico[5].

    Uso in Popolazioni Speciali

    La ricerca è in corso per comprendere come il NETUPITANT funzioni in diverse popolazioni di pazienti. Ad esempio, uno studio sta esaminando il suo uso nei pazienti oncologici pediatrici, con dosaggi adattati in base al peso del bambino[1].

    Ricerca in Corso

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per investigare ulteriormente l’uso del NETUPITANT. Questi studi stanno esaminando vari aspetti, tra cui:

    • Il suo uso in diversi tipi di regimi chemioterapici[2]
    • Il confronto tra forme orali ed endovenose del farmaco[5]
    • La sua efficacia su più cicli di chemioterapia[4]
    • Il suo uso in combinazione con altri farmaci anti-nausea[6]

    Questi studi in corso mirano a fornire ulteriori informazioni sui modi migliori di utilizzare il NETUPITANT per aiutare i pazienti a gestire la CINV e migliorare la loro qualità di vita durante il trattamento del cancro.

    Aspetto Dettagli
    Combinazione di Farmaci Netupitant spesso combinato con palonosetron (NEPA) e desametasone
    Popolazione di Pazienti Pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena
    Risultati Primari Tassi di risposta completa, profilo di sicurezza, farmacocinetica/farmacodinamica
    Dosaggio Tipicamente dose orale singola prima della chemioterapia (es. 300mg netupitant/0,5mg palonosetron)
    Misure di Efficacia Nessuna emesi, nessun uso di medicinali di soccorso, risultati riportati dai pazienti
    Disegni degli Studi Valutazioni randomizzate, in doppio cieco, controllate attivamente, multi-ciclo
    Tipi di Cancro Mammella, polmone, endometrio e altri
    Trattamenti di Confronto Palonosetron da solo, altri regimi antiemetici

    Studi in corso con Netupitant

    • Data di inizio: 2024-02-21

      Studio sull’uso di palonosetron e netupitant per prevenire nausea in pazienti con cancro endometriale in chemioterapia

      Reclutamento

      3 1 1 1

      Il cancro dell’endometrio è una malattia che colpisce il rivestimento dell’utero. Questo studio si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che ricevono una combinazione di chemioterapia con i farmaci paclitaxel e carboplatino. La chemioterapia può causare nausea e vomito, quindi lo studio mira a valutare l’efficacia di un trattamento antiemetico chiamato Akynzeo, che…

      Malattie studiate:
      Italia
    • Data di inizio: 2024-07-17

      Studio sull’efficacia e sicurezza di selinexor in pazienti con mielofibrosi e trombocitopenia moderata senza precedente trattamento con inibitori JAK

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata mielofibrosi, che è una condizione in cui il midollo osseo viene sostituito da tessuto fibroso, riducendo la produzione di cellule del sangue. In particolare, lo studio si rivolge a persone con mielofibrosi che non hanno mai ricevuto un trattamento con inibitori JAK e che presentano trombocitopenia…

      Malattie studiate:
      Francia Germania Spagna Danimarca Paesi Bassi Repubblica Ceca +7
    • Data di inizio: 2024-03-28

      Studio di Fase 2 su Azenosertib in Pazienti con Cancro Ovarico Sieroso di Alto Grado

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su un tipo di tumore chiamato cancro sieroso di alto grado, che può colpire le ovaie, le tube di Falloppio o il peritoneo primario. Questo tipo di cancro è noto per essere aggressivo e difficile da trattare. L’obiettivo principale dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco…

      Belgio Spagna Italia Polonia Francia
    • Data di inizio: 2024-01-04

      Studio sull’efficacia e sicurezza di Selinexor e Ruxolitinib in pazienti con mielofibrosi non trattati

      Non in reclutamento

      3 1 1

      La ricerca clinica si concentra sulla mielofibrosi, una malattia del midollo osseo che causa la produzione anomala di cellule del sangue. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci, selinexor e ruxolitinib, in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per questa condizione. Selinexor è un inibitore selettivo dell’esportazione nucleare, mentre ruxolitinib è…

      Malattie studiate:
      Francia Spagna Repubblica Ceca Italia Bulgaria Romania +7
    • Data di inizio: 2024-05-22

      Studio su ZN-c3 in donne con carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma sieroso uterino ricorrente o persistente, un tipo di tumore che colpisce l’utero. Questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato azenosertib, noto anche come ZN-c3. Azenosertib è un farmaco sperimentale che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio include…

      Spagna Italia Francia

    Glossario

    • CINV: Nausea e Vomito Indotti da Chemioterapia. Un effetto collaterale comune e angosciante sperimentato dai pazienti oncologici sottoposti a trattamento chemioterapico.
    • Emetogenic: Che ha la capacità di indurre il vomito. I farmaci chemioterapici sono spesso classificati come altamente, moderatamente o poco emetogeni in base alla loro probabilità di causare nausea e vomito.
    • NK1: Recettore della Neurochinina 1. Una proteina nel cervello che il netupitant prende di mira per aiutare a prevenire la nausea e il vomito.
    • NEPA: Una combinazione a dose fissa di netupitant e palonosetron, due farmaci antiemetici usati insieme per prevenire il CINV.
    • Complete Response: Negli studi sul CINV, questo significa tipicamente che il paziente non presenta vomito e non ha bisogno di utilizzare alcun farmaco di salvataggio per la nausea o il vomito.
    • Acute Phase: Le prime 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia, quando possono verificarsi nausea e vomito.
    • Delayed Phase: Il periodo da 24 a 120 ore dopo la chemioterapia, quando possono verificarsi nausea e vomito ritardati.
    • Rescue Medication: Farmaci aggiuntivi contro la nausea o il vomito somministrati ai pazienti se il loro trattamento preventivo primario non è completamente efficace.
    • FLIE: Indice Funzionale di Vita-Emesi. Un questionario utilizzato per valutare come la nausea e il vomito influenzano la qualità della vita del paziente.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio degli effetti biochimici e fisiologici dei farmaci sul corpo e dei meccanismi d'azione dei farmaci.