In breve
Il polisaccaride del gruppo W135 di Neisseria meningitidis è una molecola di zucchero batterico utilizzata come antigene attivo in diversi vaccini coniugati contro la malattia meningococcica invasiva. Non è un medicinale somministrato da solo, ma un componente di vaccini combinati come MenQuadfi, Menveo e Nimenrix, dove è legato chimicamente a una proteina carrier.
Punti chiave
- Neisseria meningitidis group W135 polysaccharide è un antigene zuccherino purificato del sierogruppo batterico W-135.
- È un componente dei vaccini coniugati, tra cui MenQuadfi, Menveo e Nimenrix, non un medicinale autonomo.
- I vaccini che lo contengono sono approvati per le persone di età pari o superiore a 2 anni per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata dai sierogruppi A, C, W e Y.
- Uno studio interventistico di Fase 2 (NCT06989359) include Nimenrix, che contiene il polisaccaride W135, e prevede di arruolare 45 partecipanti.
- Lo studio valuta la sicurezza e la tollerabilità nella malattia renale complemento-mediata ed è attualmente autorizzato.
- Il polisaccaride W135 viene somministrato come parte di una iniezione intramuscolare da 0,5 ml nei vaccini approvati.
Che cos'è il polisaccaride del gruppo W135 di Neisseria meningitidis?
Il polisaccaride del gruppo W135 di Neisseria meningitidis è un antigene polisaccaridico gruppo-specifico estratto e purificato dal batterio Neisseria meningitidis sierogruppo W-135. È la capsula zuccherina che circonda la cellula batterica e viene riconosciuta dal sistema immunitario umano. La sostanza è nota anche con diversi altri nomi, tra cui antigene polisaccaridico meningococcico del gruppo W-135 e antigene polisaccaridico capsulare del gruppo W-135 di Neisseria meningitidis. Nel browser dm+d del NHS è elencata come coniugato proteico del polisaccaride capsulare del gruppo W135 di Neisseria meningitidis, a indicare la forma utilizzata nei moderni vaccini coniugati, in cui il polisaccaride è legato chimicamente a una proteina carrier.
La sostanza non viene utilizzata da sola come medicinale. È un componente di vaccini combinati che contengono anche polisaccaridi dei sierogruppi meningococcici A, C e Y. I nomi commerciali di questi vaccini combinati includono MenQuadfi, Menveo e Nimenrix. Il polisaccaride W135 è stato approvato per la prima volta negli Stati Uniti nel 1981, in Canada nel 2000 e nell'Unione Europea nel 2020 come parte di vaccini coniugati. MenQuadfi ha ricevuto l'approvazione iniziale negli Stati Uniti nel 2020 come soluzione per iniezione intramuscolare.
Come agisce il polisaccaride del gruppo W135 di Neisseria meningitidis?
Come antigene polisaccaridico, la molecola W135 insegna al sistema immunitario a riconoscere la capsula zuccherina del batterio Neisseria meningitidis sierogruppo W-135. Quando il polisaccaride viene coniugato — legato chimicamente — a una proteina carrier come il tossoide tetanico, la risposta immunitaria diventa più forte e più duratura e funziona anche nei bambini piccoli, il cui sistema immunitario risponde poco ai vaccini a base di soli polisaccaridi. Il sistema immunitario produce anticorpi contro la capsula W135, in modo che, se la persona in seguito incontra il batterio vero e proprio, gli anticorpi possano contribuire a distruggerlo prima che causi una malattia invasiva.
La malattia meningococcica invasiva comprende la meningite, un'infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale, e la meningococcemia, un'infezione del sangue. Il controllo globale di queste infezioni causate da Neisseria meningitidis rappresenta una sfida significativa per la salute pubblica e i vaccini coniugati contenenti il polisaccaride W135 sono una parte centrale delle attuali strategie di prevenzione.
Per quali condizioni è utilizzato o studiato?
- Malattia meningococcica invasiva causata dai sierogruppi A, C, W e Y — l'indicazione approvata per i vaccini contenenti il polisaccaride W135. MenQuadfi è indicato per l'immunizzazione attiva volta a prevenire questa malattia nei soggetti di età pari o superiore a 2 anni.
- Malattia da meningococco di sierogruppo B — esplicitamente non coperta. MenQuadfi non previene la malattia causata dal sierogruppo B, che richiede un vaccino separato come Bexsero.
- Malattia renale complemento-mediata — la condizione studiata nello studio di Fase 2 NCT06989359, in cui Nimenrix, un vaccino contenente il polisaccaride W135, viene somministrato insieme ad altri vaccini per valutarne la sicurezza e la tollerabilità.
Come viene somministrato il polisaccaride del gruppo W135 di Neisseria meningitidis?
I vaccini contenenti il polisaccaride W135 vengono somministrati in una dose da 0,5 ml mediante iniezione intramuscolare. I prodotti approvati sono formulati come soluzioni iniettabili e, in alcuni casi, come polvere e solvente da miscelare prima dell'uso. Il browser dm+d del NHS elenca tre medicinali virtuali contenenti il coniugato proteico del polisaccaride W135: una polvere e solvente per soluzione iniettabile in siringhe preriempite, una polvere e solvente per soluzione iniettabile in flaconcini e una soluzione iniettabile pronta all'uso in flaconcini. Nello studio di Fase 2, Nimenrix, che contiene il coniugato W135, viene somministrato come iniezione intramuscolare da 0,5 ml.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio interventistico di Fase 2 registrato su ClinicalTrials.gov, NCT06989359, include il polisaccaride W135 all'interno del vaccino Nimenrix. Lo studio è autorizzato e prevede di arruolare 45 partecipanti con malattia renale complemento-mediata. Il suo esito primario è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), ovvero lo studio misura con quale frequenza si verificano gli effetti collaterali e quanto sono gravi dopo la vaccinazione. Lo studio include anche diversi altri vaccini — Prevenar 20, Infanrix hexa e Bexsero — nonché un farmaco sperimentale, ADX-038, somministrato per iniezione sottocutanea. Il polisaccaride W135 non è quindi il fulcro principale di questo studio, ma è presente come parte di un regime vaccinale di cui si sta testando la sicurezza in questo gruppo di pazienti.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti fornite non contengono un elenco specifico di effetti collaterali per il solo polisaccaride W135. Le informazioni prescrittive statunitensi per MenQuadfi, un vaccino contenente il coniugato W135, descrivono il prodotto come un vaccino per iniezione intramuscolare, ma l'estratto fornito non include una sezione dettagliata sulle reazioni avverse. Lo studio di Fase 2 sta misurando l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento come esito primario, il che fornirà dati sulla sicurezza nelle persone con malattia renale complemento-mediata. L'articolo di revisione sui vaccini meningococcici discute lo sviluppo e l'uso dei vaccini coniugati, ma non elenca effetti collaterali specifici nell'estratto fornito.