In breve
Neisseria meningitidis group A polysaccharide è uno zucchero batterico utilizzato nei vaccini contro la malattia meningococcica, una grave infezione del rivestimento cerebrale e del flusso sanguigno. Nel registro dell'UE compare come parte di un piano di indagine pediatrica per un vaccino combinato MenABCWY in via di sviluppo per proteggere contro cinque gruppi meningococcici (A, B, C, W e Y).
Punti chiave
- Neisseria meningitidis group A polysaccharide è un componente dei vaccini coniugati contro la malattia da meningococco di sierogruppo A.
- Fa parte di un piano di indagine pediatrica (PIP) per un vaccino MenABCWY che copre i sierogruppi A, B, C, W e Y.
- Lo studio registrato NCT06989359 è uno studio di Fase 2 con 45 partecipanti autorizzato nella malattia renale complemento-mediata.
- I vaccini sperimentali contenenti componenti meningococcici vengono somministrati come iniezioni intramuscolari da 0,5 ml.
- L'esito primario nello studio registrato è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento.
- Il vaccino MenABCWY in fase di sviluppo è destinato alla prevenzione della malattia meningococcica causata dai sierogruppi A, B, C, W e Y.
Cos'è Neisseria meningitidis group A polysaccharide?
Neisseria meningitidis group A polysaccharide è una molecola di zucchero a catena lunga presente sulla superficie dei batteri meningococcici di gruppo A. Non viene utilizzato da solo come medicinale; viene invece legato (coniugato) a una proteina trasportatrice per ottenere un vaccino coniugato. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) lo elenca come principio attivo nell'ambito di un piano di indagine pediatrica per un vaccino combinato MenABCWY, in cui il polisaccaride di gruppo A è coniugato alla proteina trasportatrice del tossoide tetanico. Lo stesso polisaccaride è presente nei vaccini meningococcici quadrivalenti autorizzati come Menveo, Nimenrix e MenQuadfi, che coprono i gruppi A, C, W-135 e Y. Nel browser dm+d del Regno Unito è elencato con il nome "Neisseria meningitidis group A capsular polysaccharide protein conjugate" come ingrediente di una soluzione iniettabile.
Come funziona?
Da solo, il polisaccaride di gruppo A provoca solo una risposta immunitaria debole e di breve durata, in particolare nei bambini piccoli. Quando viene legato chimicamente a una proteina trasportatrice come il tossoide tetanico, diventa un vaccino coniugato: il sistema immunitario riconosce lo zucchero come una struttura estranea e produce anticorpi contro di esso. Questi anticorpi si legano alla superficie dei batteri meningococcici di gruppo A, marcandoli per la distruzione e impedendo loro di causare una malattia invasiva. Il vaccino MenABCWY in fase di sviluppo combina questo polisaccaride di gruppo A coniugato con i coniugati dei gruppi C, W e Y e con proteine ricombinanti dei batteri di gruppo B, con l'obiettivo di proteggere contro tutti e cinque i principali sierogruppi patogeni con una singola iniezione.
Per quali condizioni è utilizzato o studiato?
- Prevenzione della malattia meningococcica (sierogruppi A, B, C, W e Y) — il vaccino MenABCWY contenente questo polisaccaride è in fase di sviluppo per prevenire la malattia meningococcica invasiva causata da tutti e cinque i sierogruppi.
- Malattia renale complemento-mediata — lo studio di Fase 2 registrato NCT06989359 elenca i vaccini meningococcici tra i suoi interventi mentre valuta la sicurezza e la tollerabilità di un altro farmaco, ADX-038, in questa condizione.
Come viene somministrato?
I vaccini contenenti questo polisaccaride vengono somministrati come sospensione iniettabile per via intramuscolare. Il piano di indagine pediatrica dell'EMA registra la forma farmaceutica come sospensione iniettabile e la via di somministrazione come uso intramuscolare. Anche il browser dm+d dell'NHS descrive il vaccino meningococcico coniugato quadrivalente come una soluzione iniettabile somministrata per via intramuscolare, in flaconcini da 0,5 ml.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Il sistema informativo dell'UE sulle sperimentazioni cliniche contiene uno studio interventistico autorizzato, NCT06989359, che elenca i vaccini meningococcici tra i suoi interventi. Lo studio è in Fase 2 e prevede di arruolare 45 partecipanti. Il suo obiettivo primario dichiarato non è misurare l'efficacia del vaccino, ma valutare la sicurezza e la tollerabilità di ADX-038 nella malattia renale complemento-mediata; i vaccini, tra cui Nimenrix (che contiene il polisaccaride di gruppo A) e Bexsero, vengono somministrati come parte degli interventi dello studio. L'esito primario misurato è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE). Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che il reclutamento non è ancora stato segnalato come completato nel registro.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti fornite non contengono un profilo degli effetti collaterali specifico per Neisseria meningitidis group A polysaccharide. Lo studio registrato NCT06989359 misura l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento come esito primario, il che significa che le informazioni sulla sicurezza vengono raccolte durante lo studio. Le fonti supplementari descrivono i vaccini solo in termini di composizione, forma farmaceutica e posizione nei calendari vaccinali, senza elencare le reazioni avverse.