In breve
N. meningitidis group C polysaccharide è una molecola di zucchero batterica utilizzata come principio attivo nei vaccini contro la malattia meningococcica causata da Neisseria meningitidis sierogruppo C. È disponibile in vaccini autorizzati come NeisVac-C, dove è coniugata alla proteina del tossoide tetanico per migliorare la risposta immunitaria.
Punti chiave
- N. meningitidis group C polysaccharide è il componente attivo dei vaccini coniugati contro la malattia meningococcica di gruppo C.
- È coniugata alla proteina del tossoide tetanico nel vaccino autorizzato NeisVac-C per rafforzare la risposta immunitaria.
- La sostanza è presente in Nimenrix, un vaccino che copre i gruppi meningococcici A, C, W-135 e Y.
- Uno studio registrato, NCT06989359, è uno studio di Fase 2 nella malattia renale complemento-mediata con 45 partecipanti.
- Lo studio è attualmente autorizzato e misura l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento.
Che cos'è N. meningitidis group C polysaccharide?
N. meningitidis group C polysaccharide è un antigene polisaccaridico capsulare derivato dal batterio Neisseria meningitidis gruppo C. È il componente attivo dei vaccini coniugati contro il meningococco di gruppo C, incluso NeisVac-C, dove è coniugata alla proteina del tossoide tetanico e adsorbita su idrossido di alluminio. La sostanza è anche un componente di Nimenrix, un vaccino che copre i gruppi meningococcici A, C, W-135 e Y, in cui il polisaccaride è coniugato alla proteina del tossoide tetanico.
Come funziona N. meningitidis group C polysaccharide?
L'antigene polisaccaridico è coniugato a una proteina carrier, il tossoide tetanico, che trasforma la risposta immunitaria da T-cellulo-indipendente a T-cellulo-dipendente. Questa coniugazione migliora l'immunogenicità, in particolare nei neonati e nei bambini piccoli, e promuove la memoria immunologica. Il vaccino stimola la produzione di anticorpi contro il polisaccaride capsulare di gruppo C di Neisseria meningitidis, proteggendo dalla malattia meningococcica invasiva causata da questo sierogruppo.
Per quali condizioni viene utilizzata o studiata?
- Malattia meningococcica di gruppo C — infezioni invasive come meningite e setticemia causate da Neisseria meningitidis sierogruppo C.
- Malattia renale complemento-mediata — lo studio registrato NCT06989359 elenca Nimenrix, che contiene questa sostanza, tra i vaccini somministrati in uno studio di Fase 2 in questa condizione.
Come viene somministrata N. meningitidis group C polysaccharide?
Come parte dei vaccini autorizzati, la sostanza viene somministrata tramite iniezione intramuscolare. NeisVac-C è fornito come sospensione in una siringa preriempita da 0,5 ml. Nimenrix è fornito come polvere e solvente per soluzione iniettabile in una siringa preriempita, anch'esso somministrato per via intramuscolare a 0,5 ml. È stata inoltre descritta una formulazione vaccinale con polisaccaridi A e C per uso intramuscolare o sottocutaneo.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio clinico registrato include N. meningitidis group C polysaccharide come parte del vaccino Nimenrix. Lo studio, NCT06989359, è uno studio di Fase 2 che valuta la sicurezza e la tollerabilità di ADX-038 nella malattia renale complemento-mediata. Ha 45 partecipanti ed è attualmente autorizzato. L'esito primario è l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE). In questo studio, Nimenrix è uno dei diversi vaccini somministrati ai partecipanti, insieme a Prevenar 20, Infanrix hexa e Bexsero.
Quali effetti collaterali sono noti?
Le fonti supplementari fornite non elencano effetti collaterali specifici per questa sostanza. Lo studio registrato NCT06989359 misura l'incidenza e la gravità degli eventi avversi emergenti dal trattamento come esito primario, ma i risultati non sono ancora disponibili.