N-(6-AMINO-5-ETHYLPYRIDIN-3-YL)-2-((2R,5S)-5-METHYL-2-(2-(1-METHYLPIPERIDIN-4-YL)BENZO[D]THIAZOL-5-YL)PIPERIDIN-1-YL)-2-OXOACETAMIDE

Indice

• Che cos'è TNG462?
• Come agisce TNG462?
• Per quali condizioni è studiato TNG462?
• Come viene somministrato TNG462?
• Cosa mostrano gli studi clinici?
• Quali effetti collaterali sono noti?

Che cos'è TNG462?

TNG462 (nome chimico completo N-(6-AMINO-5-ETHYLPYRIDIN-3-YL)-2-((2R,5S)-5-METHYL-2-(2-(1-METHYLPIPERIDIN-4-YL)BENZO[D]THIAZOL-5-YL)PIPERIDIN-1-YL)-2-OXOACETAMIDE) è una sostanza sperimentale. Non ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio ed è studiata per la prima volta nell'uomo. I dati di registro disponibili non indicano una classe farmacologica, altri nomi o nomi commerciali per TNG462.

Come agisce TNG462?

Il registro di NCT05732831 non descrive il meccanismo d'azione di TNG462. Lo studio si concentra su tumori con una delezione di MTAP, una variazione genetica in cui il gene MTAP è assente. Lo studio è progettato per valutare l'attività antineoplastica di TNG462 in partecipanti con tumori solidi avanzati con delezione di MTAP, ma il bersaglio molecolare di TNG462 non è indicato nei dati forniti.^[1]

Per quali condizioni è studiato TNG462?

Lo studio valuta TNG462 in una condizione:

• Tumori solidi avanzati o metastatici con delezione di MTAP — tumori che si sono diffusi localmente o in altre parti del corpo e presentano una delezione del gene MTAP.^[1]

Come viene somministrato TNG462?

Nello studio, TNG462 è somministrato per uso orale.^[1] Il registro non specifica una forma farmaceutica come compressa o capsula. Il braccio di combinazione include anche pembrolizumab, indicato con via di somministrazione orale in questo registro, e la soluzione oromucosale di midazolam (BUCCOLAM) è elencata tra gli interventi.

Cosa mostrano gli studi clinici?

Esiste uno studio clinico registrato per TNG462: uno studio di Fase 1/2, first-in-human, in aperto, multicentrico, di escalation e di espansione della dose (NCT05732831). Prevede di arruolare 193 partecipanti ed è attualmente autorizzato.^[1]

Lo studio ha due parti. La Fase 1 mira a determinare la dose massima tollerata (MTD) e le dosi raccomandate per la Fase 2 (RP2D) di TNG462 quando somministrato da solo e in combinazione con pembrolizumab. La Fase 2 mira a valutare l'attività antineoplastica di TNG462 in partecipanti con tumori solidi avanzati con delezione di MTAP, di nuovo come agente singolo e in combinazione con pembrolizumab.^[1]

La Fase 1 misura l'incidenza di tossicità dose-limitanti (DLT) entro i primi 28 giorni di trattamento con TNG462 da solo ed entro i primi 21 giorni di trattamento con TNG462 più pembrolizumab. La Fase 2 misura il tasso di risposta obiettiva (ORR), definito come risposta completa più risposta parziale, la durata della risposta (DOR), la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e il tasso di beneficio clinico (CBR) a 16 settimane, definito come risposta completa più risposta parziale più malattia stabile.^[1]

Lo studio non riporta ancora risultati. Il registro fornisce il disegno e le misurazioni pianificate, ma nessun dato di efficacia o sicurezza.

Quali effetti collaterali sono noti?

Non sono disponibili dati sugli effetti collaterali dalle fonti fornite. Lo studio è progettato per misurare le tossicità dose-limitanti durante le prime settimane di trattamento, ma non sono stati riportati risultati nel registro.^[1]