N-(2,6-DIETHYLPHENYL)-8-({4-[4-(DIMETHYLAMINO)PIPERIDIN-1-YL]-2-METHOXYPHENYL}AMINO)-1-METHYL-4,5-DIHYDRO-1H-PYRAZOLO[4,3-H]QUINAZOLINE-3-CARBOXAMIDE PHOSPHATE

NMS-01940153E è il nome abbreviato di N-(2,6-DIETHYLPHENYL)-8-({4-[4-(DIMETHYLAMINO)PIPERIDIN-1-YL]-2-METHOXYPHENYL}AMINO)-1-METHYL-4,5-DIHYDRO-1H-PYRAZOLO[4,3-H]QUINAZOLINE-3-CARBOXAMIDE PHOSPHATE, un medicinale antitumorale sperimentale sviluppato da Nerviano Medical Sciences.^[1]

Che cos'è NMS-01940153E?

NMS-01940153E è una sostanza sintetizzata chimicamente classificata nell'area terapeutica delle neoplasie, ovvero viene studiata nel trattamento del cancro.^[1] Non risulta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, pertanto rimane un medicinale sperimentale.^[1] La sostanza è fornita da Nerviano Medical Sciences.^[1]

Come agisce NMS-01940153E?

I registri non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di NMS-01940153E. Lo studio lo ha testato insieme ad atezolizumab, un inibitore del checkpoint immunitario, e con o senza priming con decitabina a basso dosaggio, ma il modo esatto in cui NMS-01940153E agisce sulle cellule tumorali non è indicato nei dati disponibili.^[1]

Per quali condizioni viene usato o studiato NMS-01940153E?

• Carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile — un tumore primitivo del fegato che non può essere rimosso chirurgicamente, in pazienti che avevano già ricevuto inibitori del checkpoint immunitario.^[1]

Come viene somministrato NMS-01940153E?

NMS-01940153E è preparato come polvere per soluzione per infusione e viene somministrato per infusione endovenosa.^[1] Nello studio, la dose era di 100 mg per metro quadrato di superficie corporea.^[1]

Cosa mostrano gli studi clinici?

Uno studio di Fase 2 completato ha studiato NMS-01940153E in 90 adulti con carcinoma epatocellulare non resecabile precedentemente trattati con inibitori del checkpoint immunitario.^[1] Lo studio ha testato NMS-01940153E in combinazione con atezolizumab, con o senza priming con decitabina a basso dosaggio.^[1]

Cosa misura lo studio?

L'esito primario era il tasso di risposta obiettiva (ORR), calcolato come la proporzione di pazienti valutabili che hanno ottenuto una risposta completa o parziale confermata, valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1.^[1] RECIST 1.1 è un metodo standard per misurare la riduzione del tumore nelle immagini diagnostiche.

Chi può partecipare a questo studio?

Lo studio ha arruolato pazienti adulti con carcinoma epatocellulare non resecabile che avevano ricevuto un precedente trattamento con medicinali antitumorali, in particolare inibitori del checkpoint immunitario.^[1]

Lo studio è completato, pertanto non arruola più partecipanti.^[1]

Quali effetti collaterali sono noti?

I registri disponibili non elencano effetti collaterali per NMS-01940153E.