In breve
NMS-01940153E è un medicinale antitumorale sperimentale privo di autorizzazione all'immissione in commercio, studiato in uno studio di Fase 2 completato per il carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile, un tipo di tumore del fegato che non può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio ha arruolato 90 pazienti e ha testato NMS-01940153E in combinazione con atezolizumab, con o senza priming con decitabina.
NMS-01940153E è il nome abbreviato di N-(2,6-DIETHYLPHENYL)-8-({4-[4-(DIMETHYLAMINO)PIPERIDIN-1-YL]-2-METHOXYPHENYL}AMINO)-1-METHYL-4,5-DIHYDRO-1H-PYRAZOLO[4,3-H]QUINAZOLINE-3-CARBOXAMIDE PHOSPHATE, un medicinale antitumorale sperimentale sviluppato da Nerviano Medical Sciences.
Punti chiave
- NMS-01940153E è una sostanza sperimentale priva di autorizzazione all'immissione in commercio.
- È stato studiato nel carcinoma epatocellulare non resecabile, un tumore del fegato che non può essere rimosso chirurgicamente.
- Lo studio era di Fase 2 e ha arruolato 90 pazienti.
- I pazienti avevano ricevuto un precedente trattamento con inibitori del checkpoint immunitario.
- La misura principale era il tasso di risposta obiettiva (ORR), valutato secondo i criteri RECIST 1.1.
- Lo studio è completato.
Che cos'è NMS-01940153E?
NMS-01940153E è una sostanza sintetizzata chimicamente classificata nell'area terapeutica delle neoplasie, ovvero viene studiata nel trattamento del cancro. Non risulta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio nei registri dei prodotti, pertanto rimane un medicinale sperimentale. La sostanza è fornita da Nerviano Medical Sciences.
Come agisce NMS-01940153E?
I registri non descrivono il bersaglio molecolare né il meccanismo d'azione di NMS-01940153E. Lo studio lo ha testato insieme ad atezolizumab, un inibitore del checkpoint immunitario, e con o senza priming con decitabina a basso dosaggio, ma il modo esatto in cui NMS-01940153E agisce sulle cellule tumorali non è indicato nei dati disponibili.
Per quali condizioni viene usato o studiato NMS-01940153E?
- Carcinoma epatocellulare (HCC) non resecabile — un tumore primitivo del fegato che non può essere rimosso chirurgicamente, in pazienti che avevano già ricevuto inibitori del checkpoint immunitario.
Come viene somministrato NMS-01940153E?
NMS-01940153E è preparato come polvere per soluzione per infusione e viene somministrato per infusione endovenosa. Nello studio, la dose era di 100 mg per metro quadrato di superficie corporea.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Uno studio di Fase 2 completato ha studiato NMS-01940153E in 90 adulti con carcinoma epatocellulare non resecabile precedentemente trattati con inibitori del checkpoint immunitario. Lo studio ha testato NMS-01940153E in combinazione con atezolizumab, con o senza priming con decitabina a basso dosaggio.
Cosa misura lo studio?
L'esito primario era il tasso di risposta obiettiva (ORR), calcolato come la proporzione di pazienti valutabili che hanno ottenuto una risposta completa o parziale confermata, valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1. RECIST 1.1 è un metodo standard per misurare la riduzione del tumore nelle immagini diagnostiche.
Chi può partecipare a questo studio?
Lo studio ha arruolato pazienti adulti con carcinoma epatocellulare non resecabile che avevano ricevuto un precedente trattamento con medicinali antitumorali, in particolare inibitori del checkpoint immunitario.
Lo studio è completato, pertanto non arruola più partecipanti.
Quali effetti collaterali sono noti?
I registri disponibili non elencano effetti collaterali per NMS-01940153E.