In breve
mRNA-1647 è un vaccino sperimentale a RNA messaggero (mRNA) studiato per prevenire l'infezione da citomegalovirus (CMV). Contiene sei mRNA che codificano proteine del CMV, tra cui UL130.
Punti chiave
- mRNA-1647 è un vaccino sperimentale a mRNA contro il citomegalovirus (CMV).
- Il vaccino codifica sei proteine del CMV, tra cui UL130, UL128 e UL131A.
- La sperimentazione ha misurato l'infezione primaria da CMV come endpoint chiave di efficacia.
- Lo studio è completato, con risultati riportati su ClinicalTrials.gov.
Che cos'è mRNA-1647?
mRNA-1647 è un vaccino sperimentale a RNA messaggero (mRNA) studiato per prevenire l'infezione da citomegalovirus (CMV). Non è ancora autorizzato come medicinale. Il vaccino contiene sei diverse molecole di mRNA che codificano proteine del citomegalovirus umano: glicoproteina B, glicoproteina H, glicoproteina L, UL128, UL130 e UL131A. L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha accettato una modifica di un piano di indagine pediatrica concordato per questi componenti mRNA, indicando uno sviluppo in corso di questo vaccino per un potenziale uso nei bambini.
Come funziona mRNA-1647?
mRNA-1647 è un vaccino a mRNA. Gli mRNA nel vaccino istruiscono le cellule a produrre sei proteine del CMV, tra cui UL130, una proteina coinvolta nella capacità del virus di entrare nelle cellule. Il sistema immunitario riconosce quindi queste proteine come estranee e sviluppa anticorpi e altre risposte immunitarie contro di esse. Questo ha lo scopo di preparare l'organismo a combattere una futura infezione da CMV. La proteina UL130 fa parte del complesso pentamerico, un gruppo di cinque proteine che il virus utilizza per infettare alcuni tipi di cellule.
Per quali condizioni è studiato?
- Infezione da citomegalovirus (CMV) — un'infezione virale comune che può causare problemi gravi nei bambini non ancora nati se una donna viene infettata durante la gravidanza e nelle persone con sistema immunitario indebolito.
Come viene somministrato mRNA-1647?
Nella sperimentazione clinica, mRNA-1647 è stato somministrato come iniezione intramuscolare. La sperimentazione ha utilizzato uno schema a tre dosi. Un braccio placebo ha ricevuto una soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%, anch'essa somministrata per via intramuscolare.
Cosa mostrano le sperimentazioni cliniche?
L'obiettivo principale di efficacia era dimostrare che il vaccino previene l'infezione primaria da CMV nelle partecipanti di sesso femminile sieronegative per CMV, definita come sieroconversione da negativo a positivo per IgG sieriche contro almeno uno di quattro antigeni ricombinanti del CMV non codificati da mRNA-1647 (pp150, pp28, pp52, pp38). Sono stati valutati anche sicurezza e reattogenicità, incluse reazioni avverse sollecitate fino a 7 giorni dopo ogni iniezione, eventi avversi non sollecitati fino a 28 giorni dopo ogni iniezione ed eventi avversi gravi dal consenso fino alla fine dello studio.
Quali effetti collaterali sono noti?
Non sono stati forniti dati sugli effetti collaterali da fonti supplementari per questa pagina.