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La morfina solfato pentaidrato è una sostanza oppioide ottenuta per sintesi chimica, classificata come morfina secondo il codice ATC N02AA01.[1] È autorizzata come medicinale in Germania, dove è commercializzata da Hameln Pharma GmbH con il nome Morphin-hameln 100 mg Injektionslösung, una soluzione iniettabile somministrata per via endovenosa.[1] Nel registro della sperimentazione clinica fornito, questo medicinale è stato usato come comparatore piuttosto che come sostanza oggetto di studio.[1]
La morfina è un analgesico oppioide, una classe di medicinali che agiscono sui recettori degli oppioidi nel sistema nervoso centrale per ridurre la sensazione di dolore.[2] I dati della sperimentazione descrivono la morfina solfato pentaidrato come un medicinale comparatore usato nella gestione del dolore postoperatorio, un contesto in cui gli oppioidi vengono impiegati per controllare il dolore dopo un intervento chirurgico.[1]
Nei dati della sperimentazione, la morfina solfato pentaidrato è registrata come soluzione iniettabile somministrata per via endovenosa.[1] Il nome del prodotto indicato nel registro è Morphin-hameln 100 mg Injektionslösung.[1] Il database medicines.org.uk elenca la morfina solfato pentaidrato come principio attivo in una soluzione iniettabile da 1 mg/ml fornita da hameln pharma ltd.[3]
I dati della sperimentazione clinica sulla morfina solfato pentaidrato contengono uno studio interventistico di Fase 3 completato con 160 partecipanti.[1] In questa sperimentazione, la morfina solfato pentaidrato è stata usata come comparatore, mentre il trattamento sperimentale era lo spray nasale a base di fentanil confrontato con lo spray nasale placebo per la gestione del dolore postoperatorio.[1] Lo studio era multicentrico e mirava a valutare l'efficacia dello spray nasale a base di fentanil in combinazione con un applicatore rispetto al placebo.[1] L'esito primario misurava la distribuzione di sopravvivenza dall'inizio del trattamento con la prima dose del farmaco in studio fino all'interruzione della sperimentazione per analgesia inadeguata, richiesta dal paziente o ritenuta necessaria dallo sperimentatore, entro le prime 24 ore dall'inizio del trattamento, con censura a 24 ore per i pazienti che non avevano interrotto.[1] Il dolore causato da chirurgia ortopedica è servito come modello per il dolore postoperatorio in questo studio.[1]
Le fonti supplementari fornite non contengono informazioni specifiche sugli effetti collaterali della morfina solfato pentaidrato. Per informazioni dettagliate sulla sicurezza, consultare il foglio illustrativo o il riassunto delle caratteristiche del prodotto specifico a base di morfina, come la soluzione iniettabile Morphine Sulfate 1 mg/ml elencata su medicines.org.uk.[3]
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