In breve
La metilcellulosa è una sostanza sintetizzata chimicamente, somministrata per bocca, autorizzata come medicinale e classificata come lassativo di massa (codice ATC A06AC06). Nei dati della sperimentazione clinica forniti, non compare come medicinale in studio, ma come braccio placebo di uno studio di Fase 3 che confronta propranololo e placebo in 600 adulti con lesione cerebrale traumatica ricoverati in terapia intensiva.
La metilcellulosa è una sostanza sintetizzata chimicamente che viene somministrata per bocca. Nella scheda del prodotto è descritta come soluzione orale ed è autorizzata come medicinale. Nello studio clinico riportato in questa pagina, la metilcellulosa è usata come placebo, cioè il braccio di confronto che non contiene principi attivi, e non come trattamento in esame.
Punti chiave
- La metilcellulosa è un lassativo di massa autorizzato come medicinale e somministrato per bocca.
- Nella documentazione dello studio è il placebo, non il trattamento in esame.
- Lo studio è di Fase 3, randomizzato, in triplo cieco.
- Ha arruolato 600 adulti con lesione cerebrale traumatica in terapia intensiva.
- L'esito principale è la mortalità ospedaliera dopo 14 giorni di trattamento.
Che cos'è la metilcellulosa?
La metilcellulosa è una sostanza sintetizzata chimicamente. È autorizzata come medicinale e viene somministrata per bocca. Nelle informazioni sul prodotto compare come soluzione orale, ad esempio una soluzione orale da 100 mg/5 ml. Il suo codice ATC è A06AC06, la classe dei lassativi di massa, che agiscono aumentando il volume delle feci. Nella documentazione dello studio, il nome del prodotto è semplicemente metilcellulosa e il suo ruolo è indicato come placebo in uno studio.
Come agisce la metilcellulosa?
La metilcellulosa è un lassativo di massa. Assorbe acqua nell'intestino, aumentando il volume e la morbidezza delle feci. È il meccanismo della classe A06AC06 a cui appartiene. La documentazione dello studio non descrive un meccanismo d'azione per la metilcellulosa, perché lì è usata soltanto come braccio placebo.
Per quali condizioni si usa o si studia la metilcellulosa?
Le informazioni sul prodotto indicano la metilcellulosa come lassativo, che è il suo uso autorizzato. Nei dati dello studio non viene studiata per una condizione propria; è il placebo in uno studio sulla lesione cerebrale traumatica, chiamata anche trauma cranico.
Come si somministra la metilcellulosa?
La metilcellulosa si somministra per bocca. La scheda del prodotto descrive una soluzione orale e lo studio indica la via orale per il braccio placebo.
Cosa mostrano gli studi clinici?
Nei dati è presente uno studio clinico, nel quale la metilcellulosa è il placebo. Lo studio è di Fase 3, prospettico, randomizzato, in triplo cieco, denominato ProP TBI in ICU. Ha arruolato 600 adulti con lesione cerebrale traumatica ricoverati in terapia intensiva. Il trattamento in esame è propranololo 10 mg in compresse, somministrato per via orale, confrontato con metilcellulosa come placebo.
La misura principale dello studio è la mortalità ospedaliera, cioè quanti pazienti muoiono durante il ricovero. Lo studio confronta la mortalità ospedaliera dopo 14 giorni di trattamento con propranololo rispetto al placebo. Lo studio è attualmente autorizzato, il che significa che ha ricevuto l'approvazione per procedere. La documentazione non riporta risultati.
Quali effetti indesiderati sono noti?
Le fonti fornite non descrivono effetti indesiderati della metilcellulosa. La fonte delle informazioni sul prodotto elenca soltanto nome, forma, via e classificazione della soluzione orale, senza un profilo degli effetti indesiderati.