Questo studio clinico riguarda pazienti che hanno subito un trauma cranico di gravità moderata o severa e che necessitano di ricovero in terapia intensiva. Il trauma cranico è una lesione alla testa che può causare danni al cervello e che richiede cure mediche immediate e monitoraggio costante. Lo studio confronta due trattamenti: alcuni pazienti riceveranno propranololo cloridrato, un farmaco appartenente alla categoria dei beta-bloccanti che viene normalmente utilizzato per trattare problemi cardiaci e della pressione arteriosa, mentre altri riceveranno un placebo. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse da 40 milligrammi, con una dose massima giornaliera di 240 milligrammi. Lo scopo dello studio è verificare se il propranololo cloridrato possa ridurre la mortalità ospedaliera nei pazienti con trauma cranico ricoverati in terapia intensiva.
Il trattamento con il farmaco o con il placebo ha una durata di 14 giorni. Per poter partecipare allo studio, i pazienti devono avere un’età compresa tra i 18 e gli 80 anni e devono essere in condizioni di stabilità dal punto di vista della circolazione sanguigna, con valori adeguati di pressione arteriosa e frequenza cardiaca. L’inizio del trattamento deve avvenire entro 96 ore dal momento in cui si è verificato il trauma. Durante lo studio vengono utilizzate anche capsule di metilcellulosa, una sostanza inerte che serve come supporto per la somministrazione dei farmaci.
Lo studio valuta principalmente quanti pazienti sopravvivono durante il ricovero ospedaliero dopo aver ricevuto il trattamento con propranololo cloridrato rispetto a quelli che hanno ricevuto il placebo. Viene inoltre valutato il recupero funzionale dei pazienti attraverso una scala specifica che misura il livello di autonomia e le capacità della persona dopo il trauma cranico. Si tratta di uno studio prospettico, randomizzato e triplo cieco, il che significa che né i pazienti, né i medici curanti, né chi analizza i risultati sanno quale trattamento viene somministrato a ciascun paziente fino alla fine dello studio.
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