Studio sul Coma Traumatico: Analisi delle Vie Dopaminergiche con il Tracciante [18F]LBT-999 per Pazienti con Lesioni Cerebrali Traumatiche
- Partecipanti:Adulti · Volontari sani
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
18F-LBT-999 è un radiotracciante sperimentale, una sostanza radioattiva utilizzata nella tomografia a emissione di positroni (PET) per visualizzare proteine specifiche nel cervello. Il suo nome chimico completo è methyl (1R,2S,3S,5S)-8-[(E)-4-(18F)fluoranylbut-2-enyl]-3-(4-methylphenyl)-8-azabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxylate. La scheda del prodotto nel Sistema Informativo Europeo sulle Sperimentazioni Cliniche indica il nome del prodotto come 18F-LBT-999 e il titolare dell'autorizzazione come Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM).[1] Non risulta alcuna autorizzazione all'immissione in commercio nelle schede del prodotto, il che significa che è utilizzato solo in ricerca e non è disponibile come medicinale.[1]
18F-LBT-999 si lega ai trasportatori presinaptici di membrana della dopamina, proteine sulla superficie delle cellule nervose che normalmente riassorbono il messaggero chimico dopamina dopo che è stato rilasciato. L'atomo di fluoro-18 attaccato alla molecola emette positroni che uno scanner PET rileva, consentendo ai ricercatori di misurare quanto tracciante si è legato ai trasportatori della dopamina in specifiche regioni cerebrali. Nello studio registrato, il livello di legame è espresso come potenziale di legame medio nello striato, che comprende i nuclei caudati e il putamen.[1] Questa misurazione ha lo scopo di rivelare se le vie dopaminergiche sono alterate dopo un trauma cranico grave con coma.
18F-LBT-999 è preparato come soluzione iniettabile e somministrato per via endovenosa. Nello studio registrato la dose è di 3 MBq per chilogrammo di peso corporeo, somministrata come singola iniezione prima dell'imaging PET.[1] La scheda del prodotto rileva che in una registrazione la sostanza fa parte di una combinazione fissa, sebbene la descrizione dello studio non indichi quale sia il partner della combinazione.[1]
È registrato uno studio per 18F-LBT-999. Si tratta di uno studio interventistico di Fase 4 autorizzato ad arruolare 55 partecipanti con trauma cranico in coma, confrontando le loro scansioni PET con un gruppo di controllo.[1] L'esito primario è il livello di legame di 18F-LBT-999 ai trasportatori presinaptici di membrana della dopamina nello striato, espresso come potenziale di legame medio, per caratterizzare le anomalie metaboliche nella rete dopaminergica. Lo studio è attualmente autorizzato ma non riporta ancora risultati. Poiché si tratta di uno studio di imaging diagnostico, le misurazioni riguardano ciò che la scansione mostra piuttosto che un beneficio clinico derivante dal trattamento.
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