Oncopole Claudius Regaud
Centro verificato
Tolosa, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sui pazienti che hanno subito un trauma cranico grave e sono in stato di coma. Il trattamento prevede l'uso di un farmaco chiamato 18F-LBT-999, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è un radiofarmaco che aiuta a visualizzare le vie dopaminergiche nel cervello attraverso tecniche di neuroimaging, come la PET (tomografia a emissione di positroni).
Lo scopo dello studio è caratterizzare le anomalie metaboliche nel sistema dopaminergico dei pazienti in coma a causa di un trauma cranico. Durante il corso dello studio, i pazienti riceveranno iniezioni del radiofarmaco 18F-LBT-999 e verranno sottoposti a scansioni PET per osservare come il farmaco si lega ai trasportatori di dopamina nel cervello. I risultati delle scansioni dei pazienti verranno confrontati con quelli di un gruppo di controllo per identificare eventuali differenze.
Lo studio prevede anche di valutare i cambiamenti metabolici, strutturali e funzionali nel cervello dei pazienti, utilizzando sia la PET che la MRI (risonanza magnetica). Inoltre, verranno monitorati i progressi neurologici dei pazienti a 3 mesi, 6 mesi e 1 anno dopo il trauma, per valutare la qualità della vita e il recupero funzionale. Questo aiuterà a comprendere meglio le vie di recupero nei pazienti con trauma cranico grave e coma.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il [18F]LBT-999 è un tracciante radioattivo utilizzato in questo studio per esaminare il cervello di pazienti in coma a causa di gravi lesioni cerebrali traumatiche. Questo tracciante aiuta i medici a vedere come funziona il sistema dopaminergico nel cervello, che è importante per capire come il cervello si sta riprendendo dopo un trauma. Viene somministrato ai pazienti per ottenere immagini dettagliate del cervello attraverso tecniche di neuroimaging, permettendo ai ricercatori di identificare eventuali anomalie nei percorsi dopaminergici e di valutare i biomarcatori di recupero.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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